Innovativo test del sedile del water per pazienti con sintomi di costipazione e/o disturbi dello svuotamento (constipation)
I disturbi dello svuotamento sono delle cause più comuni di stitichezza. Un sedile del water regolabile è stato progettato dalla società "Shva-Nach" Ltd ed è progettato per facilitare la posizione di seduta angolare.
La sua efficacia sarà valutata nel presente studio, su 50 volontari che soffrono di stitichezza e soddisfano i criteri di Roma 3 per la stitichezza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi dello svuotamento sono delle cause più comuni di stitichezza. I lassativi di solito non hanno successo. La terapia comportamentale come il biofeedback anorettale ha un successo limitato nella maggior parte degli ospedali di questo paese. Il sedile del water che solleva le gambe e ci porta in una posizione seduta più vicina allo squat (che è la posizione fisiologica desiderata) può alleviare questi pazienti nel processo di svuotamento.
La società "Shva-Nach" Ltd. e il suo team di progettazione hanno progettato un sedile con un angolo leggermente rialzato e uno sgabello da toilette personalizzato in base all'anatomia personale di ciascun soggetto.
Lo scopo dello studio: valutare l'efficacia sedile del water rialzato con supporto di uno sgabello a staffe che facilita lo svuotamento nei pazienti con stitichezza e difficoltà nello svuotamento.
Metodi: uno studio aperto, randomizzato, incrociato sull'uso di un sedile del water e sul confronto con un sedile standard.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tel Aviv, Israele, 6423966
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che soffrono di stitichezza e soddisfano i criteri di Roma 3. Nessuna sottodistribuzione dovuta a disturbi dello svuotamento o diminuzione della frequenza delle feci
- Fascia d'età 18-80 anni
- La popolazione in studio può includere pazienti affetti da malattie metaboliche come diabete mellito, ipotiroidismo e ipercalcemia.
- Pazienti che comprendono gli obiettivi della ricerca e collaborano
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non comprendono gli obiettivi della ricerca e/o che non sono in grado di collaborare.
- donne con gravidanza nota - dal secondo trimestre in su
- Pazienti con obesità - BMI> 35 e/o peso superiore a 120 kg
- Malattie neurologiche - demenza, morbo di Parkinson, CVA, sclerosi multipla, distrofia muscolare, lesioni del midollo spinale
- Pazienti disabili su sedia a rotelle.
- Pazienti con ragade/fistola anale attiva, infiammazione attiva del colon, pazienti dopo resezione del colon.
- Minori e nessun giudizio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sedile WC sperimentale
Sedile wc sperimentale per 1 mese
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Comparatore fittizio: Sedile WC standard
Sedile WC standard per 1 mese
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Miglioramento della frequenza dei movimenti intestinali
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento della qualità della vita
Lasso di tempo: Due mesi
|
Secondo il questionario QOL
|
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-13-RY-244-CTIL
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