Seleenin lisäyksen vaikutus hivenaineantioksidanttientsyymien ja aminohappojen aineenvaihduntaan vauvoilla
tiistai 18. helmikuuta 2014 päivittänyt: Abbott Nutrition
Parenteraalisen ja enteraalisen seleenin lisäyksen vaikutus hivenaineantioksidanttientsyymien ja aminohappojen aineenvaihduntaan pienipainoisilla vauvoilla
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida seerumin seleeni-, sinkki- ja kuparitasoa sekä plasman ja valkosolujen antioksidanttientsyymiaktiivisuutta pienipainoisilla vauvoilla, jotka saavat seleeniä ja seleeniä sisältämätöntä parenteraalista ravintoa parenteraalisen ravinnon aloittamisesta keskosen lopettamiseen asti. kaava tai sairaalahoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paino syntyessään alle 1500 g
- Ei pysty vastaanottamaan enteraalista ruokintaa ennen kuin 7 päivää synnytyksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Aineenvaihduntahäiriöt, kuten synnynnäiset aineenvaihduntavirheet
- Nykyiset virusinfektiot
- Diagnoosin vahvistama enterokoliitti
- Synnynnäisten epämuodostumien esiintyminen, vakava sydänsairaus, maksasairaus, vakavat munuais- ja neurologiset sairaudet, kolestaasi, hemolyyttinen sairaus ja vakava ruoansulatuskanavan sairaus
- Todisteet kroonisesta valkosolusairaudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PN-seleeni ja kaava natriumselenaatti
Parenteraalinen ravitsemus (PN) äidinmaidonkorvikkeen seleeni- ja natriumselenaattilisällä
|
Parenteraalinen ravitsemus äidinmaidonkorvikkeen seleeni- ja natriumselenaattilisällä
|
|
Kokeellinen: PN-seleeni ja kaava natriumseleniitti
Parenteraalinen ravitsemus (PN) äidinmaidonkorvikkeen seleeni- ja natriumseleniittilisällä
|
Parenteraalinen ravitsemus äidinmaidonkorvikkeen seleeni- ja natriumseleniittilisällä
|
|
Kokeellinen: PN ilman seleeniä ja natriumselenaattia
Parenteraalinen ravitsemus (PN) ilman äidinmaidonkorvikkeen seleeni- ja natriumselenaattilisää
|
Parenteraalinen ravitsemus ilman seleeni- ja natriumselenaattilisää äidinmaidonkorvikkeeseen
|
|
Kokeellinen: PN ilman seleeniä ja kaava natriumseleniitti
Parenteraalinen ravitsemus (PN) ilman äidinmaidonkorvikkeen seleeniä ja natriumseleniittiä
|
Parenteraalinen ravitsemus ilman seleeniä ja natriumseleniittiä äidinmaidonkorvikkeena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumi seleeni
Aikaikkuna: Muutos perustilasta purkamiseen (noin 50-60 päivää)
|
4 aikapistettä sisältävät 1) lähtötilanteen ennen parenteraalisen ravitsemuksen aloittamista; 2) enteraalisen ravitsemuksen aloittaminen; 3) parenteraalisen ravinnon lopettamisen yhteydessä; 4) ennenaikaisen äidinmaidonkorvikkeen/poiston lopettamisen yhteydessä
|
Muutos perustilasta purkamiseen (noin 50-60 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Muutos opiskelupäivästä 1 opintojen lopettamiseen (~50-60 päivää)
|
Paino tutkimuspäivänä 1, ensimmäisessä enteraalisessa ruokinnassa, täydessä enteraalisessa ruokinnassa ja tutkimuksen jälkeen
|
Muutos opiskelupäivästä 1 opintojen lopettamiseen (~50-60 päivää)
|
|
Pituus
Aikaikkuna: Muutos opiskelupäivästä 1 opintojen lopettamiseen (~50-60 päivää)
|
Pituus tutkimuspäivänä 1, ensimmäisessä enteraalisessa ruokinnassa, täydessä enteraalisessa ruokinnassa ja tutkimuksen jälkeen
|
Muutos opiskelupäivästä 1 opintojen lopettamiseen (~50-60 päivää)
|
|
Pään ympärysmitta
Aikaikkuna: Muutos opiskelupäivästä 1 opintojen lopettamiseen (~50-60 päivää)
|
Pään ympärysmitta tutkimuspäivänä 1, ensimmäisessä enteraalisessa ruokinnassa, täydessä enteraalisessa ruokinnassa ja tutkimuksesta poistuttaessa
|
Muutos opiskelupäivästä 1 opintojen lopettamiseen (~50-60 päivää)
|
|
Saanti
Aikaikkuna: Muutos opiskelupäivästä 1 opintojen lopettamiseen (~50-60 päivää)
|
Parenteraalisten liuosten tilavuuden ja kalorien päivittäinen kirjaaminen ja kulutettu tutkimuskaava
|
Muutos opiskelupäivästä 1 opintojen lopettamiseen (~50-60 päivää)
|
|
Seerumi kupari
Aikaikkuna: Muutos perustilasta purkamiseen (noin 50-60 päivää)
|
4 aikapistettä sisältävät 1) lähtötilanteen ennen parenteraalisen ravitsemuksen aloittamista; 2) enteraalisen ravitsemuksen aloittaminen; 3) parenteraalisen ravinnon lopettamisen yhteydessä; 4) ennenaikaisen äidinmaidonkorvikkeen/poiston lopettamisen yhteydessä
|
Muutos perustilasta purkamiseen (noin 50-60 päivää)
|
|
Seerumi sinkki
Aikaikkuna: Muutos perustilasta purkamiseen (noin 50-60 päivää)
|
4 aikapistettä sisältävät 1) lähtötilanteen ennen parenteraalisen ravitsemuksen aloittamista; 2) enteraalisen ravitsemuksen aloittaminen; 3) parenteraalisen ravinnon lopettamisen yhteydessä; 4) ennenaikaisen äidinmaidonkorvikkeen/poiston lopettamisen yhteydessä
|
Muutos perustilasta purkamiseen (noin 50-60 päivää)
|
|
WBC-superoksididismutaasin (SOD) aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta purkamiseen (noin 50-60 päivää)
|
4 aikapistettä sisältävät 1) lähtötilanteen ennen parenteraalisen ravitsemuksen aloittamista; 2) enteraalisen ravitsemuksen aloittaminen; 3) parenteraalisen ravinnon lopettamisen yhteydessä; 4) ennenaikaisen äidinmaidonkorvikkeen/poiston lopettamisen yhteydessä
|
Muutos perustilasta purkamiseen (noin 50-60 päivää)
|
|
Glutationiperoksidaasin (GSHpx) aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta purkamiseen (noin 50-60 päivää)
|
4 aikapistettä sisältävät 1) lähtötilanteen ennen parenteraalisen ravitsemuksen aloittamista; 2) enteraalisen ravitsemuksen aloittaminen; 3) parenteraalisen ravinnon lopettamisen yhteydessä; 4) ennenaikaisen äidinmaidonkorvikkeen/poiston lopettamisen yhteydessä
|
Muutos perustilasta purkamiseen (noin 50-60 päivää)
|
|
Plasman GSHpx-aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta purkamiseen (noin 50-60 päivää)
|
4 aikapistettä sisältävät 1) lähtötilanteen ennen parenteraalisen ravitsemuksen aloittamista; 2) enteraalisen ravitsemuksen aloittaminen; 3) parenteraalisen ravinnon lopettamisen yhteydessä; 4) ennenaikaisen äidinmaidonkorvikkeen/poiston lopettamisen yhteydessä
|
Muutos perustilasta purkamiseen (noin 50-60 päivää)
|
|
Plasman aminohappopitoisuudet
Aikaikkuna: Muutos perustilasta purkamiseen (noin 50-60 päivää)
|
4 aikapistettä sisältävät 1) lähtötilanteen ennen parenteraalisen ravitsemuksen aloittamista; 2) enteraalisen ravitsemuksen aloittaminen; 3) parenteraalisen ravinnon lopettamisen yhteydessä; 4) ennenaikaisen äidinmaidonkorvikkeen/poiston lopettamisen yhteydessä
|
Muutos perustilasta purkamiseen (noin 50-60 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marlene Borschel, Ph.D, Abbott Nutrition
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 1991
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 1993
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 1993
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AD61
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .