Innovativ toiletsædetest til patienter med symptomer på forstoppelse og/eller tømningslidelser (constipation)
Tømningslidelser er af de mest almindelige årsager til forstoppelse. Et justerbart toiletsæde er designet af firmaet "Shva-Nach" Ltd og er designet til at lette siddestillingen i vinkel.
Dets effektivitet vil blive evalueret i den aktuelle undersøgelse på 50 frivillige, der lider af forstoppelse og opfylder Rom 3-kriterierne for forstoppelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tømningslidelser er af de mest almindelige årsager til forstoppelse. Afføringsmidler er normalt mislykkede. Adfærdsterapi, såsom anorektal biofeedback, har en begrænset succes på de fleste hospitaler i dette land. Toiletsæde, der løfter benene og bringer os i siddende stilling tættere på hugsiddende stilling (som er den ønskede fysiologiske stilling), kan aflaste disse patienter i tømningsprocessen.
Firmaet "Shva-Nach" Ltd. og dets designteam designede et sæde i en vinkel lidt forhøjet og en toiletstol tilpasset den personlige anatomi af hvert emne.
Formålet med undersøgelsen: Evaluering af effektivitet forhøjet toiletsæde med støtte af en parentes taburet, der gør tømning lettere hos patienter med forstoppelse og tømningsbesvær.
Metoder: En åben, randomiseret, crossover undersøgelse i brug af et toiletsæde og sammenligning af det med et standardsæde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6423966
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der lider af forstoppelse og opfylder kriterierne i Rom 3. Ingen underfordeling ved tømningslidelser eller nedsat afføringsfrekvens
- Aldersgruppe 18-80 år
- Undersøgelsespopulationen kan omfatte patienter, der lider af metaboliske sygdomme såsom diabetes mellitus, hypothyroidisme og hypercalcæmi.
- Patienter, der forstår forskningens mål og samarbejder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke forstår målene for forskningen og/eller ude af stand til at samarbejde.
- kvinder med kendt graviditet - andet trimester og opefter
- Patienter med fedme - BMI> 35 og/eller vægt over 120 kg
- Neurologiske sygdomme - demens, Parkinsons sygdom, CVA, dissemineret sklerose, muskeldystrofi, rygmarvsskade
- Handicappede patienter i kørestol.
- Patienter med aktiv analfissur/fistel, aktiv betændelse i tyktarmen, patienter efter resektion af tyktarmen.
- Mindreårige og ingen dom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentelt toiletsæde
Eksperimentelt toiletsæde i 1 måned
|
|
|
Sham-komparator: Standard toiletsæde
Standard toiletsæde i 1 måned
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring af afføringsfrekvens
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af livskvalitet
Tidsramme: 2 måneder
|
Ifølge QOL spørgeskema
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-13-RY-244-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .