Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kirurgiske resultater mellem MPCNL og RIRS

21. juni 2015 opdateret af: Hyeon Jeong, Seoul National University Hospital

Sammenligning af kirurgiske resultater ved behandling af nyresten større end 1 centimeter mellem MPCNL og RIRS: en enkeltcenter, randomiseret, prospektiv undersøgelse

Formålet med denne forskning er at undersøge de kirurgiske resultater af minimalt invasiv perkutan nefrolitotomi (MPCNL) og retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) for patienter med nyresten større end 1 cm.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det påpeges, at der er ulempen ved konventionel PCNL-teknik, som viste et dramatisk fald i Hb og nyreskade, selvom det har nogle fordele ved en kort operationstid og en høj stenfri rate. MPCNL og RIRS er for nylig blevet betragtet som meget effektive metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den person, der er blevet diagnosticeret med nyresten større end 1 cm nyre, og som skulle have gennemgået MPCNL eller RIRS.
  • Den person, der har tilmeldt sig deltagelse og er enig med hensigten om klinisk test.

Ekskluderingskriterier:

  • Den patient, hvis journal er udeladt fra databasen.
  • Patienten, der har en anatomisk abnormitet i urinvejene og/eller metabolisk sygdom
  • Patienten, der ikke er enig i hensigten med den kliniske undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: RIRS (retrograd intrarenal kirurgi)
Brug af fleksibel ureteroskopi for at få adgang til og fjerne nyresten uden perkutan nefrostomikanal
Enhed: RIRS
  • RIRS arm
  • Brug af fleksibel ureteroskopi for at få adgang til og fjerne nyresten uden perkutan nefrostomikanal
Andre navne:
  • retrograd intrerenal kirurgi
Eksperimentel: MPCNL (mini-perc)

En ny teknik, der reducerede størrelsen af ​​den perkutane kanal for at lave nyresten i små stykker.

Patienter vil blive randomiseret og tildelt hver gruppe i forholdet 1:1
Enhed: MPCNL
  • MPCNL arm
  • En ny teknik, der reducerede størrelsen af ​​den perkutane kanal for at lave nyresten i små stykker.
Andre navne:
  • minimalt invasiv perkutan nefrolitotomi
  • mini-perc

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stenfri takst
Tidsramme: postoperativ 1 måned
Vi tjekker den kontrastfri CT-scanning efter operation 1 måned, når patienten besøger ambulatoriet. Hvis patienten ikke har noget tilbageværende stenfragment, vil det blive rapporteret til 'succes'. Ellers vil vi måle størrelsen af ​​hver sten af ​​resterende fragmenter.
postoperativ 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte
Tidsramme: postoperativ 1 dag
Visuel analog skala vil blive målt: 0 (ingen smerte) -> 10 (den værste smerte nogensinde oplevet)
postoperativ 1 dag
hæmoglobin fald
Tidsramme: postoperativ 1 dag
præoperativt Hb-niveau - Hb-niveau umiddelbart postoperativt 1 dag
postoperativ 1 dag
forekomst af komplikationer
Tidsramme: postoperativ 1 dag, og postoperativ 1 måned på OPD
forekomst af forsnævring i ikke-kontrast CT-scanning historie med hæmaturi eller feber
postoperativ 1 dag, og postoperativ 1 måned på OPD
hospitalsophold
Tidsramme: postoperativ 1 måned
beregning af indlæggelsesdage
postoperativ 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

SK Telecom Consortium

Efterforskere

  • Studieleder: Sung Yong Cho, Ph.D, SMG-SNU Boramae Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2014

Først opslået (Skøn)

20. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MPCNL Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresten

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner