제3대구치 수술에 사용되는 3가지 항불안제
2016년 10월 26일 업데이트: Liane Maciel de Almeida Souza, Universidade Federal de Sergipe
제3대구치 수술에 사용되는 3가지 항불안제 효과 비교 연구
이 연구는 무증상 매복 하악 제3대구치의 양측 발치를 시행하는 환자의 불안 조절에 있어 세 가지 약물(Passiflora incarnata, Erythrina mulungum, Midazolam)의 효과를 비교하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위, 이중 맹검, 평행 연구로 특징지어지는 이 연구에서, 18세 이상의 건강한 자원 봉사 환자 200명이 다음과 같이 4개 그룹(n=50)으로 분배됩니다: 그룹 I - 500mg Erythrina mulungu; 그룹 II - 위약; 그룹 III ; Passiflora incarnata 100mg; 그룹 IV - 미다졸람 15mg.
모든 치료는 p.o. 수술 전 무작위로 1시간.
불안 수준은 설문지와 혈압, 심박수 및 산소 농도와 같은 물리적 매개 변수를 통해 기준선, 수술 직전 및 7일 후의 세 기간에 걸쳐 평가됩니다.
데이터는 다음과 같은 통계 테스트에 의해 수집, 표 작성 및 분석됩니다: 카이 제곱, t-테스트, ANOVA 및 Tukey 테스트, Friedman, 유의 수준 5%의 Fisher 정확 테스트.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sergipe
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Aracaju, Sergipe, 브라질, 49060-100
- Federal University of Sergipe
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무증상, 매복된 하악 제3대구치의 양측 발치의 적응증
제외 기준:
- 18세 미만의 환자 연구 시작 전 15일 이내의 병력 및 신체 검사를 기반으로 한 일반적인 건강 문제 본 실험에 사용된 약물, 물질 또는 재료에 대한 과민증 병력 임신 또는 수유 병력 치관주위염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 물룽구
500mg Mulungu Matusa®(Erytrina mulungu, 250mg 캡슐 2개)를 수술 1시간 전에 v.o.로 투여합니다.
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500 mg/단회/치과 수술 1시간 전
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
전분 500mg(250mg 캡슐 2개)을 수술 1시간 전에 v.o.로 투여합니다.
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500 mg/단회/치과 수술 1시간 전
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활성 비교기: Passiflora incarnata
Passiflora incarnata 100mg(50mg 캡슐 2개)을 수술 1시간 전에 v.o.로 투여합니다.
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100 mg/1회 용량/치과 수술 1시간 전
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활성 비교기: 미다졸람
15mg 미다졸람(7.5mg 캡슐 2개)을 수술 1시간 전에 v.o.로 투여합니다.
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15 mg/1회 용량/치과 수술 1시간 전
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 보고서의 변경 사항
기간: 기준선에서 7일로 변경
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수정된 코라 치과 불안 척도를 사용하여 기준선, 수술 당일 및 시술 7일 후의 3회에 걸쳐 피험자의 불안 수준의 변화를 관찰합니다.
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기준선에서 7일로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압의 변화
기간: 기준선에서 2시간으로 변경
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혈압(mmHg)은 약물 투여 전, 약물 투여 30분 후, 국소 마취, 절개, 발치 및 봉합 중에 측정됩니다.
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기준선에서 2시간으로 변경
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심박수의 변화
기간: 기준선에서 2시간으로 변경
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심박수(bpm)는 약물 투여 전, 약물 투여 후 30분 및 국소 마취, 절개, 발치 및 봉합 중에 측정됩니다.
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기준선에서 2시간으로 변경
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산소 포화도의 변화
기간: 기준선에서 2시간으로 변경
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산소포화도(SpO2)는 약물 투여 전, 약물 투여 30분 후, 국소마취, 절개, 치아 발치 및 봉합 중에 측정됩니다.
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기준선에서 2시간으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liane M Souza, PhD, Federal University of Sergipe
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Balbani AP, Silva DH, Montovani JC. Patents of drugs extracted from Brazilian medicinal plants. Expert Opin Ther Pat. 2009 Apr;19(4):461-73. doi: 10.1517/13543770902824180.
- Flausino OA Jr, Pereira AM, da Silva Bolzani V, Nunes-de-Souza RL. Effects of erythrinian alkaloids isolated from Erythrina mulungu (Papilionaceae) in mice submitted to animal models of anxiety. Biol Pharm Bull. 2007 Feb;30(2):375-8. doi: 10.1248/bpb.30.375.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANSI-388.427
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
IPD는 사용할 수 없습니다.
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