MPCNL 和 RIRS 手术结果的比较
2015年6月21日 更新者：Hyeon Jeong、Seoul National University Hospital
MPCNL 和 RIRS 治疗大于 1 厘米肾结石的手术结果比较：单中心、随机、前瞻性研究
本研究的目的是探讨微创经皮肾镜取石术（MPCNL）和逆行肾内手术（RIRS）对大于1cm的肾结石患者的手术效果。
研究概览
详细说明
指出传统PCNL技术虽然具有手术时间短、结石清除率高等优点，但仍存在Hb显着降低和肾损伤显着降低的缺点。
MPCNL 和 RIRS 最近被认为是非常有效的方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有肾结石大于 1cm 肾脏并且应该接受 MPCNL 或 RIRS 的人。
- 报名参加并同意临床试验意向者。
排除标准：
- 病历已从数据库中删除的患者。
- 患有泌尿道解剖学异常和/或代谢疾病的患者
- 不同意临床研究意向的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：RIRS（逆行肾内手术）
使用柔性输尿管镜进入和移除肾结石，无需经皮肾造瘘道
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其他名称：
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实验性的：MPCNL（迷你 perc）
一种通过缩小经皮管道使肾结石成小块的新技术。 患者将被随机分配并以 1:1 的比例分配到每组 |
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结石清除率
大体时间：术后1个月
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患者术后1个月到门诊复查平扫CT。
如果患者没有任何残留的结石碎片，则报告为“成功”。
否则，我们将测量每块石头残留碎片的大小。
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术后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间：术后1天
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将测量视觉模拟量表：0（无痛）-> 10（经历过的最严重的疼痛）
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术后1天
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血红蛋白下降
大体时间：术后1天
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术前Hb水平-术后1天Hb水平
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术后1天
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并发症的发生
大体时间：术后 1 天，术后 1 个月在 OPD
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非对比 CT 扫描中出现狭窄 血尿或发热病史
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术后 1 天，术后 1 个月在 OPD
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住院
大体时间：术后1个月
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住院天数的计算
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术后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sung Yong Cho, Ph.D、SMG-SNU Boramae Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月18日
首次发布 (估计)
2014年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月21日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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