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青少年の薬物使用に対する行動療法 (SMART)

2021年5月9日 更新者:Alan J. Budney、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

青少年のマリファナ使用の行動治療

この研究は、神経科学と行動に基づいた治療を統合することによって、思春期の物質使用障害の治療結果を改善することを目的とした研究を継続します。 特に、このプロジェクトは、ワーキングメモリトレーニングが認知機能を強化し、衝動的な意思決定を減らして禁酒の結果を改善できるかどうかを評価する最初のプロジェクトとなる。 さらに、適応的禁欲に基づくインセンティブプログラムは、第一選択の治療に反応しない人々に介入するための新しい方法として評価される予定です。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、成果を高めるための 2 つの新しい戦略をテストします。 ワーキングメモリトレーニング(WMT)は、特定の認知プロセスを強化するための効果的な方法であり、物質使用と治療反応との強い関係が示されている要因(例:割引の遅れや衝動的な意思決定)を改善することを目的としています。 第二に、より集中的で規模の大きいCM(ICM)は、4週目までに禁欲していない十代の若者の禁欲を動機付けるために使用されます。研究者らは、これらの戦略が、危険な行為に従事する選択をする際に関与する基本的な認知システムを修正することにより、結果を改善すると仮説を立てています。行動を抑制し、初期の無反応者の棄権への動機を高めることによって。 目的 1 では、ランダム化試験に備えて、地域の診療所で新しい手順を試行し、改良していきます。 逐次複数割り当てランダム化試験 (SMART) により、最も効果的な第一選択治療と最も効果的な適応戦略を決定することができます (目的 2)。 すべての十代の若者は、CM または CM/WMT による治療を開始します。 4週間後、反応があった人は第一選択の治療を続けるが、反応しなかった人はICMまたは第一選択の治療を継続するかに無作為に割り付けられる。 目的 3 では、WMT に関連する認知変化が禁欲の増加を引き起こすかどうか、また特定の調整変数が治療効果を緩和するかどうかを評価するためのメカニズム分析を実施します。 目標 4 では、将来の大規模な研究と普及の取り組みに情報を提供するために、実施要因に関する形成データを収集します。 主な仮説は次のとおりです。(1) WMT による第一選択治療は禁酒結果を改善し、再発を減少させます。 (2) 不応答者に対する ICM を使用した戦略は、使用しない戦略よりも良い結果をもたらします。 (3) WMT は遅延割引を削減し、結果を予測します。 この独自のアプローチは、衝動的な意思決定を決定する基本的なメカニズムに影響を与え、複数の種類の危険な行動を減らすことが期待されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
        • Mountain Manor Treatment Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~26年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

参加者は12歳から26歳までで、参加する親と同居し、過去30日間にマリファナの使用を報告するかマリファナ陽性の尿検査を提供し、大麻乱用または依存症の基準を満たし、親がいる必要がある。参加できる人。

除外基準: アルコールまたはマリファナ以外の薬物に対する依存に関する DSM 基準 (DSM-5 使用障害に合わせて調整される可能性が高い) (他の薬物の使用または乱用基準を満たすことは除外基準にはなりません)、活動性精神病、重度医学的または精神疾患により参加が制限されている場合、または妊娠中または授乳中である場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:集中外来治療 (IOP) + 緊急時対応 (CM) + ワーキングメモリトレーニング (WMT)
IOP + CM + WMT
週に複数回のグループセッション、週に1回の個別カウンセリングセッションを10代と行い、不測の事態の管理や禁欲に基づくインセンティブについて検討し話し合う
コンピューターによる神経認知トレーニングの 25 セッション
他の名前:
  • コグメッド株式会社
アクティブコンパレータ:眼圧+CM
週に複数回のグループセッション、週に1回の個別カウンセリングセッションを10代と行い、不測の事態の管理や禁欲に基づくインセンティブについて検討し話し合う

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大麻の禁欲
時間枠:介入週 1 ~ 14
治療中に大麻を控えた参加者の数
介入週 1 ~ 14
数週間にわたる継続的な大麻禁欲
時間枠:14週間の治療期間
治療中の数週間の継続的な禁欲
14週間の治療期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大麻使用日を問わず
時間枠:介入週 1 ~ 14
治療中に大麻を使用した日数がある参加者の数
介入週 1 ~ 14
大麻使用日数
時間枠:介入期間は1週目から14週目まで
治療期間中に使用した日数の割合
介入期間は1週目から14週目まで
4 つの治療戦略にわたる大麻禁制
時間枠:治療期間は1週目から14週目まで
少なくとも1週間の禁欲を達成した参加者の数
治療期間は1週目から14週目まで
4 つの治療戦略にわたる大麻禁欲期間の数週間
時間枠:治療期間は1週目から14週目まで
少なくとも1週間の禁欲を達成した人の継続的な大麻禁欲の平均週数
治療期間は1週目から14週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2018年2月1日

研究の完了 (実際)

2018年8月14日

試験登録日

最初に提出

2014年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月13日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月9日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DA015186-DartmouthSpectrum
  • R01DA015186-12A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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