MPCNL:n ja RIRS:n kirurgisten tulosten vertailu
sunnuntai 21. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Hyeon Jeong, Seoul National University Hospital
Leikkaustulosten vertailu MPCNL:n ja RIRS:n välillä suurempien kuin 1 senttimetrin munuaiskivien hoidossa: yhden keskuksen, satunnaistettu, prospektiivinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia minimaalisesti invasiivisen perkutaanisen nefrolitotomia (MPCNL) ja retrogradisen intrarenaalisen leikkauksen (RIRS) kirurgisia tuloksia potilailla, joilla on yli 1 cm munuaiskivi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On huomautettu, että tavanomaisella PCNL-tekniikalla on haittapuoli, joka osoitti dramaattista Hb- ja munuaisvaurioiden laskua, vaikka sillä on joitain etuja lyhyen toiminta-ajan ja korkean kivittömän nopeuden muodossa.
MPCNL:ää ja RIRS:ää on viime aikoina pidetty erittäin tehokkaina menetelminä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö, jolla on diagnosoitu munuaiskivi, joka on suurempi kuin 1 cm ja jolle on oletettu läpäistävä MPCNL tai RIRS.
- Henkilö, joka on ilmoittautunut osallistumaan ja suostuu kliinisen testin aikomukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jonka sairauskertomus on jätetty pois tietokannasta.
- Potilas, jolla on virtsateiden anatominen poikkeavuus ja/tai metabolinen sairaus
- Potilas, joka ei hyväksy kliinisen tutkimuksen tarkoitusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: RIRS (retrogradinen intrarenaalinen leikkaus)
Joustavan ureteroskopian käyttö munuaiskivien saamiseksi ja poistamiseksi ilman perkutaanista nefrostomiaa
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: MPCNL (mini-perc)
Uusi tekniikka, joka pienensi perkutaanisen kanavan kokoa ja teki munuaiskiviä pieniksi paloiksi. Potilaat satunnaistetaan ja jaetaan kuhunkin ryhmään suhteessa 1:1 |
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivitön korko
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 kk
|
Tarkistamme varjottoman TT-kuvan leikkauksen jälkeisen 1 kuukauden kuluttua potilaan käydessä poliklinikalla.
Jos potilaalla ei ole jäännöskiven palasia, se raportoidaan "onnistuneeksi".
Muussa tapauksessa mittaamme jokaisen jäännöspalasten kiven koon.
|
leikkauksen jälkeen 1 kk
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1 päivä
|
Visuaalinen analoginen asteikko mitataan: 0 (ei kipua) -> 10 (pahin koskaan koettu kipu)
|
leikkauksen jälkeinen 1 päivä
|
|
hemoglobiinin lasku
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1 päivä
|
ennen leikkausta Hb-taso - Hb-taso välittömästi leikkauksen jälkeen 1 päivä
|
leikkauksen jälkeinen 1 päivä
|
|
komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1 päivä ja postoper 1 kuukausi OPD:ssä
|
ahtauman esiintyminen ei-varjoisessa TT-skannauksessa, hematuria tai kuume
|
leikkauksen jälkeinen 1 päivä ja postoper 1 kuukausi OPD:ssä
|
|
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 kk
|
sairaalassaolopäivien laskeminen
|
leikkauksen jälkeen 1 kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sung Yong Cho, Ph.D, SMG-SNU Boramae Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MPCNL Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .