- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02067845
En intervention på gruppeniveau for at reducere HIV/STI-risikoen for kvinder, der har sex med kvinder i Calgary og Toronto
Pilottester en intervention på gruppeniveau for at reducere risikoen for seksuel overførsel af HIV/STI'er blandt lesbiske, biseksuelle og queer-kvinder og andre kvinder, der har sex med kvinder i Calgary og Toronto
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Faculty of Social Work, University of Calgary
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 1V4
- University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvidentificeret lesbisk, biseksuel, queer eller kvinder, der har sex med kvinder
- Over 18 år som
- Er i stand til at give informeret samtykke
- Er interesseret i at deltage i et weekendretreat med 6 gruppeforløb og 3 måneders opfølgning
- Bor i det større Calgary og Toronto-området.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Identificerer sig ikke som lesbisk, biseksuel eller queer eller en WSW
- Utilstrækkelig interesse/opmærksomhed for at deltage i gruppesessionerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Design før efter test
|
Interventionen vil tilpasse interventionen på mange mænd, mange stemmer (3MV) på gruppeniveau til MSM for at adressere individuelle og sociale determinanter for HIV/STI-risiko og sårbarhed. Denne intervention involverer 6 på hinanden følgende 2-3 timers sessioner udført på et weekendretreat. Vi vil have 1 retreat i Calgary og 1 retreat i Toronto; hver retreat vil omfatte 20 personer. Baseret på 3MV-formatet indeholder et udkast til skabelon: Session 1: Intersektionalitet; Session 2: STI/HIV-forebyggelse blandt WSW- og LBQ-kvinder; Session 3: STI/HIV-risikovurdering og muligheder for forebyggelse; Session 4: Relationsproblemer; Session 5: Self-efficacy, Resilient Coping og Capacity for Change; Session 6: Social støtte og problemløsning for at fastholde forandring. Leveringsmetoder omfatter diskussion, rollespil og risikoreduktionsplanlægning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STI viden
Tidsramme: 3 måneder
|
Seksuelt overført sygdom vidensspørgeskema (STD-KQ)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikker sex-self-efficacy
Tidsramme: 3 måneder
|
En modificeret Condom Use Self Efficacy Scale, for øget egnethed for LBQ-kvinder
|
3 måneder
|
|
STI og HIV forekomst
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvrapporteret HIV/STI-testhistorie og forekomst (livstid og inden for de seneste 3 måneder)
|
3 måneder
|
|
Sikker sexpraksis
Tidsramme: 3 måneder
|
Sikrere seksuelle praksisser blandt lesbiske kvinders skala
|
3 måneder
|
|
Robust mestring
Tidsramme: 3 måneder
|
Kort Resilient Coping Scale
|
3 måneder
|
|
Sociale bestemmelser
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen for sociale bestemmelser
|
3 måneder
|
|
Internaliseret seksuel stigma
Tidsramme: 3 måneder
|
Revideret Internalized Homophobia Scale (IHP-R)
|
3 måneder
|
|
Seksuel stigma
Tidsramme: 3 måneder
|
Homofobi skala
|
3 måneder
|
|
Depression
Tidsramme: 3 måneder
|
Patientsundhedsspørgeskema 2
|
3 måneder
|
|
Adgang til pleje
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne vil svare på spørgsmål, der spørger, om de nogensinde har modtaget (i) en HIV-test og (ii) en STI-test (ikke inkluderet HIV).
Deltagerne svarede også på spørgsmål, hvor de spurgte, om de nogensinde havde oplevet følgende barrierer for adgang til sundhedspleje: (i) kostede rejser, (ii) kostede medicin og (iii) troen på, at deres HCP ikke var fortrolig med deres seksuelle orientering.
Opfølgende undersøgelser vil spørge, om deltagerne havde modtaget en HIV- eller STI-test inden for de sidste 4 uger.
|
3 måneder
|
|
Selvværd
Tidsramme: 3 måneder
|
Rosenberg selvværdsskala
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carmen Logie, PhD, University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Logie CH, Lacombe-Duncan A, Weaver J, Navia D, Este D. A Pilot Study of a Group-Based HIV and STI Prevention Intervention for Lesbian, Bisexual, Queer, and Other Women Who Have Sex with Women in Canada. AIDS Patient Care STDS. 2015 Jun;29(6):321-8. doi: 10.1089/apc.2014.0355. Epub 2015 Apr 13.
- Logie CH, Navia D, Rwigema MJ, Tharao W, Este D, Loutfy MR. A group-based HIV and sexually transmitted infections prevention intervention for lesbian, bisexual, queer and other women who have sex with women in Calgary and Toronto, Canada: study protocol for a non-randomised cohort pilot study. BMJ Open. 2014 Apr 23;4(4):e005190. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005190.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CIHR SRC - 4487453
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sikker sex
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetUsikker sex | Ubeskyttet sexForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetTeenagers adfærd | Adfærd, Sex | Sex, usikkerHong Kong
-
North Carolina Agriculture & Technical State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuSeksuelt overgreb | Sex uden kondomForenede Stater
-
Alternatives For GirlsRekrutteringEmpowHer er et kønsspecifikt pensum for forebyggelse af gravide teenagere for piger i ungdomsskolen.Afholdenhed, sexForenede Stater
-
The University of Hong KongChinese University of Hong Kong; The Hong Kong Polytechnic University; Hong... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of DenverAfsluttet
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Rong ZhangRekruttering
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Innovation Research & TrainingEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSikker sexForenede Stater