Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacyjny test deski sedesowej dla pacjentów z objawami zaparć i/lub zaburzeń opróżniania (constipation)

18 lutego 2014 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Zaburzenia opróżniania należą do najczęstszych przyczyn zaparć. Regulowana deska sedesowa została zaprojektowana przez firmę "Szwa-Nach" Sp. z oo i ma na celu ułatwienie siedzenia pod kątem.

Jego skuteczność zostanie oceniona w bieżącym badaniu z udziałem 50 ochotników, którzy cierpią na zaparcia i spełniają kryteria rzymskie 3 dotyczące zaparć.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia opróżniania należą do najczęstszych przyczyn zaparć. Środki przeczyszczające są zwykle nieskuteczne. Terapia behawioralna, taka jak biofeedback anorektalny, ma ograniczony sukces w większości szpitali w tym kraju. Deska sedesowa unosząca nogi i przybliżająca nas do pozycji siedzącej zbliżonej do kucania (czyli pożądanej pozycji fizjologicznej) może odciążyć tych pacjentów w procesie opróżniania.

Firma "Shva-Nach" Sp. z oo i jej zespół projektowy zaprojektowali siedzisko z lekko podniesionym kątem oraz taboret toaletowy dostosowany do anatomii osobistej każdego pacjenta.

Cel pracy: ocena skuteczności deski sedesowej podwyższonej ze wspornikiem stołka ułatwiającego opróżnianie u pacjentów z zaparciami i trudnościami w wypróżnianiu.

Metody: Otwarte, randomizowane, krzyżowe badanie użycia deski sedesowej i porównanie jej ze standardową deską.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 6423966
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci cierpiący na zaparcia i spełniający kryteria rzymskie 3. Brak podziału na zaburzenia opróżniania lub zmniejszoną częstość wypróżnień
  2. Grupa wiekowa 18-80 lat
  3. Badana populacja może obejmować pacjentów cierpiących na choroby metaboliczne, takie jak cukrzyca, niedoczynność tarczycy i hiperkalcemia.
  4. Pacjenci, którzy rozumieją cele badań i współpracują

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy nie rozumieją celów badania i/lub nie są w stanie współpracować.
  2. kobiety z rozpoznaną ciążą - drugi trymestr i wyżej
  3. Pacjenci z otyłością - BMI > 35 i/lub masa ciała powyżej 120 kg
  4. Choroby neurologiczne - otępienie, choroba Parkinsona, CVA, stwardnienie rozsiane, dystrofia mięśniowa, uraz rdzenia kręgowego
  5. Pacjenci niepełnosprawni na wózkach inwalidzkich.
  6. Pacjenci z czynną szczeliną/przetoką odbytu, czynnym zapaleniem jelita grubego, pacjenci po resekcji jelita grubego.
  7. Nieletni i bez wyroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna deska sedesowa
Eksperymentalna deska sedesowa na 1 miesiąc
Urządzenie: Eksperymentalna deska sedesowa
Pozorny komparator: Standardowa deska sedesowa
Standardowa deska sedesowa na 1 miesiąc
Urządzenie: Standardowa deska sedesowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa częstotliwości wypróżnień
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa jakości życia
Ramy czasowe: 2 miesiące
Według kwestionariusza QOL
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMC-13-RY-244-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj