Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników chirurgicznych między MPCNL i RIRS

21 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Hyeon Jeong, Seoul National University Hospital

Porównanie wyników chirurgicznych w leczeniu kamieni nerkowych większych niż 1 centymetr między MPCNL a RIRS: jednoośrodkowe, randomizowane, prospektywne badanie

Celem tego badania jest zbadanie wyników chirurgicznych małoinwazyjnej nefrolitotomii przezskórnej (MPCNL) i wstecznej chirurgii wewnątrznerkowej (RIRS) u pacjentów z kamicą nerkową większą niż 1 cm.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwraca się uwagę na wady konwencjonalnej techniki PCNL, która wykazała dramatyczny spadek Hb i uszkodzenia nerek, mimo że ma ona pewne zalety w postaci krótkiego czasu operacji i wysokiego wskaźnika wolnego od kamieni. MPCNL i RIRS zostały ostatnio uznane za bardzo skuteczne metody.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba, u której zdiagnozowano kamień nerkowy większy niż 1 cm nerki i która miała przejść MPCNL lub RIRS.
  • Osoba, która zgłosiła się do udziału i wyraża zgodę na udział w badaniu klinicznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, którego dokumentacja medyczna została pominięta w bazie danych.
  • Pacjent z anatomiczną nieprawidłowością układu moczowego i/lub chorobą metaboliczną
  • Pacjent, który nie zgadza się z intencją badania klinicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: RIRS (wsteczna operacja wewnątrznerkowa)
Zastosowanie elastycznej ureteroskopii w celu uzyskania dostępu i usunięcia kamieni nerkowych bez przezskórnej nefrostomii
Urządzenie: RIRS
  • Ramię RIRS
  • Zastosowanie elastycznej ureteroskopii w celu uzyskania dostępu i usunięcia kamieni nerkowych bez przezskórnej nefrostomii
Inne nazwy:
  • wsteczna operacja wewnątrznerkowa
Eksperymentalny: MPCNL (mini-perc)

Nowa technika, która zmniejszyła rozmiar przewodu przezskórnego w celu rozdrobnienia kamienia nerkowego na małe kawałki.

Pacjenci będą randomizowani i przypisani do każdej grupy w stosunku 1:1
Urządzenie: MPCNL
  • Ramię MPCNL
  • Nowa technika, która zmniejszyła rozmiar przewodu przezskórnego w celu rozdrobnienia kamienia nerkowego na małe kawałki.
Inne nazwy:
  • minimalnie inwazyjna przezskórna nefrolitotomia
  • mini-perk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stawka bez kamieni
Ramy czasowe: po operacji 1 miesiąc
Badanie tomografii komputerowej bez kontrastu sprawdzimy po 1 miesiącu po operacji, kiedy pacjent zgłosi się na oddział ambulatoryjny. Jeśli pacjent nie ma żadnych pozostałości fragmentu kamienia, zostanie to zgłoszone jako „sukces”. W przeciwnym razie zmierzymy rozmiar każdego kamienia z pozostałych fragmentów.
po operacji 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból
Ramy czasowe: po operacji 1 dzień
Zmierzona zostanie wizualna skala analogowa: 0 (brak bólu) -> 10 (najgorszy ból, jakiego kiedykolwiek doświadczył)
po operacji 1 dzień
spadek hemoglobiny
Ramy czasowe: po operacji 1 dzień
przedoperacyjny poziom Hb - poziom Hb bezpośrednio po operacji 1 dzień
po operacji 1 dzień
wystąpienie powikłań
Ramy czasowe: po operacji 1 dzień, a poststop 1 miesiąc w OPD
występowanie zwężenia w tomografii komputerowej bez kontrastu wywiad w kierunku krwiomoczu lub gorączki
po operacji 1 dzień, a poststop 1 miesiąc w OPD
pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: po operacji 1 miesiąc
obliczanie dni pobytu w szpitalu
po operacji 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

SK Telecom Consortium

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sung Yong Cho, Ph.D, SMG-SNU Boramae Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MPCNL Study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamień nerkowy

Badania kliniczne na RIRS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj