셀레늄 보충이 유아의 미량 무기질 항산화 효소 및 아미노산 대사에 미치는 영향
2014년 2월 18일 업데이트: Abbott Nutrition
비경구 및 장내 셀레늄 보충이 저체중아의 미량 무기질 항산화 효소 및 아미노산 대사에 미치는 영향
이 연구의 목적은 셀레늄 보충 및 비셀레늄 보충 비경구 영양을 공급받은 저체중아의 혈청 셀레늄, 아연 및 구리 상태와 혈장 및 백혈구 항산화 효소 활성을 비경구 영양 시작부터 조산 중단까지 평가하는 것이었습니다. 공식 또는 병원 퇴원.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97227
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 출생 시 체중 1500g 미만
- 산후 7일 이전에 경장 영양을 받을 수 없음
제외 기준:
- 선천성 대사 장애와 같은 대사 이상
- 현재 바이러스 감염
- 진단으로 확인된 장염
- 선천성 기형, 중증 심장질환, 간질환, 중증 신장 및 신경계 질환, 담즙정체, 용혈성 질환 및 중증 위장관 질환의 존재
- 만성 백혈구 질환의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PN 셀레늄 및 포뮬러 셀레늄 나트륨
유아용 조제분유에 셀레늄 및 셀레늄 나트륨을 보충한 비경구 영양(PN)
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유아용 조제분유의 셀레늄 및 셀레늄 나트륨 보충을 통한 비경구 영양
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실험적: PN 셀레늄 및 포뮬러 아셀렌산나트륨
영아용 조제유의 셀레늄 및 아셀렌산 나트륨 보충을 통한 비경구 영양(PN)
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유아용 조제분유의 셀레늄 및 아셀렌산나트륨 보충을 통한 비경구 영양
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실험적: 셀레늄 및 포뮬러 셀렌산 나트륨이 없는 PN
유아용 조제분유에 셀레늄 및 셀레늄 나트륨 보충이 없는 비경구 영양(PN)
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영아용 조제분유에 셀레늄 및 셀레늄 나트륨 보충이 없는 비경구 영양
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실험적: 셀레늄 및 공식 아셀렌산 나트륨이 없는 PN
유아용 조제분유에 셀레늄 및 아셀렌산나트륨 보충이 없는 비경구 영양(PN)
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영아용 조제분유에 셀레늄 및 아셀렌산나트륨 보충이 없는 비경구 영양
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 셀레늄
기간: 기준선에서 퇴원으로 변경(~50-60일)
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4개의 시점은 1) 비경구 영양 시작 전 기준선; 2) 경장영양 개시; 3) 비경구 영양 중단 시; 4) 조기 분유/퇴원 중단 시
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기준선에서 퇴원으로 변경(~50-60일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 연구 1일에서 연구 종료로 변경(~50-60일)
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연구 1일째, 최초 장내 영양 공급, 전체 장 영양 공급 및 연구 종료 시 체중
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연구 1일에서 연구 종료로 변경(~50-60일)
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길이
기간: 연구 1일에서 연구 종료로 변경(~50-60일)
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연구 1일, 최초 장내 영양 공급, 전체 장 영양 공급 및 연구 종료 시의 길이
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연구 1일에서 연구 종료로 변경(~50-60일)
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머리 둘레
기간: 연구 1일에서 연구 종료로 변경(~50-60일)
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연구 1일째, 최초 장내 영양 공급 시, 완전 장관 영양 공급 시 및 연구 종료 시 머리 둘레
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연구 1일에서 연구 종료로 변경(~50-60일)
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섭취
기간: 연구 1일에서 연구 종료로 변경(~50-60일)
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비경구 용액 및 연구 포뮬러 소비량 및 칼로리의 일일 기록
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연구 1일에서 연구 종료로 변경(~50-60일)
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혈청 구리
기간: 기준선에서 퇴원으로 변경(~50-60일)
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4개의 시점은 1) 비경구 영양 시작 전 기준선; 2) 경장영양 개시; 3) 비경구 영양 중단 시; 4) 조기 분유/퇴원 중단 시
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기준선에서 퇴원으로 변경(~50-60일)
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세럼 아연
기간: 기준선에서 퇴원으로 변경(~50-60일)
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4개의 시점은 1) 비경구 영양 시작 전 기준선; 2) 경장영양 개시; 3) 비경구 영양 중단 시; 4) 조기 분유/퇴원 중단 시
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기준선에서 퇴원으로 변경(~50-60일)
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WBC SOD(Super Oxide Dismutase) 활성
기간: 기준선에서 퇴원으로 변경(~50-60일)
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4개의 시점은 1) 비경구 영양 시작 전 기준선; 2) 경장영양 개시; 3) 비경구 영양 중단 시; 4) 조기 분유/퇴원 중단 시
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기준선에서 퇴원으로 변경(~50-60일)
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글루타티온 퍼옥시다제(GSHpx) 활성
기간: 기준선에서 퇴원으로 변경(~50-60일)
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4개의 시점은 1) 비경구 영양 시작 전 기준선; 2) 경장영양 개시; 3) 비경구 영양 중단 시; 4) 조기 분유/퇴원 중단 시
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기준선에서 퇴원으로 변경(~50-60일)
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플라즈마 GSHpx 활동
기간: 기준선에서 퇴원으로 변경(~50-60일)
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4개의 시점은 1) 비경구 영양 시작 전 기준선; 2) 경장영양 개시; 3) 비경구 영양 중단 시; 4) 조기 분유/퇴원 중단 시
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기준선에서 퇴원으로 변경(~50-60일)
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혈장 아미노산 농도
기간: 기준선에서 퇴원으로 변경(~50-60일)
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4개의 시점은 1) 비경구 영양 시작 전 기준선; 2) 경장영양 개시; 3) 비경구 영양 중단 시; 4) 조기 분유/퇴원 중단 시
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기준선에서 퇴원으로 변경(~50-60일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Marlene Borschel, Ph.D, Abbott Nutrition
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1991년 3월 1일
기본 완료 (실제)
1993년 6월 1일
연구 완료 (실제)
1993년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AD61
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