Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van seleniumsuppletie op sporenmineraal antioxidant-enzym en aminozuurmetabolisme bij zuigelingen

18 februari 2014 bijgewerkt door: Abbott Nutrition

Effect van parenterale en enterale seleniumsuppletie op het sporenmineraal-antioxidant-enzym en aminozuurmetabolisme bij zuigelingen met een laag geboortegewicht

De doelstellingen van het onderzoek waren het beoordelen van de serumselenium-, zink- en koperstatus en de antioxiderende enzymactiviteiten in plasma en witte bloedcellen van zuigelingen met een laag geboortegewicht die parenterale voeding met selenium en niet-seleniumsupplementen kregen vanaf het begin van de parenterale voeding tot het stopzetten van premature baby's. flesvoeding of ontslag uit het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gewicht minder dan 1500 g bij geboorte
  • Niet in staat om enterale voeding te krijgen vóór 7 dagen postnataal

Uitsluitingscriteria:

  • Metabole afwijkingen zoals aangeboren stofwisselingsstoornissen
  • Huidige virale infecties
  • Enterocolitis bevestigd door diagnose
  • Aanwezigheid van aangeboren afwijkingen, ernstige hartaandoeningen, leveraandoeningen, ernstige nier- en neurologische aandoeningen, cholestase, hemolytische aandoeningen en ernstige gastro-intestinale aandoeningen
  • Bewijs van chronische witte bloedcelziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PN selenium en formule natriumselenaat
Parenterale voeding (PN) met suppletie van selenium en natriumselenaat van zuigelingenvoeding
Ander: suppletie van selenium en natriumselenaat
Parenterale voeding met suppletie van selenium en natriumselenaat van zuigelingenvoeding
Experimenteel: PN selenium en formule natriumseleniet
Parenterale voeding (PN) met suppletie van selenium en natriumseleniet van zuigelingenvoeding
Ander: suppletie van selenium en natriumseleniet
Parenterale voeding met suppletie van selenium en natriumseleniet van zuigelingenvoeding
Experimenteel: PN zonder selenium en formule natriumselenaat
Parenterale voeding (PN) zonder toevoeging van selenium en natriumselenaat aan zuigelingenvoeding
Ander: Zonder toevoeging van selenium en natriumselenaat
Parenterale voeding zonder toevoeging van selenium en natriumselenaat aan zuigelingenvoeding
Experimenteel: PN zonder selenium en formule natriumseleniet
Parenterale voeding (PN) zonder toevoeging van selenium en natriumseleniet aan zuigelingenvoeding
Ander: Zonder toevoeging van selenium en natriumseleniet
Parenterale voeding zonder selenium en natriumseleniet suppletie van zuigelingenvoeding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum Selenium
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar ontslag (~ 50-60 dagen)
4 tijdstippen omvatten 1) basislijn voorafgaand aan de start van parenterale voeding; 2) start van enterale voeding; 3) bij stopzetting van parenterale voeding; 4) bij stopzetting van premature formule/ontslag
Verandering van basislijn naar ontslag (~ 50-60 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: Verandering van studiedag 1 naar studie-exit (~50-60 dagen)
Gewicht op onderzoeksdag 1, bij de eerste enterale voeding, bij volledige enterale voeding en bij het verlaten van de studie
Verandering van studiedag 1 naar studie-exit (~50-60 dagen)
Lengte
Tijdsspanne: Verandering van studiedag 1 naar studie-exit (~50-60 dagen)
Lengte op studiedag 1, bij de eerste enterale voeding, bij volledige enterale voeding en bij het verlaten van de studie
Verandering van studiedag 1 naar studie-exit (~50-60 dagen)
Hoofdomtrek
Tijdsspanne: Verandering van studiedag 1 naar studie-exit (~50-60 dagen)
Hoofdomtrek op studiedag 1, bij de eerste enterale voeding, bij volledige enterale voeding en bij het verlaten van de studie
Verandering van studiedag 1 naar studie-exit (~50-60 dagen)
Inname
Tijdsspanne: Verandering van studiedag 1 naar studie-exit (~50-60 dagen)
Dagelijkse opname van volume en calorieën van parenterale oplossingen en geconsumeerde studievoeding
Verandering van studiedag 1 naar studie-exit (~50-60 dagen)
Serum Koper
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar ontslag (~ 50-60 dagen)
4 tijdstippen omvatten 1) basislijn voorafgaand aan de start van parenterale voeding; 2) start van enterale voeding; 3) bij stopzetting van parenterale voeding; 4) bij stopzetting van premature formule/ontslag
Verandering van basislijn naar ontslag (~ 50-60 dagen)
Serum Zink
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar ontslag (~ 50-60 dagen)
4 tijdstippen omvatten 1) basislijn voorafgaand aan de start van parenterale voeding; 2) start van enterale voeding; 3) bij stopzetting van parenterale voeding; 4) bij stopzetting van premature formule/ontslag
Verandering van basislijn naar ontslag (~ 50-60 dagen)
WBC Superoxide dismutase (SOD) activiteit
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar ontslag (~ 50-60 dagen)
4 tijdstippen omvatten 1) basislijn voorafgaand aan de start van parenterale voeding; 2) start van enterale voeding; 3) bij stopzetting van parenterale voeding; 4) bij stopzetting van premature formule/ontslag
Verandering van basislijn naar ontslag (~ 50-60 dagen)
Glutathionperoxidase (GSHpx) activiteit
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar ontslag (~ 50-60 dagen)
4 tijdstippen omvatten 1) basislijn voorafgaand aan de start van parenterale voeding; 2) start van enterale voeding; 3) bij stopzetting van parenterale voeding; 4) bij stopzetting van premature formule/ontslag
Verandering van basislijn naar ontslag (~ 50-60 dagen)
Plasma GSHpx-activiteit
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar ontslag (~ 50-60 dagen)
4 tijdstippen omvatten 1) basislijn voorafgaand aan de start van parenterale voeding; 2) start van enterale voeding; 3) bij stopzetting van parenterale voeding; 4) bij stopzetting van premature formule/ontslag
Verandering van basislijn naar ontslag (~ 50-60 dagen)
Plasma-aminozuurconcentraties
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar ontslag (~ 50-60 dagen)
4 tijdstippen omvatten 1) basislijn voorafgaand aan de start van parenterale voeding; 2) start van enterale voeding; 3) bij stopzetting van parenterale voeding; 4) bij stopzetting van premature formule/ontslag
Verandering van basislijn naar ontslag (~ 50-60 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abbott Nutrition

Onderzoekers

  • Studie stoel: Marlene Borschel, Ph.D, Abbott Nutrition

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 1991

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 1993

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 1993

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AD61

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Te vroeg geboren baby's

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren