Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inovativní test toaletního sedátka pro pacienty s příznaky zácpy a/nebo poruchami vyprazdňování (constipation)

18. února 2014 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Poruchy vyprazdňování patří k nejčastějším příčinám zácpy. Nastavitelné záchodové sedátko bylo navrženo společností "Shva-Nach" Ltd a je navrženo tak, aby usnadnilo úhel sezení.

Jeho účinnost bude hodnocena v současné studii na 50 dobrovolnících, kteří trpí zácpou a splňují kritéria Řím 3 pro zácpu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy vyprazdňování patří k nejčastějším příčinám zácpy. Laxativa jsou většinou neúspěšná. Behaviorální terapie, jako je anorektální biofeedback, má ve většině nemocnic v této zemi omezený úspěch. Toaletní sedátko, které zvedne nohy a přivede nás do sedu blíže ke dřepu (což je požadovaná fyziologická poloha), může těmto pacientům ulevit v procesu vyprazdňování.

Společnost "Shva-Nach" Ltd. a její designérský tým navrhli sedadlo pod úhlem mírně zvýšené a toaletní stoličku přizpůsobenou osobní anatomii každého subjektu.

Účel studie: zhodnocení účinnosti vyvýšeného záchodového prkýnka s podpěrou konzolové stoličky usnadňující vyprazdňování u pacientů se zácpou a obtížemi při vyprazdňování.

Metody: Otevřená, randomizovaná, zkřížená studie používání záchodového prkýnka a jeho srovnání se standardním sedátkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 6423966
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti trpící zácpou a splňující kritéria Říma 3. Žádná subdistribuce poruchami vyprazdňování nebo sníženou frekvencí stolice
  2. Věková skupina 18-80 let
  3. Populace studie může zahrnovat pacienty trpící metabolickými onemocněními, jako je diabetes mellitus, hypotyreóza a hyperkalcémie.
  4. Pacienti, kteří rozumí cílům výzkumu a spolupracují

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří nerozumí cílům výzkumu a/nebo nejsou schopni spolupracovat.
  2. ženy se známým těhotenstvím od druhého trimestru
  3. Pacienti s obezitou - BMI> 35 a/nebo hmotností nad 120 kg
  4. Neurologická onemocnění - demence, Parkinsonova choroba, CMP, roztroušená skleróza, svalová dystrofie, poranění míchy
  5. Invalidní pacienti na invalidním vozíku.
  6. Pacienti s aktivní anální fisurou / píštělí, aktivním zánětem tlustého střeva, pacienti po resekci tlustého střeva.
  7. Nezletilí a žádný soud

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální záchodové prkénko
Experimentální záchodové prkénko na 1 měsíc
Přístroj: Experimentální záchodové prkénko
Falešný srovnávač: Standardní WC sedátko
Standardní WC sedátko na 1 měsíc
Přístroj: Standardní WC sedátko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení frekvence pohybu střev
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení kvality života
Časové okno: 2 měsíce
Podle dotazníku QOL
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-13-RY-244-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální záchodové prkénko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit