Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Behawioralne leczenie używania substancji przez młodzież (SMART)

9 maja 2021 zaktualizowane przez: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Behawioralne leczenie używania marihuany przez młodzież

To badanie będzie kontynuacją badań mających na celu poprawę wyników leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji przez młodzież poprzez integrację terapii opartych na neuronauce i behawioralnej. W szczególności ten projekt będzie pierwszym, który oceni, czy trening pamięci roboczej może poprawić funkcje poznawcze i ograniczyć impulsywne podejmowanie decyzji w celu poprawy wyników abstynencji. Ponadto adaptacyjny program motywacyjny oparty na abstynencji zostanie oceniony jako nowa metoda interwencji wobec osób, które nie reagują na leczenie pierwszego rzutu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przetestuje dwie nowe strategie poprawy wyników. Trening pamięci roboczej (WMT), skuteczna metoda wzmacniania określonych procesów poznawczych, ma na celu poprawę czynników (np. opóźnianie dyskontowania / impulsywne podejmowanie decyzji), które wykazały silny związek z używaniem substancji i reakcją na leczenie. Po drugie, bardziej intensywna CM (ICM) o większej skali zostanie wykorzystana do motywowania abstynencji wśród nastolatków, którzy nie są abstynentami do tygodnia 4. Badacze stawiają hipotezę, że te strategie poprawią wyniki poprzez modyfikację podstawowego systemu poznawczego zaangażowanego w dokonywanie wyborów angażujących się w ryzykowne zachowanie i poprzez zwiększenie motywacji do abstynencji u osób wcześnie niereagujących. Celem 1 będzie pilotowanie i udoskonalanie nowych procedur w klinice społecznej w ramach przygotowań do badania z randomizacją. Sekwencyjne, losowe badanie z wieloma zadaniami (SMART) pozwoli na określenie najskuteczniejszego leczenia pierwszego rzutu i najskuteczniejszej strategii adaptacyjnej (Cel 2). Wszystkie nastolatki rozpoczną leczenie CM lub CM/WMT. Po 4 tygodniach osoby reagujące będą kontynuować leczenie pierwszego rzutu, podczas gdy osoby niereagujące zostaną losowo przydzielone do ICM lub do kontynuowania leczenia pierwszego rzutu. Cel 3 przeprowadzi analizy mechanistyczne, aby ocenić, czy zmiany poznawcze związane z WMT powodują wzrost abstynencji i czy określone zmienne krawieckie łagodzą efekty leczenia. Celem 4 będzie gromadzenie formatywnych danych na temat czynników wdrażania, które będą stanowić podstawę przyszłych badań na dużą skalę i działań upowszechniających. Podstawowe hipotezy są następujące: (1) leczenie pierwszego rzutu WMT poprawi wyniki abstynencji i zmniejszy nawroty; (2) strategie z ICM dla osób niereagujących przyniosą lepsze wyniki niż te bez; (3) WMT zmniejszy dyskontowanie opóźnień, co pozwoli przewidzieć wynik. To unikalne podejście obiecuje ograniczenie wielu rodzajów ryzykownych zachowań poprzez wpływ na podstawowe mechanizmy determinujące impulsywne podejmowanie decyzji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
        • Mountain Manor Treatment Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 26 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy muszą mieć od 12 do 26 lat, mieszkać w domu z rodzicem, który weźmie udział, zgłosić używanie marihuany w ciągu ostatnich 30 dni lub przedstawić pozytywny wynik badania moczu na obecność marihuany, spełniać kryteria nadużywania lub uzależnienia od konopi indyjskich oraz mieć rodzica kto może uczestniczyć.

Kryteria wykluczenia: kryteria DSM dotyczące uzależnienia (prawdopodobnie zostaną skorygowane o zaburzenie używania DSM-5) od alkoholu lub innych narkotyków innych niż marihuana (używanie lub spełnianie kryteriów nadużywania innych substancji nie będzie kryterium wykluczenia), aktywna psychoza, ciężka choroba medyczna lub psychiatryczna ograniczająca uczestnictwo lub ciąża lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intensywne leczenie ambulatoryjne (IOP) + postępowanie w sytuacjach awaryjnych (CM) + trening pamięci roboczej (WMT)
IOP + CM + WMT
Behawioralne: Intensywne leczenie ambulatoryjne (IOP) + postępowanie w sytuacjach awaryjnych (CM)
Kilka sesji grupowych tygodniowo, jedna indywidualna sesja doradcza tygodniowo z nastolatkiem w celu przeglądu i omówienia zachęt opartych na abstynencji
Behawioralne: Trening pamięci roboczej
25 komputerowych sesji treningu neurokognitywnego
Inne nazwy:
  • Cogmed, Inc
Aktywny komparator: IOP + CM
Behawioralne: Intensywne leczenie ambulatoryjne (IOP) + postępowanie w sytuacjach awaryjnych (CM)
Kilka sesji grupowych tygodniowo, jedna indywidualna sesja doradcza tygodniowo z nastolatkiem w celu przeglądu i omówienia zachęt opartych na abstynencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakakolwiek abstynencja od marihuany
Ramy czasowe: Tygodnie interwencji od 1 do 14
Liczba uczestników z jakąkolwiek abstynencją od konopi indyjskich podczas leczenia
Tygodnie interwencji od 1 do 14
Tygodnie ciągłej abstynencji od marihuany
Ramy czasowe: 14-tygodniowy okres leczenia
Tygodnie ciągłej abstynencji podczas leczenia
14-tygodniowy okres leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dowolne dni używania konopi indyjskich
Ramy czasowe: Tygodnie interwencji od 1 do 14
Liczba uczestników z dowolnymi dniami używania konopi indyjskich podczas leczenia
Tygodnie interwencji od 1 do 14
Dni używania konopi indyjskich
Ramy czasowe: Okres interwencji między tygodniem 1 a tygodniem 14
Procent dni wykorzystanych w okresie leczenia
Okres interwencji między tygodniem 1 a tygodniem 14
Jakakolwiek abstynencja od konopi indyjskich w ramach czterech strategii leczenia
Ramy czasowe: Okres leczenia między 1. a 14. tygodniem
Liczba uczestników, którzy osiągnęli co najmniej tydzień abstynencji
Okres leczenia między 1. a 14. tygodniem
Tygodnie abstynencji od marihuany w czterech strategiach leczenia
Ramy czasowe: Okres leczenia między 1. a 14. tygodniem
Średnie tygodnie ciągłej abstynencji od konopi indyjskich wśród osób, które osiągnęły co najmniej jeden tydzień abstynencji
Okres leczenia między 1. a 14. tygodniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Johns Hopkins University
University of Pennsylvania
Mountain Manor Treatment Center
Spectrum Youth and Family Services

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan J Budney, Ph.D, Dartmouth College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DA015186-DartmouthSpectrum
  • R01DA015186-12A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Badania kliniczne na Intensywne leczenie ambulatoryjne (IOP) + postępowanie w sytuacjach awaryjnych (CM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj