Traitement comportemental de la consommation de substances chez les adolescents (SMART)
9 mai 2021 mis à jour par: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Traitement comportemental de la consommation de marijuana chez les adolescents
Cette étude poursuivra la recherche conçue pour améliorer les résultats du traitement des troubles liés à la consommation de substances chez les adolescents en intégrant des traitements basés sur les neurosciences et le comportement.
En particulier, ce projet sera le premier à évaluer si l'entraînement de la mémoire de travail peut améliorer la fonction cognitive et réduire la prise de décision impulsive pour améliorer les résultats d'abstinence.
De plus, un programme incitatif adaptatif basé sur l'abstinence sera évalué comme une nouvelle méthode d'intervention auprès de ceux qui ne répondent pas à leur traitement de première ligne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude testera deux nouvelles stratégies pour améliorer les résultats.
L'entraînement de la mémoire de travail (WMT), une méthode efficace pour renforcer des processus cognitifs spécifiques, vise à améliorer les facteurs (par exemple, retarder l'actualisation / prise de décision impulsive) qui ont montré une forte relation avec la consommation de substances et la réponse au traitement.
Deuxièmement, un CM (ICM) plus intensif et de plus grande ampleur sera utilisé pour motiver l'abstinence chez les adolescents qui ne sont pas abstinents à la semaine 4. Les chercheurs émettent l'hypothèse que ces stratégies amélioreront les résultats en modifiant un système cognitif fondamental impliqué dans le choix de s'engager dans des activités à risque. comportement et en augmentant la motivation à s'abstenir chez les non-répondeurs précoces.
L'objectif 1 pilotera et affinera les nouvelles procédures dans une clinique communautaire en préparation de l'essai randomisé.
Un essai randomisé séquentiel à assignations multiples (SMART) permettra à l'étude de déterminer le traitement de première ligne le plus efficace et la stratégie adaptative la plus efficace (Objectif 2).
Tous les adolescents commenceront un traitement avec CM ou CM/WMT.
Après 4 semaines, les répondeurs poursuivront leurs traitements de première ligne, tandis que les non-répondeurs seront randomisés vers l'ICM ou pour continuer avec le traitement de première ligne.
L'objectif 3 mènera des analyses mécanistes pour évaluer si les changements cognitifs liés au WMT engendrent une abstinence accrue et si des variables d'adaptation spécifiques modèrent les effets du traitement.
L'objectif 4 rassemblera des données formatives sur les facteurs de mise en œuvre pour éclairer les futures études à grande échelle et les efforts de diffusion.
Les principales hypothèses sont les suivantes : (1) le traitement de première intention par TMW améliorera les résultats de l'abstinence et réduira les rechutes ; (2) les stratégies avec ICM pour les non-répondeurs donneront de meilleurs résultats que celles qui n'en ont pas ; (3) WMT réduira l'actualisation des retards, ce qui prédira le résultat.
L'approche unique est prometteuse pour réduire plusieurs types de comportements à risque en affectant les mécanismes de base qui déterminent la prise de décision impulsive.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229
- Mountain Manor Treatment Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 26 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les participants doivent être âgés de 12 à 26 ans, doivent vivre à la maison avec le parent qui participera, déclarer avoir consommé de la marijuana au cours des 30 derniers jours ou fournir un test d'urine positif à la marijuana, répondre aux critères d'abus ou de dépendance au cannabis et avoir un parent qui peut participer.
Critères d'exclusion : critères DSM de dépendance (susceptibles d'être ajustés pour le trouble lié à l'usage du DSM-5) à l'alcool ou à d'autres drogues autres que la marijuana (l'utilisation ou le respect des critères d'abus d'autres substances ne sera pas un critère d'exclusion), psychose active, grave maladie médicale ou psychiatrique limitant la participation, ou enceinte ou allaitante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement ambulatoire intensif (IOP) + gestion des contingences (CM) + entraînement de la mémoire de travail (WMT)
IOP + CM + WMT
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Plusieurs séances de groupe par semaine, une séance de conseil individuelle par semaine avec l'adolescent pour examiner et discuter de la gestion des imprévus, des incitations basées sur l'abstinence
25 séances d'entraînement neurocognitif dispensées par ordinateur
Autres noms:
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Comparateur actif: PIO + CM
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Plusieurs séances de groupe par semaine, une séance de conseil individuelle par semaine avec l'adolescent pour examiner et discuter de la gestion des imprévus, des incitations basées sur l'abstinence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Toute abstinence de cannabis
Délai: Semaines d'intervention 1 à 14
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Nombre de participants avec une abstinence de cannabis pendant le traitement
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Semaines d'intervention 1 à 14
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Semaines d'abstinence continue de cannabis
Délai: Période de traitement de 14 semaines
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Semaines d'abstinence continue pendant le traitement
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Période de traitement de 14 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tous les jours de consommation de cannabis
Délai: Semaines d'intervention 1 à 14
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Nombre de participants avec n'importe quel jour de consommation de cannabis pendant le traitement
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Semaines d'intervention 1 à 14
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Jours de consommation de cannabis
Délai: La période d'intervention entre la semaine 1 et la semaine 14
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Pourcentage de jours utilisés pendant la période de traitement
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La période d'intervention entre la semaine 1 et la semaine 14
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Toute abstinence de cannabis à travers quatre stratégies de traitement
Délai: Période de traitement entre la semaine 1 et la semaine 14
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Nombre de participants ayant atteint au moins une semaine d'abstinence
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Période de traitement entre la semaine 1 et la semaine 14
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Semaines d'abstinence de cannabis selon quatre stratégies de traitement
Délai: Période de traitement entre la semaine 1 et la semaine 14
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Nombre moyen de semaines d'abstinence continue de cannabis parmi ceux qui ont atteint au moins une semaine d'abstinence
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Période de traitement entre la semaine 1 et la semaine 14
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan J Budney, Ph.D, Dartmouth College
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
14 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2014
Première publication (Estimation)
17 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DA015186-DartmouthSpectrum
- R01DA015186-12A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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