Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragsbehandeling van middelengebruik door adolescenten (SMART)

9 mei 2021 bijgewerkt door: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Gedragsbehandeling van marihuanagebruik door adolescenten

Deze studie zal onderzoek voortzetten dat is ontworpen om de behandelingsresultaten voor stoornissen in het gebruik van middelen bij adolescenten te verbeteren door neurowetenschappelijke en op gedrag gebaseerde behandelingen te integreren. Dit project zal met name het eerste zijn dat evalueert of werkgeheugentraining de cognitieve functie kan verbeteren en impulsieve besluitvorming kan verminderen om de onthoudingsresultaten te verbeteren. Daarnaast zal een adaptief, op onthouding gebaseerd stimuleringsprogramma worden geëvalueerd als een nieuwe methode om in te grijpen bij degenen die niet reageren op hun eerstelijnsbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal twee nieuwe strategieën testen om de resultaten te verbeteren. Werkgeheugentraining (WMT), een effectieve methode voor het versterken van specifieke cognitieve processen, is gericht op het verbeteren van factoren (bijv. uitstel van verdiscontering/impulsieve besluitvorming) die een sterke relatie hebben aangetoond met middelengebruik en behandelingsrespons. Ten tweede zal intensievere CM (ICM) van grotere omvang worden gebruikt om onthouding te motiveren bij tieners die in week 4 niet onthouding hebben. gedrag en door de motivatie om zich te onthouden te vergroten bij vroege non-responders. Aim 1 zal de nieuwe procedures testen en verfijnen in een gemeenschapskliniek ter voorbereiding op de gerandomiseerde studie. Een sequentiële, gerandomiseerde trial met meerdere opdrachten (SMART) zal de studie in staat stellen om de meest effectieve eerstelijnsbehandeling en de meest effectieve adaptieve strategie te bepalen (doel 2). Alle tieners beginnen met de behandeling met CM of CM/WMT. Na 4 weken gaan responders door met hun eerstelijnsbehandelingen, terwijl non-responders gerandomiseerd worden naar ICM of doorgaan met eerstelijnsbehandeling. Aim 3 zal mechanistische analyses uitvoeren om te beoordelen of cognitieve veranderingen gerelateerd aan WMT leiden tot meer abstinentie, en of specifieke maatwerkvariabelen de behandeleffecten matigen. Doel 4 zal formatieve gegevens verzamelen over implementatiefactoren om toekomstige grootschalige studies en verspreidingsinspanningen te informeren. Primaire hypothesen zijn: (1) eerstelijnsbehandeling met WMT zal de onthoudingsresultaten verbeteren en terugval verminderen; (2) strategieën met ICM voor non-responders zullen betere resultaten opleveren dan strategieën zonder; (3) WMT zal vertragingsdiscontering verminderen, wat de uitkomst zal voorspellen. De unieke aanpak is veelbelovend voor het verminderen van meerdere soorten risicovol gedrag door de basismechanismen te beïnvloeden die impulsieve besluitvorming bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21229
        • Mountain Manor Treatment Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 26 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers moeten 12 tot 26 jaar oud zijn, thuiswonen bij de ouder die meedoet, melden dat ze de afgelopen 30 dagen marihuana hebben gebruikt of een marihuana-positieve urinetest hebben, voldoen aan criteria voor cannabismisbruik of -afhankelijkheid, en een ouder hebben wie kan meedoen.

Uitsluitingscriteria: DSM-criteria voor afhankelijkheid (waarschijnlijk aangepast voor DSM-5-gebruiksstoornis) van alcohol of andere drugs dan marihuana (gebruik van of voldoen aan criteria voor misbruik van andere stoffen zal geen uitsluitingscriterium zijn), actieve psychose, ernstige medische of psychiatrische ziekte die deelname beperkt, of zwanger bent of borstvoeding geeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intensieve Ambulante Behandeling (IOP) + Contingency Management (CM) + Werkgeheugentraining (WMT)
IOP + CM + WMT
Gedragsmatig: Intensieve Ambulante Behandeling (IOP) + Contingency Management (CM)
Meerdere groepssessies per week, één individuele counselingsessie per week met tieners om op onthouding gebaseerde prikkels voor contingency management te bekijken en te bespreken
Gedragsmatig: Werkgeheugentraining
25 computergestuurde sessies neurocognitieve training
Andere namen:
  • Cogmed Inc
Actieve vergelijker: IOP + CM
Gedragsmatig: Intensieve Ambulante Behandeling (IOP) + Contingency Management (CM)
Meerdere groepssessies per week, één individuele counselingsessie per week met tieners om op onthouding gebaseerde prikkels voor contingency management te bekijken en te bespreken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elke onthouding van cannabis
Tijdsspanne: Interventieweek 1 t/m 14
Aantal deelnemers met enige onthouding van cannabis tijdens de behandeling
Interventieweek 1 t/m 14
Weken van voortdurende onthouding van cannabis
Tijdsspanne: Behandelingsperiode van 14 weken
Weken van continue onthouding tijdens de behandeling
Behandelingsperiode van 14 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alle dagen van cannabisgebruik
Tijdsspanne: Interventieweek 1 t/m 14
Aantal deelnemers met enige dagen cannabisgebruik tijdens de behandeling
Interventieweek 1 t/m 14
Dagen van cannabisgebruik
Tijdsspanne: De interventieperiode tussen week 1 en week 14
Percentage gebruikte dagen tijdens de behandelingsperiode
De interventieperiode tussen week 1 en week 14
Elke onthouding van cannabis in vier behandelingsstrategieën
Tijdsspanne: Behandelperiode tussen week 1 en week 14
Aantal deelnemers dat ten minste één week onthouding heeft bereikt
Behandelperiode tussen week 1 en week 14
Weken van onthouding van cannabis in vier behandelingsstrategieën
Tijdsspanne: Behandelperiode tussen week 1 en week 14
Gemiddelde weken van continue onthouding van cannabis onder degenen die ten minste één week onthouding bereikten
Behandelperiode tussen week 1 en week 14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Johns Hopkins University
University of Pennsylvania
Mountain Manor Treatment Center
Spectrum Youth and Family Services

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alan J Budney, Ph.D, Dartmouth College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DA015186-DartmouthSpectrum
  • R01DA015186-12A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoornissen in het gebruik van middelen

Klinische onderzoeken op Intensieve Ambulante Behandeling (IOP) + Contingency Management (CM)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren