Ranskalainen CMV-infektion saaneiden siirteen saajien ryhmä: virusresistenssin riskitekijät ennaltaehkäisyaikana. (ORPHAVIC)

Resistenssi viruslääkkeille on kasvava ongelma elinsiirroissa.se voi koskea jopa 5 % potilaista, joita on hoidettu sytomegalovirusoireyhtymän (CMV) vuoksi viimeaikaisissa protokollakohtaisissa tutkimuksissa. Tämä esiintyvyys vaihtelee siirretyn elimen sekä viruksen replikaation ja immunosuppression asteen mukaan. Tosielämän potilasryhmistä on tähän mennessä saatavilla vähemmän tietoa, eikä Euroopassa tai Yhdysvalloissa ole olemassa systemaattista resistenssitutkimusta. Hoitovasteen puuttuminen koskee suurempaa potilasryhmää, ja se voi johtua joko resistentin kannan (virologinen resistenssi) ilmaantumisesta, riittämättömästä antiviraalisten lääkkeiden annoksesta tai korkeasta immunosuppressiosta ja heikosta CMV-immuunivasteesta. Virologisen resistenssin ja kliinisen resistenssin (farmakologista tai immunologista alkuperää) vastaavaa kliinistä vaikutusta siirteen lopputulokseen ja potilaiden pitkän aikavälin eloonjäämiseen ei ole koskaan arvioitu. Korkean viruskuorman ja jatkuvan replikaation, jotka liittyvät pitkäaikaiseen altistumiseen viruslääkkeille, tiedetään edistävän vastustuskykyisten kantojen syntymistä. Vaikka vastustuskykyisten kantojen epidemiologiaa, useiden infektioiden roolia, eri mutaatioiden vaikutusta viruslääkeresistenssiasteeseen ja lopputulokseen on vielä tutkittava. Useimmat tutkimukset ovat protokollakohtaisia ​​tutkimuksia tai lyhytaikaisia ​​tutkimuksia, jotka on tehty rajoitetuille populaatioille. Elinsiirtopotilaiden todellisesta elämästä ei ole tietoa laajennetun ennaltaehkäisyn aikakaudella, lukuun ottamatta vuoden 2006 lopussa avatun ranskalaisen sytomegalovirusresistenssikohorttitutkimuksen tietoja. Ensimmäisistä 346 potilaasta kerätyistä tiedoista osoitimme, että 10,6 %:n esiintyvyys hoitoon ei reagoinut ja 5,2 % virologisesta resistenssistä (6,1 %:n ilmaantuvuus vuoden aikana 214 potilaalla) ja tulos heikkeni virologisen resistenssin tapauksessa ja ennaltaehkäisevän hoidon vaikutuksen puuttumiseen, vaikka kaikkien tavoitteiden saavuttamiseksi vaaditaan suurempia populaatioita ja pidennettyä seurantaa.

Siksi pyrimme muodostamaan pitkäaikaisen CMV-resistenssin tutkimuskohortin, jossa on suuri määrä potilaita ja pitkittynyt seuranta, kerätä tietoa resistenssistä viruslääkkeille siirtopotilaiden tosielämässä organisoidussa tietopankissa. Tämä kohortti on Vuonna 2006 alkaneen, vuonna 2006 alkaneen, Hospital Clinical Research Program Interregionalin (PHRC) myöntämä jatkumo, jolla on samat päätavoitteet ja pitkittynyt potilaiden seuranta.