Инновационный тест сиденья для унитаза для пациентов с симптомами запоров и/или нарушений опорожнения (constipation)
Нарушения опорожнения являются одной из наиболее частых причин запоров. Регулируемое сиденье для унитаза разработано ООО «Шва-Нач» и предназначено для облегчения углового положения сидя.
Его эффективность будет оцениваться в текущем исследовании на 50 добровольцах, страдающих запорами и отвечающих Римским критериям 3 запоров.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Нарушения опорожнения являются одной из наиболее частых причин запоров. Слабительные обычно неэффективны. Поведенческая терапия, такая как аноректальная биологическая обратная связь, имеет ограниченный успех в большинстве больниц этой страны. Сиденье для унитаза, которое поднимает ноги и переводит нас в сидячее положение, близкое к сидячему (что является желаемым физиологическим положением), может облегчить этим пациентам процесс опорожнения.
Компания ООО «Шва-Нач» и ее команда дизайнеров спроектировали сиденье под углом, слегка приподнятое, и табуретку для унитаза, адаптированную к индивидуальной анатомии каждого субъекта.
Цель исследования: оценка эффективности приподнятого сиденья для унитаза с опорой на скобы табуретки, облегчающего опорожнение у пациентов с запорами и затрудненным опорожнением.
Методы: открытое, рандомизированное, перекрестное исследование использования сиденья для унитаза и его сравнение со стандартным сиденьем.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 6423966
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, страдающие запорами и соответствующие Римским критериям 3. Нет подраспределения по нарушениям опорожнения или уменьшению частоты стула.
- Возрастная группа 18-80 лет
- Исследуемая популяция может включать пациентов, страдающих метаболическими заболеваниями, такими как сахарный диабет, гипотиреоз и гиперкальциемия.
- Пациенты, которые понимают цели исследования и сотрудничают
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не понимают целей исследования и/или не могут сотрудничать.
- женщины с известной беременностью - второй триместр и выше
- Пациенты с ожирением - ИМТ > 35 и/или вес более 120 кг
- Неврологические заболевания - деменция, болезнь Паркинсона, сердечно-сосудистые заболевания, рассеянный склероз, мышечная дистрофия, травмы спинного мозга
- Инвалиды на инвалидных колясках.
- Пациенты с активной анальной трещиной/фистулой, активным воспалением толстой кишки, пациенты после резекции толстой кишки.
- Несовершеннолетние и без приговора
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальное сиденье для унитаза.
Экспериментальное сиденье для унитаза на 1 месяц
|
|
|
Фальшивый компаратор: Стандартное сиденье для унитаза
Стандартное сиденье для унитаза на 1 месяц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение частоты дефекации
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение качества жизни
Временное ограничение: 2 месяца
|
По опроснику КЖ
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-13-RY-244-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .