Trattamento comportamentale dell'uso di sostanze adolescenziali (SMART)
9 maggio 2021 aggiornato da: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Trattamento comportamentale dell'uso di marijuana adolescenziale
Questo studio continuerà la ricerca progettata per migliorare i risultati del trattamento per i disturbi da uso di sostanze adolescenziali integrando trattamenti basati sulle neuroscienze e sul comportamento.
In particolare, questo progetto sarà il primo a valutare se il Working Memory Training può migliorare la funzione cognitiva e ridurre il processo decisionale impulsivo per migliorare i risultati dell'astinenza.
Inoltre, un programma di incentivazione adattivo basato sull'astinenza sarà valutato come un nuovo metodo per intervenire con coloro che non rispondono al loro trattamento di prima linea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio metterà alla prova due nuove strategie per migliorare i risultati.
Il Working Memory Training (WMT), un metodo efficace per rafforzare processi cognitivi specifici, mira a migliorare i fattori (ad es., ritardare l'attualizzazione / il processo decisionale impulsivo) che hanno mostrato una forte relazione con l'uso di sostanze e la risposta al trattamento.
In secondo luogo, CM (ICM) più intensivo e di maggiore entità verrà utilizzato per motivare l'astinenza tra gli adolescenti che non sono astinenti entro la settimana 4. I ricercatori ipotizzano che queste strategie miglioreranno i risultati modificando un sistema cognitivo fondamentale coinvolto nel fare scelte per impegnarsi in attività rischiose comportamento e aumentando la motivazione ad astenersi nei primi non responder.
L'obiettivo 1 piloterà e perfezionerà le nuove procedure in una clinica comunitaria in preparazione per lo studio randomizzato.
Uno studio sequenziale randomizzato ad assegnazione multipla (SMART) consentirà allo studio di determinare il trattamento di prima linea più efficace e la strategia adattativa più efficace (Obiettivo 2).
Tutti gli adolescenti inizieranno il trattamento con CM o CM/WMT.
Dopo 4 settimane, i responder continueranno con i loro trattamenti di prima linea, mentre i non responder saranno randomizzati a ICM o continueranno con il trattamento di prima linea.
L'obiettivo 3 condurrà analisi meccanicistiche per valutare se i cambiamenti cognitivi correlati al WMT generano un aumento dell'astinenza e se specifiche variabili di adattamento moderano gli effetti del trattamento.
L'obiettivo 4 raccoglierà dati formativi sui fattori di implementazione per informare futuri studi su larga scala e sforzi di divulgazione.
Le ipotesi principali sono: (1) il trattamento di prima linea con WMT migliorerà i risultati dell'astinenza e ridurrà le ricadute; (2) le strategie con ICM per i non responder si tradurranno in risultati migliori rispetto a quelle senza; (3) WMT ridurrà l'attualizzazione del ritardo, che prevederà il risultato.
L'approccio unico promette di ridurre molteplici tipi di comportamenti rischiosi influenzando i meccanismi di base che determinano il processo decisionale impulsivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
59
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
- Mountain Manor Treatment Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 26 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti devono avere un'età compresa tra 12 e 26 anni, devono vivere a casa con il genitore che parteciperà, riferire di aver usato marijuana nei 30 giorni precedenti o fornire un test delle urine positivo alla marijuana, soddisfare i criteri per l'abuso o la dipendenza da cannabis e avere un genitore chi può partecipare.
Criteri di esclusione: criteri del DSM per la dipendenza (probabilmente aggiustati per il Disturbo da Uso del DSM-5) da alcol o altre droghe diverse dalla marijuana (l'uso o il soddisfacimento dei criteri per l'abuso di altre sostanze non sarà un criterio di esclusione), psicosi attiva, grave malattia medica o psichiatrica che limita la partecipazione, gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento ambulatoriale intensivo (IOP) + Gestione delle emergenze (CM) + Allenamento della memoria di lavoro (WMT)
IOP + CM + WMT
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Più sessioni settimanali di gruppo, una sessione di consulenza individuale settimanale con gli adolescenti per esaminare e discutere gli incentivi basati sull'astinenza per la gestione delle contingenze
25 sessioni al computer di training neurocognitivo
Altri nomi:
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Comparatore attivo: IO + CM
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Più sessioni settimanali di gruppo, una sessione di consulenza individuale settimanale con gli adolescenti per esaminare e discutere gli incentivi basati sull'astinenza per la gestione delle contingenze
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualsiasi astinenza da cannabis
Lasso di tempo: Settimane di intervento da 1 a 14
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Numero di partecipanti con astinenza da cannabis durante il trattamento
|
Settimane di intervento da 1 a 14
|
|
Settimane di astinenza continua dalla cannabis
Lasso di tempo: Periodo di trattamento di 14 settimane
|
Settimane di astinenza continua durante il trattamento
|
Periodo di trattamento di 14 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tutti i giorni di consumo di cannabis
Lasso di tempo: Settimane di intervento da 1 a 14
|
Numero di partecipanti con qualsiasi giorno di consumo di cannabis durante il trattamento
|
Settimane di intervento da 1 a 14
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Giorni di consumo di cannabis
Lasso di tempo: Il periodo di intervento tra la settimana 1 e la settimana 14
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Percentuale di giorni utilizzati durante il periodo di trattamento
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Il periodo di intervento tra la settimana 1 e la settimana 14
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Qualsiasi astinenza da cannabis attraverso quattro strategie di trattamento
Lasso di tempo: Periodo di trattamento tra la settimana 1 e la settimana 14
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Numero di partecipanti che hanno raggiunto almeno una settimana di astinenza
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Periodo di trattamento tra la settimana 1 e la settimana 14
|
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Settimane di astinenza da cannabis attraverso quattro strategie terapeutiche
Lasso di tempo: Periodo di trattamento tra la settimana 1 e la settimana 14
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Settimane medie di astinenza continua da cannabis tra coloro che hanno raggiunto almeno una settimana di astinenza
|
Periodo di trattamento tra la settimana 1 e la settimana 14
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alan J Budney, Ph.D, Dartmouth College
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
14 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
17 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DA015186-DartmouthSpectrum
- R01DA015186-12A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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