Поведенческая терапия употребления психоактивных веществ подростками (SMART)
9 мая 2021 г. обновлено: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Поведенческая терапия употребления марихуаны подростками
Это исследование будет продолжением исследований, направленных на улучшение результатов лечения подростковых расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, путем интеграции неврологических и поведенческих методов лечения.
В частности, этот проект будет первым, в котором будет оцениваться, может ли тренировка рабочей памяти улучшить когнитивные функции и уменьшить импульсивное принятие решений для улучшения результатов воздержания.
Кроме того, адаптивная программа поощрения, основанная на воздержании, будет оцениваться как новый метод воздействия на тех, кто не реагирует на лечение первой линии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В исследовании будут проверены две новые стратегии для улучшения результатов.
Тренировка рабочей памяти (WMT), эффективный метод укрепления определенных когнитивных процессов, направлен на улучшение факторов (например, задержка дисконтирования/импульсивного принятия решений), которые тесно связаны с употреблением психоактивных веществ и реакцией на лечение.
Во-вторых, более интенсивная и высокоуровневая CM (ICM) будет использоваться для мотивации воздержания среди подростков, которые не воздерживаются от курения к 4-й неделе. поведения и повышения мотивации к воздержанию у ранних неответчиков.
Цель 1 будет пилотировать и совершенствовать новые процедуры в поликлинике по месту жительства в рамках подготовки к рандомизированному исследованию.
Последовательное рандомизированное исследование с множественными назначениями (SMART) позволит определить наиболее эффективное лечение первой линии и наиболее эффективную адаптивную стратегию (Цель 2).
Все подростки начнут лечение с CM или CM/WMT.
Через 4 недели респондеры продолжат лечение первой линии, а нереспондеры будут рандомизированы для ICM или для продолжения лечения первой линии.
Цель 3 — провести механистический анализ, чтобы оценить, вызывают ли когнитивные изменения, связанные с WMT, повышенное воздержание, и смягчают ли конкретные переменные адаптации эффекты лечения.
Задача 4 заключается в сборе формирующих данных о факторах реализации для информирования будущих крупномасштабных исследований и усилий по распространению информации.
Основные гипотезы таковы: (1) лечение первой линии с помощью WMT улучшит результаты воздержания и уменьшит рецидивы; (2) стратегии с ICM для нереспондеров приведут к лучшим результатам, чем стратегии без него; (3) WMT уменьшит дисконтирование задержек, что позволит прогнозировать результат.
Уникальный подход обещает сократить несколько типов рискованного поведения за счет воздействия на основные механизмы, определяющие импульсивное принятие решений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
- Mountain Manor Treatment Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 26 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Участники должны быть в возрасте от 12 до 26 лет, должны жить дома с родителем, который будет участвовать, сообщить об употреблении марихуаны в течение предыдущих 30 дней или предоставить положительный анализ мочи на марихуану, соответствовать критериям злоупотребления каннабисом или зависимости, а также иметь родителя кто может участвовать.
Критерии исключения: критерии зависимости DSM (вероятно, будут скорректированы с учетом расстройств, связанных с употреблением DSM-5) от алкоголя или других наркотиков, кроме марихуаны (употребление или соответствие критериям злоупотребления другими веществами не будет критерием исключения), активный психоз, тяжелая форма медицинские или психические заболевания, ограничивающие участие, беременность или кормление грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интенсивное амбулаторное лечение (ВГД) + Управление непредвиденными обстоятельствами (CM) + Тренировка рабочей памяти (WMT)
ВГД + КМ + ТМТ
|
Несколько групповых занятий еженедельно, одна индивидуальная консультация еженедельно с подростком для рассмотрения и обсуждения стимулов на основе воздержания от непредвиденных обстоятельств
25 компьютерных сеансов нейрокогнитивного тренинга
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ВГД + СМ
|
Несколько групповых занятий еженедельно, одна индивидуальная консультация еженедельно с подростком для рассмотрения и обсуждения стимулов на основе воздержания от непредвиденных обстоятельств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Любое воздержание от каннабиса
Временное ограничение: Недели вмешательства с 1 по 14
|
Количество участников с любым воздержанием от каннабиса во время лечения
|
Недели вмешательства с 1 по 14
|
|
Недели непрерывного воздержания от каннабиса
Временное ограничение: 14 недель лечения
|
Недели непрерывного воздержания во время лечения
|
14 недель лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Любые дни употребления каннабиса
Временное ограничение: Недели вмешательства с 1 по 14
|
Количество участников с любыми днями употребления каннабиса во время лечения
|
Недели вмешательства с 1 по 14
|
|
Дни употребления каннабиса
Временное ограничение: Период вмешательства между 1-й и 14-й неделями
|
Процент дней, использованных в период лечения
|
Период вмешательства между 1-й и 14-й неделями
|
|
Любое воздержание от каннабиса в рамках четырех стратегий лечения
Временное ограничение: Период лечения с 1 по 14 неделю
|
Количество участников, достигших по крайней мере одной недели воздержания
|
Период лечения с 1 по 14 неделю
|
|
Недели воздержания от каннабиса в рамках четырех стратегий лечения
Временное ограничение: Период лечения с 1 по 14 неделю
|
Среднее количество недель непрерывного воздержания от каннабиса среди тех, кто достиг хотя бы одной недели воздержания
|
Период лечения с 1 по 14 неделю
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alan J Budney, Ph.D, Dartmouth College
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DA015186-DartmouthSpectrum
- R01DA015186-12A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интенсивное амбулаторное лечение (ВГД) + экстренное лечение (КМ)
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... и другие соавторыЗавершенныйВИЧ | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Стационарный | СПИДСоединенные Штаты