Teste inovador de assento sanitário para pacientes com sintomas de constipação e/ou distúrbios de esvaziamento (constipation)
Distúrbios de esvaziamento são as causas mais comuns de constipação. Um assento de vaso sanitário ajustável foi projetado pela empresa "Shva-Nach" Ltd e é projetado para facilitar a posição sentada em ângulo.
Sua eficácia será avaliada no estudo atual, em 50 voluntários que sofrem de constipação e atendem aos critérios de Roma 3 para constipação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Distúrbios de esvaziamento são as causas mais comuns de constipação. Os laxantes geralmente não têm sucesso. A terapia comportamental, como o biofeedback anorretal, tem sucesso limitado na maioria dos hospitais deste país. O assento sanitário que levanta as pernas e nos leva a uma posição sentada mais próxima do agachamento (que é a posição fisiológica desejada) pode aliviar esses pacientes no processo de esvaziamento.
A empresa "Shva-Nach" Ltd. e sua equipe de design projetaram um assento em um ângulo ligeiramente elevado e um banco de toalete personalizado para a anatomia pessoal de cada sujeito.
Objetivo do estudo: avaliar a eficácia do assento sanitário elevado com suporte de banquinhos facilitando o esvaziamento em pacientes com constipação e dificuldade de esvaziamento.
Métodos: Um estudo aberto, randomizado, cruzado no uso de um assento sanitário e comparando-o com um assento padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Tel Aviv, Israel, 6423966
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que sofrem de constipação e atendem aos critérios de Roma 3. Sem subdistribuição por distúrbios de esvaziamento ou diminuição da frequência de evacuação
- Faixa etária 18-80 anos
- A população do estudo pode incluir pacientes que sofrem de doenças metabólicas, como diabetes mellitus, hipotireoidismo e hipercalcemia.
- Pacientes que entendem os objetivos da pesquisa e colaboram
Critério de exclusão:
- Pacientes que não compreendem os objetivos da pesquisa e/ou não podem colaborar.
- mulheres com gravidez conhecida - segundo trimestre e acima
- Pacientes com obesidade - IMC > 35 e/ou peso acima de 120 kg
- Doenças neurológicas - demência, doença de Parkinson, AVC, esclerose múltipla, distrofia muscular, lesão medular
- Pacientes com deficiência em cadeiras de rodas.
- Pacientes com fissura/fístula anal ativa, inflamação ativa do cólon, pacientes após ressecção do cólon.
- Menores e sem julgamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Assento de vaso sanitário experimental
Assento de vaso sanitário experimental por 1 mês
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Comparador Falso: Assento sanitário padrão
Assento sanitário padrão por 1 mês
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Melhora na frequência de evacuação
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora na qualidade de vida
Prazo: 2 meses
|
De acordo com o questionário QOL
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-13-RY-244-CTIL
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