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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02067845
캘거리와 토론토에서 여성과 성관계를 가진 여성의 HIV/STI 위험을 줄이기 위한 그룹 차원의 개입
2015년 1월 4일 업데이트: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto
캘거리와 토론토에서 레즈비언, 양성애자, 퀴어 여성 및 여성과 성관계를 가진 기타 여성 사이에서 HIV/STI의 성병 전파 위험을 줄이기 위한 그룹 수준 개입 파일럿 테스트
존재하는 제한된 연구에 따르면 레즈비언, 양성애자 및 퀴어(LBQ) 여성은 이성애자 여성과 유사한 성병(STI) 위험에 처해 있습니다.
문헌에서 성적 낙인과 젠더 기반 성폭력의 수렴이 HIV 및 STI 감염에 대한 LBQ 여성의 위험을 높이는 것으로 강조하기 때문에 이것은 다루어야 할 특히 중요한 영역입니다.
그러나 최근 캐나다 통계청 데이터에 따르면 레즈비언은 이성애자 또는 양성애자 여성보다 Pap 테스트 비율이 상당히 낮다고 보고했습니다. 레즈비언과 양성애자 여성은 이성애자 여성보다 정규 의사가 없을 확률이 더 높았습니다. 양성애자 여성은 레즈비언 및 이성애자 여성보다 보고된 미충족 건강 관리 요구가 더 높았습니다.
이러한 차이점은 LBQ 여성의 STI 위험을 해결하기 위한 개입을 구현하고 평가하는 것의 중요성을 강조합니다. 그러나 이러한 성격의 출판된 연구는 존재하지 않습니다.
STI 예방 개입은 토론토와 캘거리에서 LBQ 여성 및 WSW 그룹과 함께 시행될 것입니다.
이 연구에는 5가지 구성 요소가 있습니다. 1) 개입 교육 매뉴얼 및 설문 조사 개발을 알리기 위한 주요 정보 제공자 인터뷰, 2) 사전 테스트; 3) 개입(주말 피정 동안 6개의 그룹 세션); 4) 개입 직후의 사후 테스트, 5) 6주 및 12주차의 후속 사후 테스트.
연구 가설은 개입 전과 비교하여 그룹 기반 개입을 받는 참가자가 개입 후 성병(STI) 지식의 증가를 보고할 것이라는 것입니다.
두 번째 가설은 개입 전과 비교하여 참가자가 (a) 더 안전한 성 자기 효능감의 평균 점수가 더 높을 것이라는 것입니다. (b) STI 테스트; (c) 보다 안전한 성행위; (d) 회복력 있는 대처, (e) 자존감, (f) 사회적 조항, (g) 지역사회 연결 및 (h) 의료 서비스 이용.
우리는 개입 전과 비교하여 개입 후 참가자들이 (a) 우울증과 (b) 내재화된 낙인의 평균 점수가 더 낮다고 보고할 것으로 예상했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 단일 센터의 실용적인 N-of-1 파일럿 연구입니다.
대상 인구는 캐나다 캘거리와 토론토의 LBQ 여성입니다.
저자는 목적이 있는 동료 중심 모집 방법을 사용하여 40명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다.
LBQ 여성에게 서비스를 제공하는 기관의 LBQ 여성이 중재를 제공합니다.
개입의 영향을 평가하기 위해 개입 전후에 설문 조사를 실시합니다.
쌍표본 t-검정은 성적 위험 행동 결과(더 안전한 성행위, 더 안전한 성 자기효능감), 보호 요인(회복력 있는 대처, HIV/STI 지식 및 테스트) 및 사회적 요인의 개입 전후 차이를 평가하는 데 사용됩니다. -개입 직후 및 개입 후 3개월의 구조적 결정요인(사회적 지원, 건강 관리에 대한 접근성, 내면화된 성적 낙인).
로지스틱 및 선형 일반화 추정 방정식(GEE) 회귀 모델을 사용하여 3개월의 후속 기간 동안 반복되는 개체 내 측정을 제어하기 위해 개입 효과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
- Faculty of Social Work, University of Calgary
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 1V4
- University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자신을 레즈비언, 바이섹슈얼, 퀴어 또는 여성과 성관계를 갖는 여성
- 만 18세 이상인 자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 6개의 그룹 세션과 3개월 후속 조치가 있는 주말 수련회에 참석하는 데 관심이 있습니다.
- 광역 캘거리와 토론토 지역에 거주하십시오.
제외 기준:
- 18세 미만
- 레즈비언, 양성애자, 퀴어 또는 WSW로 식별하지 않음
- 그룹 세션에 대한 관심/주의가 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 사전 사후 테스트 설계
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개입은 HIV/STI 위험 및 취약성의 개인 및 사회적 결정 요인을 다루기 위해 MSM에 대한 3MV(Many Men, Many Voices) 그룹 수준 개입을 조정합니다. 이 중재는 주말 피정에서 실시되는 6개의 연속 2-3시간 세션을 포함합니다. 우리는 캘거리에서 1회 수련회를, 토론토에서 1회 수련회를 가질 것입니다. 각 수련회에는 20명이 포함됩니다. 3MV 형식을 기반으로 하는 초안 템플릿에는 다음이 포함됩니다. 세션 1: 교차성; 세션 2: WSW 및 LBQ 여성의 STI/HIV 예방; 세션 3: STI/HIV 위험 평가 및 예방 옵션; 세션 4: 관계 문제; 세션 5: 자기효능감, 탄력적 대처 및 변화에 대한 역량; 세션 6: 변화를 유지하기 위한 사회적 지원 및 문제 해결. 전달 방법에는 토론, 역할극 및 위험 감소 계획이 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STI 지식
기간: 3 개월
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성병 지식 설문지(STD-KQ)
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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더 안전한 섹스 자기효능감
기간: 3 개월
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LBQ 여성의 적합성 향상을 위한 수정된 콘돔 사용 자기 효능 척도
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3 개월
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STI 및 HIV 발병률
기간: 3 개월
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자가 보고 HIV/STI 검사 이력 및 발병률(평생 및 지난 3개월)
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3 개월
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더 안전한 성행위
기간: 3 개월
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레즈비언 여성 척도 중 더 안전한 성행위
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3 개월
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회복력 있는 대처
기간: 3 개월
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간략한 탄력적 대처 척도
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3 개월
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사회적 조항
기간: 3 개월
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사회보장 규모
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3 개월
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내면화된 성적 낙인
기간: 3 개월
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개정된 내재적 동성애혐오 척도(IHP-R)
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3 개월
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성적 낙인
기간: 3 개월
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동성애 혐오 척도
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3 개월
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우울증
기간: 3 개월
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환자 건강 설문지 2
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3 개월
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치료에 대한 접근
기간: 3 개월
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참가자는 (i) HIV 테스트 및 (ii) STI 테스트(HIV 제외)를 받은 적이 있는지 묻는 질문에 응답합니다.
참가자들은 또한 건강 관리에 접근하는 데 다음과 같은 장벽을 경험한 적이 있는지 묻는 질문에 응답했습니다. (i) 비용이 드는 여행, (ii) 비용이 드는 약물 및 (iii) HCP가 자신의 성적 취향에 대해 불편해한다는 믿음.
후속 설문 조사에서는 참가자가 지난 4주 동안 HIV 또는 STI 테스트를 받았는지 묻습니다.
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3 개월
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자아 존중감
기간: 3 개월
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로젠버그 자존감 척도
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carmen Logie, PhD, University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Logie CH, Lacombe-Duncan A, Weaver J, Navia D, Este D. A Pilot Study of a Group-Based HIV and STI Prevention Intervention for Lesbian, Bisexual, Queer, and Other Women Who Have Sex with Women in Canada. AIDS Patient Care STDS. 2015 Jun;29(6):321-8. doi: 10.1089/apc.2014.0355. Epub 2015 Apr 13.
- Logie CH, Navia D, Rwigema MJ, Tharao W, Este D, Loutfy MR. A group-based HIV and sexually transmitted infections prevention intervention for lesbian, bisexual, queer and other women who have sex with women in Calgary and Toronto, Canada: study protocol for a non-randomised cohort pilot study. BMJ Open. 2014 Apr 23;4(4):e005190. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005190.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CIHR SRC - 4487453
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