- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02063984
Behaviorální léčba užívání návykových látek u dospívajících (SMART)
Behaviorální léčba užívání marihuany dospívajícími
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
- Mountain Manor Treatment Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci musí být ve věku 12 až 26 let, musí bydlet doma s rodičem, který se zúčastní, nahlásit užívání marihuany během předchozích 30 dnů nebo poskytnout pozitivní test moči na marihuanu, splňovat kritéria pro zneužívání nebo závislost na konopí a mít rodiče kdo se může zúčastnit.
Kritéria vyloučení: Kritéria DSM pro závislost (pravděpodobně upravená pro poruchu užívání DSM-5) na alkoholu nebo jiných drogách jiných než marihuana (užívání nebo splnění kritérií pro zneužívání jiných látek nebude kritériem vyloučení), aktivní psychóza, těžká zdravotní nebo psychiatrické onemocnění omezující účast nebo těhotná nebo kojící.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intenzivní ambulantní léčba (IOP) + Contingency Management (CM) + Trénink pracovní paměti (WMT)
IOP + CM + WMT
|
Několik skupinových sezení týdně, jedno individuální poradenské sezení týdně s dospívajícími, kde se zhodnotí a prodiskutuje zvládání nepředvídaných událostí a pobídky založené na abstinenci
25 počítačově dodaných sezení neurokognitivního tréninku
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: IOP + CM
|
Několik skupinových sezení týdně, jedno individuální poradenské sezení týdně s dospívajícími, kde se zhodnotí a prodiskutuje zvládání nepředvídaných událostí a pobídky založené na abstinenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Jakákoli abstinence konopí
Časové okno: Intervenční týdny 1 až 14
|
Počet účastníků s jakoukoli abstinencí konopí během léčby
|
Intervenční týdny 1 až 14
|
Týdny nepřetržité konopné abstinence
Časové okno: 14týdenní léčebné období
|
Týdny nepřetržité abstinence během léčby
|
14týdenní léčebné období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Jakékoli dny užívání konopí
Časové okno: Intervenční týdny 1 až 14
|
Počet účastníků s jakýmkoliv dnem užívání konopí během léčby
|
Intervenční týdny 1 až 14
|
Dny užívání konopí
Časové okno: Intervenční období mezi 1. a 14. týdnem
|
Procento dnů využitých během léčebného období
|
Intervenční období mezi 1. a 14. týdnem
|
Jakákoli abstinence konopí napříč čtyřmi léčebnými strategiemi
Časové okno: Období léčby mezi týdnem 1 a týdnem 14
|
Počet účastníků, kteří dosáhli alespoň jednoho týdne abstinence
|
Období léčby mezi týdnem 1 a týdnem 14
|
Týdny konopné abstinence napříč čtyřmi léčebnými strategiemi
Časové okno: Období léčby mezi týdnem 1 a týdnem 14
|
Průměrný počet týdnů nepřetržité abstinence konopí u těch, kteří dosáhli alespoň jednoho týdne abstinence
|
Období léčby mezi týdnem 1 a týdnem 14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alan J Budney, Ph.D, Dartmouth College
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DA015186-DartmouthSpectrum
- R01DA015186-12A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy užívání látek
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaNáborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika