프랑스 CMV 감염 이식 수혜자 코호트 : 예방 시대의 항바이러스제 내성 위험인자. (ORPHAVIC)
프랑스 CMV 감염 이식 수혜자 코호트 : 예방 시대의 항바이러스제 내성 위험인자. 이식 시 항바이러스 요법에 대한 거대세포바이러스의 약리학적 및 바이러스학적 내성 조사.
항바이러스제에 대한 내성은 이식에서 증가하는 문제입니다. 최근 프로토콜별 연구에서 거대세포바이러스(CMV) 증후군 또는 질환으로 치료받은 환자의 최대 5%가 우려할 수 있습니다. 이 유병률은 이식된 장기와 바이러스 복제 및 면역 억제 정도에 따라 다릅니다. 현재까지 실제 환자 코호트에서 사용할 수 있는 데이터가 적고 유럽이나 미국에서 저항에 대한 체계적인 조사가 없습니다. 치료에 대한 무반응은 더 많은 환자 그룹과 관련이 있으며 저항성 변종(바이러스 저항성)의 출현, 항바이러스제의 부적절한 투여 또는 낮은 CMV 면역 반응과 함께 높은 수준의 면역 억제로 인해 발생할 수 있습니다. 이식 결과 및 환자의 장기 생존에 대한 바이러스 내성 및 임상 내성(약리학적 또는 면역학적 기원)의 각각의 임상적 영향은 평가된 적이 없습니다. 항바이러스제에 대한 장기간 노출과 관련된 높은 바이러스 부하 및 지속적인 복제는 내성 균주의 출현을 선호하는 것으로 알려져 있습니다. 저항성 균주의 역학, 다중 감염의 역할, 항바이러스제에 대한 저항성 정도 및 결과에 대한 다양한 돌연변이의 영향은 더 연구되어야 합니다. 대부분의 연구는 프로토콜별 연구 또는 제한된 인구에 대해 수행되는 단기 연구입니다. 2006년 말에 시작된 거대세포 바이러스 저항성 코호트에 대한 프랑스 설문 조사를 제외하고 확대된 예방의 시대에 이식된 환자의 실제 생활 데이터는 없습니다. 346명의 환자에 대해 수집된 첫 번째 데이터에서 우리는 바이러스 저항의 5,2%(214명의 환자에서 1년에 6,1% 발생률)와 함께 치료에 대한 무반응의 10,6% 유병률을 보여주었고, 모든 목표를 달성하기 위해 더 많은 인구와 장기간의 후속 조치가 필요하지만 바이러스 내성의 경우와 예방 대 선제 요법의 영향이 없는 경우.
따라서 우리는 조직화된 데이터 뱅크에서 이식 환자의 실생활에서 항바이러스제에 대한 내성에 대한 데이터를 수집하기 위해 많은 수의 환자와 장기간 추적 조사를 통해 CMV 내성에 대한 장기간 조사 코호트를 구성하는 것을 목표로 합니다. 이 코호트는 이전 코호트의 연속체는 PHRC(Hospital Clinical Research Program Interregional)가 승인한 2006년에 시작하여 동일한 주요 목표와 환자 추적 기간 연장을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80
- Virologie
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Angers, 프랑스, 49
- Virologie
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Besancon, 프랑스, 25
- Virologie
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Bobigny, 프랑스, 93
- Virologie - Hôpital Avicenne
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Bordeaux, 프랑스, 33
- Virologie
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Brest, 프랑스, 29
- Virologie
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Caen, 프랑스, 14
- Virologie
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Clermont Ferrand, 프랑스, 63
- Virologie
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Clichy, 프랑스, 92118
- AP-HP - Hôpital Beaujon - Virologie
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Creteil, 프랑스, 94010
- AP-HP - Hôpital MONDOR - Virologie
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Dijon, 프랑스, 21
- Virologie
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Grenoble, 프랑스, 38
- Virologie
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Le Plessis Robinson, 프랑스, 92350
- Centre chirurgical Marie Lannelongue
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Lille, 프랑스, 59
- Virologie
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Limoges, 프랑스, 87042
- Bactériologie Virologie
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Lyon, 프랑스, 69314
- HCLYON - Virologie - Hôpital La Croix Rousse
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Lyon, 프랑스, 69
- Virologie
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Marseille, 프랑스, 13385
- Virologie - AP-HM - La Timone
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Montpellier, 프랑스, 34
- Virologie
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Nancy, 프랑스, 54
- Virologie
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Nantes, 프랑스, 44
- Virologie
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Nimes, 프랑스, 30
- Virologie
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Paris, 프랑스, 75571
- AP-HP - Hôpital Saint-Antoine - Virologie
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Paris, 프랑스, 75908
- AP-HP - Hôpital Georges Pompidou - Virologie
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Paris, 프랑스, 75970
- AP-HP - Hôpital TENON - Virologie
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Paris, 프랑스, 75
- Virologie - Hôpital BICHAT
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Paris, 프랑스, 75
- Virologie - Hôpital La Pitié Salpétrière
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Paris, 프랑스, 75
- Virologie - Hôpital NECKER
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Paris, 프랑스, 75
- Virologie - Hôpital SAINT-LOUIS
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Poitiers, 프랑스, 86
- Virologie
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Reims, 프랑스, 51
- Virologie
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Rennes, 프랑스, 35
- Virologie
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Rouen, 프랑스, 76
- Virologie
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Saint-etienne, 프랑스, 42
- Virologie
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Strasbourg, 프랑스, 67
- Virologie
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Toulouse, 프랑스, 31
- Virologie
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Tours, 프랑스, 37
- Virologie
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Villejuif, 프랑스, 94
- Virologie - Hôpital Paul Brousse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 활동성 CMV 감염이 있는 동종이식 수혜자,
- 또는 생물학적 샘플 수집에 반대하지 않고 이전 코호트의 환자
제외 기준:
- 참여 의사 없음, 건강 보험 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CMV 감염
활동성 CMV 감염이 있는 동종이식 수혜자
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.
저항성 기준이 충족될 때 유전자형 및 표현형(분리가 얻어지는 경우)별로 이용 가능한 모든 항바이러스제에 대한 저항성 테스트.
항바이러스 투여를 위해 치료 개시 시 및 호중구 감소증의 경우 혈장 수집.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사이토메갈로바이러스 저항성 유병률 및 발생률
기간: 3 주
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치료에 대한 무반응은 3주 이상의 적절한 항바이러스 치료 후 지속적인 바이러스 복제로 정의되며 임상 증상이 있거나 없는 경우입니다.
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약리학적 및 바이러스학적 내성
기간: 2 년
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약리학적 및 바이러스학적 내성 각각의 발생률 측정
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sophie ALAIN, MD, Limoges UH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I09013 ORPHAVIC
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