- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02063984
Verhaltensbehandlung des Substanzkonsums bei Jugendlichen (SMART)
Verhaltensbehandlung des Marihuanakonsums bei Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229
- Mountain Manor Treatment Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Teilnehmer müssen zwischen 12 und 26 Jahre alt sein, zu Hause bei dem teilnehmenden Elternteil wohnen, den Konsum von Marihuana in den letzten 30 Tagen melden oder einen Marihuana-positiven Urintest vorlegen, die Kriterien für Cannabismissbrauch oder -abhängigkeit erfüllen und einen Elternteil haben wer mitmachen kann.
Ausschlusskriterien: DSM-Kriterien für Abhängigkeit (wird wahrscheinlich an die DSM-5-Konsumstörung angepasst) von Alkohol oder anderen Drogen außer Marihuana (Konsum oder Erfüllung der Kriterien für den Missbrauch anderer Substanzen stellt kein Ausschlusskriterium dar), aktive Psychose, schwer medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, die die Teilnahme einschränken, oder schwanger oder stillend.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intensive ambulante Behandlung (IOP) + Notfallmanagement (CM) + Arbeitsgedächtnistraining (WMT)
IOP + CM + WMT
|
Mehrere wöchentliche Gruppensitzungen, eine wöchentliche individuelle Beratungssitzung mit Teenagern, um abstinenzbasierte Anreize für das Notfallmanagement zu überprüfen und zu besprechen
25 computergestützte Sitzungen neurokognitiven Trainings
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: IOP + CM
|
Mehrere wöchentliche Gruppensitzungen, eine wöchentliche individuelle Beratungssitzung mit Teenagern, um abstinenzbasierte Anreize für das Notfallmanagement zu überprüfen und zu besprechen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Jegliche Cannabis-Abstinenz
Zeitfenster: Interventionswochen 1 bis 14
|
Anzahl der Teilnehmer mit Cannabisabstinenz während der Behandlung
|
Interventionswochen 1 bis 14
|
Wochenlange kontinuierliche Cannabis-Abstinenz
Zeitfenster: 14-wöchige Behandlungsdauer
|
Wochenlange kontinuierliche Abstinenz während der Behandlung
|
14-wöchige Behandlungsdauer
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Alle Tage des Cannabiskonsums
Zeitfenster: Interventionswochen 1 bis 14
|
Anzahl der Teilnehmer, die während der Behandlung Tage lang Cannabis konsumiert haben
|
Interventionswochen 1 bis 14
|
Tage des Cannabiskonsums
Zeitfenster: Der Interventionszeitraum zwischen Woche 1 und Woche 14
|
Prozentsatz der während des Behandlungszeitraums genutzten Tage
|
Der Interventionszeitraum zwischen Woche 1 und Woche 14
|
Jede Cannabis-Abstinenz bei vier Behandlungsstrategien
Zeitfenster: Behandlungszeitraum zwischen Woche 1 und Woche 14
|
Anzahl der Teilnehmer, die mindestens eine Woche Abstinenz erreicht haben
|
Behandlungszeitraum zwischen Woche 1 und Woche 14
|
Wochenlange Cannabis-Abstinenz bei vier Behandlungsstrategien
Zeitfenster: Behandlungszeitraum zwischen Woche 1 und Woche 14
|
Durchschnittliche Wochen ununterbrochener Cannabisabstinenz unter denjenigen, die mindestens eine Woche Abstinenz erreicht haben
|
Behandlungszeitraum zwischen Woche 1 und Woche 14
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alan J Budney, Ph.D, Dartmouth College
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DA015186-DartmouthSpectrum
- R01DA015186-12A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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