Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En intervention på gruppeniveau for at reducere HIV/STI-risikoen for kvinder, der har sex med kvinder i Calgary og Toronto

4. januar 2015 opdateret af: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

Pilottester en intervention på gruppeniveau for at reducere risikoen for seksuel overførsel af HIV/STI'er blandt lesbiske, biseksuelle og queer-kvinder og andre kvinder, der har sex med kvinder i Calgary og Toronto

Den begrænsede forskning, der findes, tyder på, at lesbiske, biseksuelle og queer (LBQ) kvinder har samme risiko for seksuelt overførte infektioner (STI) som heteroseksuelle kvinder. Dette er et særligt vigtigt område at tage fat på, da litteratur fremhæver konvergensen af ​​seksuel stigmatisering og kønsbaseret seksuel vold som øger LBQ-kvinders risiko for HIV og STI-infektion. Nylige data fra Statistics Canada indikerede imidlertid, at: lesbiske rapporterede signifikant lavere rater af Pap-test end heteroseksuelle eller biseksuelle kvinder; lesbiske og biseksuelle kvinder havde højere odds for ikke at have en fast læge end heteroseksuelle kvinder; og biseksuelle kvinder havde højere rapporterede udækkede sundhedsbehov end lesbiske og heteroseksuelle kvinder. Disse forskelle fremhæver vigtigheden af ​​at implementere og evaluere interventioner for at imødegå STI-risiko blandt LBQ-kvinder; der findes dog ingen publiceret undersøgelse af denne art. En STI-forebyggende intervention vil blive implementeret med grupper af LBQ-kvinder og WSW i Toronto og Calgary. Undersøgelsen har 5 distinkte komponenter: 1) nøgleinformantinterviews for at informere udviklingen af ​​interventionstræningsmanualen og spørgeskemaundersøgelsen, 2) pre-test; 3) intervention (6 gruppesessioner under et weekendretreat); 4) post-test direkte efter intervention, og 5) opfølgende post-test efter 6 og 12 uger. Studiens hypotese er, at sammenlignet med præ-intervention vil deltagere, der modtager den gruppebaserede intervention, rapportere en stigning i viden om seksuelt overførte infektioner (STI) efter intervention. De sekundære hypoteser er, at sammenlignet med præ-intervention vil deltagerne demonstrere højere gennemsnitsscore af (a) sikrere sex-selveffektivitet; (b) STI-testning; (c) sikrere sexpraksis; (d) modstandsdygtig mestring, (e) selvværd, (f) sociale ydelser, (g) samfundstilknytning og (h) adgang til sundhedspleje. Vi forventede, at sammenlignet med præ-intervention, ville deltagere efter intervention rapportere lavere gennemsnitlige score for (a) depression og (b) internaliseret stigma.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt-center pragmatisk N-af-1 pilotundersøgelse. Målgruppen er LBQ-kvinder i Calgary og Toronto, Canada. Forfatterne sigter mod at rekruttere 40 deltagere ved hjælp af målrettede peer-drevne rekrutteringsmetoder. LBQ-kvinder fra bureauer, der betjener LBQ-kvinder, vil levere interventionen. En undersøgelse vil blive gennemført før og efter interventionen for at evaluere effekten af ​​interventionen. Parrede t-tests vil blive brugt til at vurdere præ- og post-intervention forskelle i seksuel risikoadfærdsresultater (sikker sexpraksis, sikker sex-self-efficacy), beskyttende faktorer (resilient mestring, HIV/STI viden og test) og sociale -strukturelle determinanter (social støtte, adgang til sundhedspleje, internaliseret seksuel stigma) direkte efter interventionen og 3 måneder efter interventionen. Logistiske og lineære generaliserede estimeringsligninger (GEE) regressionsmodeller vil blive brugt til at vurdere interventionseffekter i opfølgningsperioden på 3 måneder for at kontrollere for gentagne målinger inden for emnet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Faculty of Social Work, University of Calgary
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1V4
        • University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvidentificeret lesbisk, biseksuel, queer eller kvinder, der har sex med kvinder
  • Over 18 år som
  • Er i stand til at give informeret samtykke
  • Er interesseret i at deltage i et weekendretreat med 6 gruppeforløb og 3 måneders opfølgning
  • Bor i det større Calgary og Toronto-området.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Identificerer sig ikke som lesbisk, biseksuel eller queer eller en WSW
  • Utilstrækkelig interesse/opmærksomhed for at deltage i gruppesessionerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Design før efter test

Interventionen vil tilpasse interventionen på mange mænd, mange stemmer (3MV) på gruppeniveau til MSM for at adressere individuelle og sociale determinanter for HIV/STI-risiko og sårbarhed. Denne intervention involverer 6 på hinanden følgende 2-3 timers sessioner udført på et weekendretreat. Vi vil have 1 retreat i Calgary og 1 retreat i Toronto; hver retreat vil omfatte 20 personer.

Baseret på 3MV-formatet indeholder et udkast til skabelon: Session 1: Intersektionalitet; Session 2: STI/HIV-forebyggelse blandt WSW- og LBQ-kvinder; Session 3: STI/HIV-risikovurdering og muligheder for forebyggelse; Session 4: Relationsproblemer; Session 5: Self-efficacy, Resilient Coping og Capacity for Change; Session 6: Social støtte og problemløsning for at fastholde forandring.

Leveringsmetoder omfatter diskussion, rollespil og risikoreduktionsplanlægning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
STI viden
Tidsramme: 3 måneder
Seksuelt overført sygdom vidensspørgeskema (STD-KQ)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikker sex-self-efficacy
Tidsramme: 3 måneder
En modificeret Condom Use Self Efficacy Scale, for øget egnethed for LBQ-kvinder
3 måneder
STI og HIV forekomst
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapporteret HIV/STI-testhistorie og forekomst (livstid og inden for de seneste 3 måneder)
3 måneder
Sikker sexpraksis
Tidsramme: 3 måneder
Sikrere seksuelle praksisser blandt lesbiske kvinders skala
3 måneder
Robust mestring
Tidsramme: 3 måneder
Kort Resilient Coping Scale
3 måneder
Sociale bestemmelser
Tidsramme: 3 måneder
Skalaen for sociale bestemmelser
3 måneder
Internaliseret seksuel stigma
Tidsramme: 3 måneder
Revideret Internalized Homophobia Scale (IHP-R)
3 måneder
Seksuel stigma
Tidsramme: 3 måneder
Homofobi skala
3 måneder
Depression
Tidsramme: 3 måneder
Patientsundhedsspørgeskema 2
3 måneder
Adgang til pleje
Tidsramme: 3 måneder
Deltagerne vil svare på spørgsmål, der spørger, om de nogensinde har modtaget (i) en HIV-test og (ii) en STI-test (ikke inkluderet HIV). Deltagerne svarede også på spørgsmål, hvor de spurgte, om de nogensinde havde oplevet følgende barrierer for adgang til sundhedspleje: (i) kostede rejser, (ii) kostede medicin og (iii) troen på, at deres HCP ikke var fortrolig med deres seksuelle orientering. Opfølgende undersøgelser vil spørge, om deltagerne havde modtaget en HIV- eller STI-test inden for de sidste 4 uger.
3 måneder
Selvværd
Tidsramme: 3 måneder
Rosenberg selvværdsskala
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carmen Logie, PhD, University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2014

Først opslået (Skøn)

20. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sikker sex

Abonner