Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av kirurgiska resultat mellan MPCNL och RIRS

21 juni 2015 uppdaterad av: Hyeon Jeong, Seoul National University Hospital

Jämförelse av kirurgiska resultat vid behandling av njursten större än 1 centimeter mellan MPCNL och RIRS: en enkelcenter, randomiserad, prospektiv studie

Syftet med denna forskning är att undersöka de kirurgiska resultaten av minimalt invasiv perkutan nefrolitotomi (MPCNL) och retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) för patienter med njursten större än 1 cm.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det påpekas att det finns nackdelen med konventionell PCNL-teknik som visade dramatisk minskning av Hb och njurskador även om den har vissa fördelar med kort operationstid och hög stenfri frekvens. MPCNL och RIRS har nyligen ansetts vara mycket effektiva metoder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Den person som har diagnostiserats med njursten större än 1 cm renal och som har varit tänkt att genomgå MPCNL eller RIRS.
  • Den person som anmält sig för deltagande och godkänner avsikten med kliniskt test.

Exklusions kriterier:

  • Den patient vars journal har utelämnats från databasen.
  • Patienten som har en anatomisk abnormitet i urinvägarna och/eller metabolisk sjukdom
  • Patienten som inte håller med avsikten med den kliniska studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: RIRS (retrograd intrarenal kirurgi)
Användning av flexibel ureteroskopi för att komma åt och ta bort njursten utan perkutan nefrostomikanal
Enhet: RIRS
  • RIRS arm
  • Användning av flexibel ureteroskopi för att komma åt och ta bort njursten utan perkutan nefrostomikanal
Andra namn:
  • retrograd intrerenal kirurgi
Experimentell: MPCNL (mini-perc)

En ny teknik som minskade storleken på det perkutana området för att göra njursten till små bitar.

Patienterna kommer att randomiseras och tilldelas varje grupp i förhållandet 1:1
Enhet: MPCNL
  • MPCNL arm
  • En ny teknik som minskade storleken på det perkutana området för att göra njursten till små bitar.
Andra namn:
  • minimalt invasiv perkutan nefrolitotomi
  • mini-perc

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stenfri taxa
Tidsram: postoperativ 1 månad
Vi kommer att kontrollera den kontrastfria CT-skanningen vid postoperativ 1 månad när patienten besöker polikliniken. Om patienten inte har något kvarvarande stenfragment kommer det att rapporteras till "framgång". Annars kommer vi att mäta storleken på varje sten av kvarvarande fragment.
postoperativ 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärta
Tidsram: postoperativ 1 dag
Visuell analog skala kommer att mätas: 0 (ingen smärta) -> 10 (den värsta smärtan som någonsin upplevts)
postoperativ 1 dag
hemoglobin droppe
Tidsram: postoperativ 1 dag
preoperativ Hb-nivå - Hb-nivå omedelbart postoperativ 1 dag
postoperativ 1 dag
förekomsten av komplikationer
Tidsram: postoperativ 1 dag, och postop 1 månad på OPD
förekomst av förträngning vid icke-kontrast CT-skanning med hematuri eller feber
postoperativ 1 dag, och postop 1 månad på OPD
sjukhusvistelse
Tidsram: postoperativ 1 månad
beräkning av dagars sjukhusvistelse
postoperativ 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbetspartners

SK Telecom Consortium

Utredare

  • Studierektor: Sung Yong Cho, Ph.D, SMG-SNU Boramae Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

20 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MPCNL Study

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera