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针对便秘和/或排空障碍症状患者的创新马桶座圈测试 (constipation)

2014年2月18日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center

排空障碍是便秘的最常见原因。 可调节马桶座是由“Shva-Nach”Ltd公司设计的,旨在方便倾斜坐姿。

在目前的研究中,将对 50 名患有便秘并符合罗马 3 便秘标准的志愿者评估其疗效。

研究概览

详细说明

排空障碍是便秘的最常见原因。 泻药通常是不成功的。 肛门直肠生物反馈等行为疗法在该国的大多数医院取得的成功有限。 抬高腿部并使我们进入更接近蹲姿的坐姿(这是理想的生理姿势)的马桶座圈可以在排空过程中减轻这些患者的负担。

“Shva-Nach”Ltd. 公司及其设计团队设计了一个略微升高的座椅和一个根据每个受试者的个人解剖结构定制的马桶凳。

该研究的目的:评估在便秘和排空困难的患者中使用托架凳子支撑的升高马桶座圈的功效。

方法:一项关于使用马桶座圈并将其与标准座圈进行比较的开放、随机、交叉研究。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tel Aviv、以色列、6423966
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 患有便秘并符合罗马标准3的患者。无排空障碍或排便次数减少的分分布
  2. 年龄段 18-80 岁
  3. 研究人群可能包括患有代谢性疾病如糖尿病、甲状腺功能减退症和高钙血症的患者。
  4. 了解研究目标并合作的患者

排除标准:

  1. 不理解研究目标和/或无法合作的患者。
  2. 已知怀孕的妇女 - 妊娠中期及以上
  3. 肥胖患者 - BMI > 35 和/或体重超过 120 公斤
  4. 神经系统疾病——痴呆症、帕金森病、CVA、多发性硬化症、肌肉萎缩症、脊髓损伤
  5. 坐在轮椅上的残疾病人。
  6. 活动性肛裂/瘘管患者、活动性结肠炎症、结肠切除术后患者。
  7. 未成年人,没有判断力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验马桶座圈
实验马桶座1个月
假比较器:标准马桶座圈
标准马桶座1个月

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
改善排便频率
大体时间:2个月
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改善生活质量
大体时间:2个月
根据QOL问卷
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月18日

首次发布 (估计)

2014年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年2月18日

最后验证

2014年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TASMC-13-RY-244-CTIL

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

实验马桶座圈的临床试验

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