변비 및/또는 배출 장애 증상이 있는 환자를 위한 혁신적인 변기 테스트 (constipation)
2014년 2월 18일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
배출 장애는 변비의 가장 흔한 원인입니다. 조정 가능한 변기 시트는 "Shva-Nach" Ltd 회사에서 설계했으며 각도에 따라 앉을 수 있도록 설계되었습니다.
그 효능은 현재 연구에서 변비를 앓고 있고 변비에 대한 로마 3가지 기준을 충족하는 50명의 지원자를 대상으로 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배출 장애는 변비의 가장 흔한 원인입니다. 완하제는 일반적으로 성공하지 못합니다. 항문직장 바이오피드백과 같은 행동 요법은 이 나라의 대부분의 병원에서 제한된 성공을 거두었습니다. 다리를 들어올려 쪼그려 앉는 자세(바람직한 생리학적 자세)에 가까운 앉은 자세로 만드는 변기 시트는 비움 과정에서 이러한 환자를 완화할 수 있습니다.
회사 " Shva-Nach" Ltd.와 그 디자인 팀은 약간 높은 각도의 좌석과 각 피험자의 개인 해부학에 맞게 변기 의자를 설계했습니다.
연구의 목적: 비우기가 어려운 변비 환자에서 비우기 쉬운 변기를 브라켓으로 지지하는 고가 좌변기의 효능 평가.
방법: 변기 시트를 사용하고 이를 표준 시트와 비교하는 개방형 무작위 교차 연구.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘, 6423966
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 변비를 앓고 있으며 Rome 3의 기준을 충족하는 환자 배변 장애 또는 대변 빈도 감소에 의한 하위 분포 없음
- 연령 그룹 18-80세
- 연구 모집단에는 당뇨병, 갑상선기능저하증 및 고칼슘혈증과 같은 대사성 질환을 앓고 있는 환자가 포함될 수 있습니다.
- 연구의 목적을 이해하고 협력하는 환자
제외 기준:
- 연구의 목표를 이해하지 못하거나 협력할 수 없는 환자.
- 임신이 알려진 여성 - 임신 2기 이상
- 비만 환자 - BMI > 35 및/또는 체중 120kg 초과
- 신경계 질환 - 치매, 파킨슨병, CVA, 다발성경화증, 근이영양증, 척수손상
- 휠체어를 탄 장애인 환자.
- 활동성 항문 균열/누공, 결장의 활동성 염증이 있는 환자, 결장 절제술 후 환자.
- 미성년자 및 판단 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험용 변기
1개월 동안의 실험용 변기
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가짜 비교기: 표준 변기
1개월용 표준 변기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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배변횟수 개선
기간: 2 개월
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 향상
기간: 2 개월
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QOL 설문지에 따르면
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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