Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Innovativt toalettsitstest för patienter med symtom på förstoppning och/eller tömningsstörningar (constipation)

18 februari 2014 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tömningsstörningar är en av de vanligaste orsakerna till förstoppning. En justerbar toalettsits designades av företaget "Shva-Nach" Ltd och är designad för att underlätta vinkelsittställningen.

Dess effektivitet kommer att utvärderas i den aktuella studien, på 50 frivilliga som lider av förstoppning och uppfyller Rom 3-kriterierna för förstoppning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tömningsstörningar är en av de vanligaste orsakerna till förstoppning. Laxermedel är vanligtvis misslyckade. Beteendeterapi som anorektal biofeedback har en begränsad framgång på de flesta sjukhus i detta land. Toalettsits som lyfter benen och för oss i sittande läge närmare huk (vilket är den önskade fysiologiska positionen) kan avlasta dessa patienter i tömningsprocessen.

Företaget "Shva-Nach" Ltd. och dess designteam designade en sits i en vinkel något upphöjd och en toalettpall anpassad efter varje individs personliga anatomi.

Syftet med studien: att utvärdera effektiviteten förhöjd toalettsits med stöd av en konsol avföring som gör tömning lättare hos patienter med förstoppning och svårigheter att tömma.

Metoder: En öppen, randomiserad, crossover-studie i användning av en toalettsits och jämförelse med en standardsits.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 6423966
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som lider av förstoppning och uppfyller kriterierna i Rom 3. Ingen underfördelning genom tömningsstörningar eller minskad avföringsfrekvens
  2. Åldersgrupp 18-80 år
  3. Studiepopulationen kan inkludera patienter som lider av metabola sjukdomar som diabetes mellitus, hypotyreos och hyperkalcemi.
  4. Patienter som förstår forskningens mål och samarbetar

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte förstår målen med forskningen och/eller inte kan samarbeta.
  2. kvinnor med känd graviditet - andra trimestern och uppåt
  3. Patienter med fetma - BMI> 35 och/eller vikt över 120 kg
  4. Neurologiska sjukdomar - demens, Parkinsons sjukdom, CVA, multipel skleros, muskeldystrofi, ryggmärgsskada
  5. Handikappade patienter i rullstol.
  6. Patienter med aktiv analfissur/fistel, aktiv inflammation i tjocktarmen, patienter efter resektion av tjocktarmen.
  7. Minderåriga och ingen dom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell toalettstol
Experimentell toalettsits i 1 månad
Enhet: Experimentell toalettstol
Sham Comparator: Standard toalettstol
Standard toalettsits i 1 månad
Enhet: Standard toalettstol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av tarmrörelsefrekvensen
Tidsram: 2 månader
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av livskvalitet
Tidsram: 2 månader
Enligt QOL enkät
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

20 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TASMC-13-RY-244-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Experimentell toalettstol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera