Prueba innovadora de asiento de inodoro para pacientes con síntomas de estreñimiento y/o trastornos de vaciado (constipation)
Los trastornos de vaciado son una de las causas más comunes de estreñimiento. Un asiento de inodoro ajustable fue diseñado por la compañía "Shva-Nach" Ltd, y está diseñado para facilitar la posición de sentado en ángulo.
Su eficacia se evaluará en el estudio actual, en 50 voluntarios que sufren de estreñimiento y cumplen los criterios de Roma 3 para el estreñimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos de vaciado son una de las causas más comunes de estreñimiento. Los laxantes generalmente no tienen éxito. La terapia conductual, como la biorretroalimentación anorrectal, tiene un éxito limitado en la mayoría de los hospitales de este país. El asiento del inodoro que levanta las piernas y nos lleva a una posición sentada más cercana a la de cuclillas (que es la posición fisiológica deseada) puede aliviar a estos pacientes en el proceso de vaciado.
La empresa "Shva-Nach" Ltd. y su equipo de diseño diseñaron un asiento en un ángulo ligeramente elevado y un taburete de inodoro personalizado a la anatomía personal de cada sujeto.
Objetivo del estudio: evaluar la eficacia del asiento de inodoro elevado con apoyo de taburete de ménsulas que facilita el vaciado en pacientes con estreñimiento y dificultad para vaciar.
Métodos: Estudio abierto, aleatorizado y cruzado sobre el uso de un asiento de inodoro y su comparación con un asiento estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel, 6423966
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que padezcan estreñimiento y cumplan los criterios de Roma 3. No subdistribución por trastornos de vaciado o disminución de la frecuencia de las deposiciones
- Grupo de edad 18-80 años
- La población de estudio puede incluir pacientes que padecen enfermedades metabólicas como diabetes mellitus, hipotiroidismo e hipercalcemia.
- Pacientes que entienden los objetivos de la investigación y colaboran
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no comprendan los objetivos de la investigación y/o no puedan cooperar.
- mujeres con embarazo conocido - segundo trimestre y más
- Pacientes con obesidad - IMC > 35 y/o peso superior a 120 kg
- Enfermedades neurológicas: demencia, enfermedad de Parkinson, CVA, esclerosis múltiple, distrofia muscular, lesión de la médula espinal
- Pacientes discapacitados en sillas de ruedas.
- Pacientes con fisura/fístula anal activa, inflamación activa del colon, pacientes después de la resección del colon.
- Menores y sin juicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Asiento de inodoro experimental
Asiento de inodoro experimental durante 1 mes
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Comparador falso: Asiento de inodoro estándar
Asiento de inodoro estándar por 1 mes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mejora en la frecuencia de las deposiciones
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 meses
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Según el cuestionario de calidad de vida
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-13-RY-244-CTIL
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