MPCNL과 RIRS의 수술 결과 비교
2015년 6월 21일 업데이트: Hyeon Jeong, Seoul National University Hospital
MPCNL과 RIRS 사이의 1cm 이상의 신장 결석 치료에서 수술 결과 비교: 단일 센터, 무작위, 전향적 연구
본 연구의 목적은 신장 결석이 1cm 이상인 환자에서 최소 침습적 경피적 신장 쇄석술(MPCNL)과 역행성 신장내 수술(RIRS)의 수술 결과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술시간이 짧고 무결석율이 높다는 장점이 있음에도 불구하고 Hb와 신장손상이 급격히 감소하는 단점이 있다는 지적이다.
MPCNL과 RIRS는 최근 매우 효과적인 방법으로 간주되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1cm 이상의 신결석 진단을 받고 MPCNL 또는 RIRS를 시행하기로 예정된 자.
- 임상시험의 의향에 동의하고 참가신청을 한 자.
제외 기준:
- 의료 기록이 데이터베이스에서 누락된 환자입니다.
- 요로 및/또는 대사 질환의 해부학적 이상이 있는 환자
- 임상 연구의 의도에 동의하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: RIRS(역행 신장내 수술)
경피적 신장절개관 없이 신결석에 접근하여 제거하기 위해 유연한 요관경 검사 사용
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다른 이름들:
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실험적: MPCNL(미니 퍼크)
신장 결석을 작은 조각으로 만들기 위해 경피관의 크기를 줄이는 신기술. 환자는 무작위 배정되어 1:1 비율로 각 그룹에 배정됩니다. |
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
돌 무료 요금
기간: 수술 후 1개월
|
수술 후 1개월 외래 방문 시 비조영 CT를 확인합니다.
환자에게 남은 돌 조각이 없으면 '성공'으로 보고됩니다.
그렇지 않으면 잔여 조각의 각 돌 크기를 측정합니다.
|
수술 후 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증
기간: 수술 후 1일
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시각적 아날로그 척도가 측정됩니다: 0(통증 없음) -> 10(지금까지 경험한 가장 심한 통증)
|
수술 후 1일
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헤모글로빈 드롭
기간: 수술 후 1일
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수술 전 Hb 수준 - 수술 직후 1일의 Hb 수준
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수술 후 1일
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합병증의 발생
기간: OPD에서 수술 후 1일 및 수술 후 1개월
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비조영 CT 스캔 병력에서 협착 발생 혈뇨 또는 발열
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OPD에서 수술 후 1일 및 수술 후 1개월
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입원
기간: 수술 후 1개월
|
입원 일수 계산
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sung Yong Cho, Ph.D, SMG-SNU Boramae Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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