Сравнение хирургических результатов между MPCNL и RIRS
21 июня 2015 г. обновлено: Hyeon Jeong, Seoul National University Hospital
Сравнение хирургических результатов при лечении почечных камней размером более 1 см между MPCNL и RIRS: одноцентровое рандомизированное проспективное исследование
Целью данного исследования является изучение хирургических результатов минимально инвазивной чрескожной нефролитотомии (MPCNL) и ретроградной внутрипочечной хирургии (RIRS) у пациентов с почечными камнями размером более 1 см.
Обзор исследования
Подробное описание
Отмечено, что существует недостаток традиционной техники ПНЛ, которая показала резкое снижение уровня гемоглобина и повреждения почек, несмотря на то, что она имеет некоторые преимущества, заключающиеся в коротком времени операции и высокой частоте полного отсутствия камней.
MPCNL и RIRS в последнее время считаются очень эффективными методами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Человек, у которого был диагностирован почечный камень размером более 1 см в почке и который должен был пройти MPCNL или RIRS.
- Лицо, записавшееся на участие и согласившееся с намерением проведения клинического испытания.
Критерий исключения:
- Пациент, медицинская карта которого была исключена из базы данных.
- Пациент с анатомической аномалией мочевыводящих путей и/или нарушением обмена веществ
- Пациент, не согласный с целью клинического исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: РИРХ (ретроградная внутрипочечная хирургия)
Использование гибкой уретероскопии для доступа и удаления почечных камней без чрескожной нефростомии
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: MPCNL (мини-проц)
Новая методика, позволяющая уменьшить размер чрескожного тракта и превратить почечный камень в мелкие кусочки. Пациенты будут рандомизированы и распределены в каждую группу в соотношении 1:1. |
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость без камней
Временное ограничение: послеоперационный 1 месяц
|
Мы проверим бесконтрастную компьютерную томографию через 1 месяц после операции, когда пациент посетит амбулаторное отделение.
Если у пациента нет остаточного фрагмента камня, это будет считаться «успешным».
В противном случае мы будем измерять размер каждого камня остаточных осколков.
|
послеоперационный 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль
Временное ограничение: послеоперационный 1 день
|
Будет измеряться визуальная аналоговая шкала: 0 (нет боли) -> 10 (самая сильная боль из когда-либо испытанных)
|
послеоперационный 1 день
|
|
падение гемоглобина
Временное ограничение: послеоперационный 1 день
|
предоперационный уровень Hb - уровень Hb непосредственно после операции 1 день
|
послеоперационный 1 день
|
|
возникновение осложнений
Временное ограничение: послеоперационный 1 день и послеоперационный 1 месяц в ОПД
|
возникновение стриктур при бесконтрастной КТ взятие в анамнезе гематурии или лихорадки
|
послеоперационный 1 день и послеоперационный 1 месяц в ОПД
|
|
пребывание в больнице
Временное ограничение: послеоперационный 1 месяц
|
расчет дней пребывания в стационаре
|
послеоперационный 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Sung Yong Cho, Ph.D, SMG-SNU Boramae Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MPCNL Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .