Comparação de resultados cirúrgicos entre MPCNL e RIRS
21 de junho de 2015 atualizado por: Hyeon Jeong, Seoul National University Hospital
Comparação dos resultados cirúrgicos no tratamento de cálculos renais maiores que 1 centímetro entre MPCNL e RIRS: um estudo prospectivo, randomizado, de centro único
O objetivo desta pesquisa é investigar os resultados cirúrgicos de nefrolitotomia percutânea minimamente invasiva (MPCNL) e cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS) para pacientes com cálculo renal maior que 1 cm.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Salienta-se que existe a desvantagem da técnica PCNL convencional, que mostrou diminuição dramática na Hb e danos renais, embora tenha algumas vantagens de um tempo de operação curto e uma alta taxa livre de cálculos.
MPCNL e RIRS foram recentemente considerados métodos muito eficazes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A pessoa que foi diagnosticada com cálculo renal maior que 1 cm renal e que deveria se submeter a MPCNL ou RIRS.
- A pessoa que se inscreveu para participação e concorda com a intenção de teste clínico.
Critério de exclusão:
- O paciente cujo prontuário foi omitido do banco de dados.
- O paciente que tem uma anormalidade anatômica do trato urinário e/ou doença metabólica
- O paciente que não concorda com a intenção do estudo clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: RIRS (cirurgia intrarrenal retrógrada)
Uso de ureteroscopia flexível para acessar e remover cálculos renais sem via de nefrostomia percutânea
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Outros nomes:
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Experimental: MPCNL (mini-perc)
Uma nova técnica que reduziu o tamanho do trato percutâneo para transformar a pedra renal em pequenos pedaços. Os pacientes serão randomizados e designados para cada grupo na proporção de 1:1 |
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa sem pedra
Prazo: pós operatório 1 mês
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Verificaremos a tomografia computadorizada sem contraste no pós-operatório de 1 mês, quando o paciente visitar o ambulatório.
Se o paciente não tiver nenhum fragmento de cálculo residual, será reportado como 'sucesso'.
Caso contrário, mediremos o tamanho de cada pedra de fragmentos residuais.
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pós operatório 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor
Prazo: pós operatório 1 dia
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A escala visual analógica será medida: 0 (sem dor) -> 10 (a pior dor já experimentada)
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pós operatório 1 dia
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gota de hemoglobina
Prazo: pós operatório 1 dia
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nível de Hb pré-operatório - nível de Hb do pós-operatório imediato 1 dia
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pós operatório 1 dia
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ocorrência de complicações
Prazo: 1 dia de pós-operatório e 1 mês de pós-operatório em OPD
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ocorrência de estenose em TC sem contraste anamnese de hematúria ou febre
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1 dia de pós-operatório e 1 mês de pós-operatório em OPD
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Internação hospitalar
Prazo: pós operatório 1 mês
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cálculo de dias de internação
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pós operatório 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sung Yong Cho, Ph.D, SMG-SNU Boramae Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MPCNL Study
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