Tratamento Comportamental do Uso de Substâncias por Adolescentes (SMART)
9 de maio de 2021 atualizado por: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tratamento Comportamental do Uso de Maconha na Adolescência
Este estudo continuará a pesquisa projetada para melhorar os resultados do tratamento para transtornos por uso de substâncias em adolescentes, integrando tratamentos baseados em neurociência e comportamento.
Em particular, este projeto será o primeiro a avaliar se o Treinamento da Memória de Trabalho pode melhorar a função cognitiva e reduzir a tomada de decisão impulsiva para melhorar os resultados da abstinência.
Além disso, um programa de incentivo baseado na abstinência adaptativa será avaliado como um novo método para intervir naqueles que não respondem ao tratamento de primeira linha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo testará duas novas estratégias para melhorar os resultados.
O Treinamento da Memória de Trabalho (WMT), um método eficaz para fortalecer processos cognitivos específicos, visa melhorar fatores (por exemplo, desconto de atraso / tomada de decisão impulsiva) que mostraram uma forte relação com o uso de substâncias e a resposta ao tratamento.
Em segundo lugar, CM (ICM) mais intensivo e de maior magnitude será usado para motivar a abstinência entre os adolescentes que não estão abstinentes na semana 4. comportamento e aumentando a motivação para abster-se nos primeiros não respondedores.
O objetivo 1 será um piloto e refinará os novos procedimentos em uma clínica comunitária em preparação para o estudo randomizado.
Um estudo randomizado sequencial de atribuição múltipla (SMART) permitirá que o estudo determine o tratamento de primeira linha mais eficaz e a estratégia adaptativa mais eficaz (objetivo 2).
Todos os adolescentes começarão o tratamento com CM ou CM/WMT.
Após 4 semanas, os respondedores continuarão em seus tratamentos de primeira linha, enquanto os não respondedores serão randomizados para ICM ou para continuar com o tratamento de primeira linha.
O Objetivo 3 conduzirá análises mecanísticas para avaliar se as alterações cognitivas relacionadas ao WMT geram abstinência aumentada e se variáveis específicas de adaptação moderam os efeitos do tratamento.
O objetivo 4 reunirá dados formativos sobre fatores de implementação para informar futuros estudos em larga escala e esforços de divulgação.
As hipóteses primárias são: (1) o tratamento de primeira linha com WMT melhorará os resultados da abstinência e reduzirá a recaída; (2) estratégias com ICM para não respondedores resultarão em melhores resultados do que aquelas sem; (3) O WMT reduzirá o desconto de atraso, o que preverá o resultado.
A abordagem única promete reduzir vários tipos de comportamentos de risco, afetando os mecanismos básicos que determinam a tomada de decisão impulsiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- Mountain Manor Treatment Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 26 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes devem ter de 12 a 26 anos de idade, devem morar em casa com o pai que irá participar, relatar o uso de maconha nos últimos 30 dias ou fornecer um teste de urina positivo para maconha, atender aos critérios de abuso ou dependência de maconha e ter um dos pais quem pode participar.
Critérios de Exclusão: Critérios do DSM para dependência (provavelmente ajustados para o Transtorno do Uso do DSM-5) de álcool ou outras drogas além da maconha (o uso ou o cumprimento dos critérios para abuso de outras substâncias não será um critério de exclusão), psicose ativa, grave doença médica ou psiquiátrica limitando a participação, ou grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento Ambulatorial Intensivo (IOP) + Gerenciamento de Contingência (CM) + Treinamento de Memória de Trabalho (WMT)
IOP + CM + WMT
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Múltiplas sessões de grupo semanalmente, uma sessão individual de aconselhamento semanal com adolescente para revisar e discutir incentivos baseados em abstinência de gerenciamento de contingência
25 sessões de treinamento neurocognitivo entregues por computador
Outros nomes:
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Comparador Ativo: PIO + CM
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Múltiplas sessões de grupo semanalmente, uma sessão individual de aconselhamento semanal com adolescente para revisar e discutir incentivos baseados em abstinência de gerenciamento de contingência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualquer abstinência de cannabis
Prazo: Semanas de intervenção 1 a 14
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Número de participantes com alguma abstinência de cannabis durante o tratamento
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Semanas de intervenção 1 a 14
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Semanas de Abstinência Contínua de Cannabis
Prazo: Período de tratamento de 14 semanas
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Semanas de abstinência contínua durante o tratamento
|
Período de tratamento de 14 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualquer Dia de Uso de Cannabis
Prazo: Semanas de intervenção 1 a 14
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Número de participantes com qualquer dia de uso de cannabis durante o tratamento
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Semanas de intervenção 1 a 14
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Dias de Uso de Cannabis
Prazo: O período de intervenção entre a Semana 1 e a Semana 14
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Porcentagem de dias usados durante o período de tratamento
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O período de intervenção entre a Semana 1 e a Semana 14
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Qualquer Abstinência de Cannabis em Quatro Estratégias de Tratamento
Prazo: Período de tratamento entre a semana 1 e a semana 14
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Número de participantes que alcançaram pelo menos uma semana de abstinência
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Período de tratamento entre a semana 1 e a semana 14
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Semanas de Abstinência de Cannabis em Quatro Estratégias de Tratamento
Prazo: Período de tratamento entre a semana 1 e a semana 14
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Semanas médias de abstinência contínua de cannabis entre aqueles que atingiram pelo menos uma semana de abstinência
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Período de tratamento entre a semana 1 e a semana 14
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan J Budney, Ph.D, Dartmouth College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
14 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DA015186-DartmouthSpectrum
- R01DA015186-12A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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