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Tratamiento conductual del uso de sustancias en adolescentes (SMART)

9 de mayo de 2021 actualizado por: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Tratamiento conductual del consumo de marihuana en adolescentes

Este estudio continuará la investigación diseñada para mejorar los resultados del tratamiento para los trastornos por uso de sustancias en adolescentes mediante la integración de tratamientos basados ​​en la neurociencia y el comportamiento. En particular, este proyecto será el primero en evaluar si el entrenamiento de la memoria de trabajo puede mejorar la función cognitiva y reducir la toma de decisiones impulsivas para mejorar los resultados de abstinencia. Además, se evaluará un programa de incentivos adaptativo basado en la abstinencia como un nuevo método para intervenir con aquellos que no responden a su tratamiento de primera línea.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio probará dos estrategias novedosas para mejorar los resultados. El entrenamiento de la memoria de trabajo (WMT), un método eficaz para fortalecer procesos cognitivos específicos, tiene como objetivo mejorar los factores (p. ej., retraso en el descuento/toma de decisiones impulsiva) que han mostrado una fuerte relación con el consumo de sustancias y la respuesta al tratamiento. En segundo lugar, se utilizará CM (ICM) más intensivo y de mayor magnitud para motivar la abstinencia entre los adolescentes que no lo hacen en la Semana 4. Los investigadores plantean la hipótesis de que estas estrategias mejorarán los resultados al modificar un sistema cognitivo fundamental involucrado en la toma de decisiones para participar en actividades riesgosas. comportamiento y aumentando la motivación para abstenerse en los primeros no respondedores. El Objetivo 1 pondrá a prueba y refinará los nuevos procedimientos en una clínica comunitaria en preparación para el ensayo aleatorio. Un ensayo aleatorizado secuencial de asignación múltiple (SMART) permitirá que el estudio determine el tratamiento de primera línea más eficaz y la estrategia de adaptación más eficaz (Objetivo 2). Todos los adolescentes comenzarán el tratamiento con CM o CM/WMT. Después de 4 semanas, los respondedores continuarán con sus tratamientos de primera línea, mientras que los que no respondan serán asignados al azar a ICM o continuarán con el tratamiento de primera línea. El objetivo 3 llevará a cabo análisis mecánicos para evaluar si los cambios cognitivos relacionados con WMT generan una mayor abstinencia y si las variables de adaptación específicas moderan los efectos del tratamiento. El objetivo 4 recopilará datos formativos sobre los factores de implementación para informar futuros estudios a gran escala y esfuerzos de difusión. Las hipótesis principales son: (1) el tratamiento de primera línea con WMT mejorará los resultados de abstinencia y reducirá las recaídas; (2) las estrategias con ICM para los que no responden darán mejores resultados que aquellos sin; (3) WMT reducirá el descuento por demora, lo que predecirá el resultado. El enfoque único promete reducir múltiples tipos de comportamientos de riesgo al afectar los mecanismos básicos que determinan la toma de decisiones impulsiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
        • Mountain Manor Treatment Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 26 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes deben tener entre 12 y 26 años de edad, deben vivir en casa con el padre que participará, informar haber usado marihuana durante los 30 días anteriores o proporcionar una prueba de orina positiva para marihuana, cumplir con los criterios de abuso o dependencia de cannabis y tener un padre quien puede participar.

Criterios de exclusión: Criterios del DSM para la dependencia (probablemente ajustados para el trastorno por consumo del DSM-5) de alcohol u otras drogas distintas de la marihuana (el uso o el cumplimiento de los criterios para el abuso de otras sustancias no será un criterio de exclusión), psicosis activa, enfermedad médica o psiquiátrica que limita la participación, o embarazada o amamantando.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento Ambulatorio Intensivo (IOP) + Manejo de Contingencias (CM) + Entrenamiento de Memoria de Trabajo (WMT)
PIO + CM + WMT
Múltiples sesiones grupales por semana, una sesión de asesoramiento individual por semana con el adolescente para revisar y analizar los incentivos basados ​​en la abstinencia para el manejo de contingencias
25 sesiones de entrenamiento neurocognitivo impartidas por ordenador
Otros nombres:
  • Cogmed, Inc.
Comparador activo: PIO + CM
Múltiples sesiones grupales por semana, una sesión de asesoramiento individual por semana con el adolescente para revisar y analizar los incentivos basados ​​en la abstinencia para el manejo de contingencias

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cualquier abstinencia de cannabis
Periodo de tiempo: Intervención semanas 1 a 14
Número de participantes con alguna abstinencia de cannabis durante el tratamiento
Intervención semanas 1 a 14
Semanas de abstinencia continua de cannabis
Periodo de tiempo: Período de tratamiento de 14 semanas
Semanas de abstinencia continua durante el tratamiento
Período de tratamiento de 14 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cualquier día de consumo de cannabis
Periodo de tiempo: Intervención semanas 1 a 14
Número de participantes con algún día de consumo de cannabis durante el tratamiento
Intervención semanas 1 a 14
Días de Consumo de Cannabis
Periodo de tiempo: El período de intervención entre la semana 1 y la semana 14
Porcentaje de días utilizados durante el período de tratamiento
El período de intervención entre la semana 1 y la semana 14
Cualquier abstinencia de cannabis en cuatro estrategias de tratamiento
Periodo de tiempo: Período de tratamiento entre la semana 1 y la semana 14
Número de participantes que lograron al menos una semana de abstinencia
Período de tratamiento entre la semana 1 y la semana 14
Semanas de abstinencia de cannabis en cuatro estrategias de tratamiento
Periodo de tiempo: Período de tratamiento entre la semana 1 y la semana 14
Promedio de semanas de abstinencia continua de cannabis entre quienes lograron al menos una semana de abstinencia
Período de tratamiento entre la semana 1 y la semana 14

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

14 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DA015186-DartmouthSpectrum
  • R01DA015186-12A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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