Innovatiivinen wc-istuintesti potilaille, joilla on ummetuksen ja/tai tyhjennyshäiriön oireita (constipation)
Tyhjennyshäiriöt ovat yleisimpiä ummetuksen syitä. Säädettävä wc-istuin on "Shva-Nach" Ltd -yhtiön suunnittelema, ja se on suunniteltu helpottamaan istumakulmaa.
Sen tehoa arvioidaan nykyisessä tutkimuksessa 50 vapaaehtoisella, jotka kärsivät ummetuksesta ja täyttävät Rooma 3 -kriteerit ummetukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyhjennyshäiriöt ovat yleisimpiä ummetuksen syitä. Laksatiivit eivät yleensä tehoa. Käyttäytymisterapialla, kuten anorektaalisella biofeedbackilla, on rajallinen menestys useimmissa tämän maan sairaaloissa. WC-istuin, joka nostaa jalkoja ja tuo meidät istuma-asentoon lähemmäksi kyykkyä (joka on haluttu fysiologinen asento), voi helpottaa näitä potilaita tyhjennysprosessissa.
Yritys "Shva-Nach" Ltd. ja sen suunnittelutiimi suunnittelivat istuimen hieman kohotetussa kulmassa ja wc-jakkaran, joka on räätälöity kunkin kohteen henkilökohtaiseen anatomiaan.
Tutkimuksen tarkoitus: arvioida tehokkuutta korotettu wc-istuin kannatintuella, mikä helpottaa tyhjennystä potilailla, joilla on ummetusta ja tyhjennysvaikeuksia.
Menetelmät: Avoin, satunnaistettu, ristikkäinen tutkimus wc-istuimen käytöstä ja sen vertailusta tavalliseen istuimeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6423966
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät ummetuksesta ja täyttävät Rooma 3:n kriteerit. Ei jakautumista tyhjennyshäiriöiden tai vähentyneen ulostetiheyden mukaan
- Ikäryhmä 18-80 vuotta
- Tutkimuspopulaatiossa voi olla potilaita, jotka kärsivät aineenvaihduntasairauksista, kuten diabetes melliuksesta, kilpirauhasen vajaatoiminnasta ja hyperkalsemiasta.
- Potilaat, jotka ymmärtävät tutkimuksen tavoitteet ja tekevät yhteistyötä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä tutkimuksen tavoitteita ja/tai eivät kykene yhteistyöhön.
- naiset, joilla on tiedossa oleva raskaus - toinen kolmannes ja sitä vanhemmat
- Potilaat, joilla on liikalihavuus - BMI > 35 ja/tai paino yli 120 kg
- Neurologiset sairaudet - dementia, Parkinsonin tauti, CVA, multippeliskleroosi, lihasdystrofia, selkäydinvaurio
- Vammaiset pyörätuolissa olevat potilaat.
- Potilaat, joilla on aktiivinen peräaukon halkeama / fisteli, aktiivinen paksusuolen tulehdus, potilaat paksusuolen resektion jälkeen.
- Alaikäisiä ja ei tuomiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen wc-istuin
Kokeellinen wc-istuin 1 kk
|
|
|
Huijausvertailija: Vakio wc-istuin
Vakio wc-istuin 1 kuukaudeksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suolen liiketiheyden paraneminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun paraneminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
QOL-kyselyn mukaan
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-13-RY-244-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .