Test de siège de toilette innovant pour les patients présentant des symptômes de constipation et/ou des troubles de la vidange (constipation)
Les troubles de la vidange font partie des causes les plus fréquentes de constipation. Un siège de toilette réglable a été conçu par la société "Shva-Nach" Ltd, et est conçu pour faciliter la position assise en angle.
Son efficacité sera évaluée dans la présente étude, sur 50 volontaires souffrant de constipation et répondant aux critères de Rome 3 pour la constipation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles de la vidange font partie des causes les plus fréquentes de constipation. Les laxatifs sont généralement inefficaces. Les thérapies comportementales telles que le biofeedback anorectal ont un succès limité dans la plupart des hôpitaux de ce pays. Le siège de toilette qui soulève les jambes et nous amène dans une position assise plus proche de l'accroupissement (qui est la position physiologique souhaitée) peut soulager ces patients dans le processus de vidange.
La Société « Shva-Nach » Ltd et son équipe de conception ont conçu un siège à un angle légèrement surélevé et un tabouret de toilette personnalisé à l'anatomie personnelle de chaque sujet.
Objectif de l'étude : évaluer l'efficacité d'un siège de toilette surélevé avec un support d'un tabouret à crochets facilitant la vidange chez les patients souffrant de constipation et de difficulté à se vider.
Méthodes : Une étude ouverte, randomisée et croisée sur l'utilisation d'un siège de toilette et sa comparaison avec un siège standard.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tel Aviv, Israël, 6423966
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de constipation et répondant aux critères de Rome 3. Pas de sous - distribution par troubles de la vidange ou diminution de la fréquence des selles
- Tranche d'âge 18-80 ans
- La population étudiée peut inclure des patients souffrant de maladies métaboliques telles que le diabète sucré, l'hypothyroïdie et l'hypercalcémie.
- Des patients qui comprennent les objectifs de la recherche et collaborent
Critère d'exclusion:
- Patients ne comprenant pas les objectifs de la recherche et/ou incapables de coopérer.
- femmes dont la grossesse est connue - deuxième trimestre et plus
- Patients obèses - IMC > 35 et/ou poids supérieur à 120 kg
- Maladies neurologiques - démence, maladie de Parkinson, AVC, sclérose en plaques, dystrophie musculaire, lésion de la moelle épinière
- Patients handicapés en fauteuil roulant.
- Patients avec fissure anale / fistule active, inflammation active du côlon, patients après résection du côlon.
- Mineurs et pas de jugement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Siège de toilette expérimental
Siège de toilette expérimental pendant 1 mois
|
|
|
Comparateur factice: Siège de toilette standard
Siège de toilette standard pendant 1 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Amélioration de la fréquence des selles
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amélioration de la qualité de vie
Délai: 2 mois
|
Selon le questionnaire QOL
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-13-RY-244-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .