Innovativer Toilettensitztest für Patienten mit Verstopfungssymptomen und/oder Entleerungsstörungen (constipation)
Entleerungsstörungen gehören zu den häufigsten Ursachen für Verstopfung. Ein verstellbarer Toilettensitz wurde von der Firma „Shva-Nach“ Ltd. entworfen und soll die Winkelsitzposition erleichtern.
Seine Wirksamkeit wird in der aktuellen Studie an 50 Freiwilligen bewertet, die an Verstopfung leiden und die Rom-3-Kriterien für Verstopfung erfüllen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Entleerungsstörungen gehören zu den häufigsten Ursachen für Verstopfung. Abführmittel sind in der Regel erfolglos. Verhaltenstherapien wie anorektales Biofeedback haben in den meisten Krankenhäusern dieses Landes nur begrenzten Erfolg. Ein Toilettensitz, der die Beine anhebt und uns in eine Sitzposition bringt, die näher an der Hocke liegt (was die gewünschte physiologische Position ist), kann diese Patienten beim Entleerungsprozess entlasten.
Das Unternehmen „Shva-Nach“ Ltd. und sein Designteam entwarfen einen leicht erhöhten Sitz und einen Toilettenhocker, der an die persönliche Anatomie jedes Probanden angepasst ist.
Der Zweck der Studie: Bewertung der Wirksamkeit eines erhöhten Toilettensitzes mit Unterstützung eines Hockers mit Klammern, der das Entleeren bei Patienten mit Verstopfung und Schwierigkeiten beim Entleeren erleichtert.
Methoden: Eine offene, randomisierte Crossover-Studie zur Verwendung eines Toilettensitzes und zum Vergleich mit einem Standardsitz.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tel Aviv, Israel, 6423966
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die unter Verstopfung leiden und die Kriterien von Rom 3 erfüllen. Keine Unterverteilung durch Entleerungsstörungen oder verminderte Stuhlfrequenz
- Altersgruppe 18-80 Jahre
- Die Studienpopulation kann Patienten umfassen, die an Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes mellitus, Hypothyreose und Hyperkalzämie leiden.
- Patienten, die die Ziele der Forschung verstehen und zusammenarbeiten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Ziele der Forschung nicht verstehen und/oder nicht kooperieren können.
- Frauen mit bekannter Schwangerschaft ab dem zweiten Trimester
- Patienten mit Adipositas – BMI > 35 und/oder Gewicht über 120 kg
- Neurologische Erkrankungen – Demenz, Parkinson-Krankheit, CVA, Multiple Sklerose, Muskeldystrophie, Rückenmarksverletzung
- Behinderte Patienten im Rollstuhl.
- Patienten mit aktiver Analfissur/Fistel, aktiver Entzündung des Dickdarms, Patienten nach Resektion des Dickdarms.
- Minderjährige und kein Urteil
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimenteller Toilettensitz
Experimenteller Toilettensitz für 1 Monat
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Schein-Komparator: Standard-Toilettensitz
Standard-Toilettensitz für 1 Monat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verbesserung der Stuhlfrequenz
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Monate
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Laut QOL-Fragebogen
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-13-RY-244-CTIL
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