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カルガリーとトロントで性交渉を持つ女性のHIV/性感染症リスクを軽減するためのグループレベルの介入

2015年1月4日 更新者:Carmen Logie, MSW, PhD、University of Toronto

カルガリーとトロントでレズビアン、バイセクシュアル、クィアの女性、および女性と性交渉を持つその他の女性におけるHIV/性感染症の性感染リスクを軽減するためのグループレベルの介入を試験的にテスト

存在する限られた研究では、レズビアン、バイセクシュアル、クィア(LBQ)の女性は、異性愛者の女性と同様に性感染症(STI)のリスクにさらされていることが示唆されています。 文献では、性的偏見とジェンダーに基づく性暴力の収束がLBQ女性のHIVおよびSTI感染リスクの上昇として強調されているため、これは取り組むべき特に重要な分野である。 しかし、カナダ統計局の最近のデータによると、レズビアンは異性愛者やバイセクシュアルの女性よりもパップ検査の受診率が著しく低いと報告されている。レズビアンとバイセクシュアルの女性は、異性愛者の女性よりもかかりつけの医師がいない確率が高かった。また、バイセクシャルの女性は、レズビアンや異性愛者の女性よりも満たされていない医療ニーズが高いと報告されています。 これらの違いは、LBQ 女性の性感染症リスクに対処するための介入の実施と評価の重要性を浮き彫りにしています。ただし、この種の出版された研究は存在しません。 性感染症予防介入は、トロントとカルガリーのLBQ女性とWSWのグループとともに実施されます。 この研究には 5 つの異なる構成要素があります。1) 介入訓練マニュアルと調査アンケートの作成を知らせるための主要な情報提供者へのインタビュー、2) 事前テスト。 3)介入(週末のリトリート中の6つのグループセッション)。 4) 介入直後の事後検査、および 5) 6 週目および 12 週間後の追跡検査。 この研究の仮説は、介入前と比較して、グループベースの介入を受けた参加者は介入後に性感染症(STI)に関する知識が増加したと報告するというものです。 二次仮説は、介入前と比較して、参加者は(a)より安全なセックスの自己効力感の平均スコアがより高いことを示すだろう、というものです。 (b) STI 検査。 (c) より安全な性行為。 (d) 回復力のある対処、(e) 自尊心、(f) 社会的備え、(g) 地域社会とのつながり、および (h) 医療へのアクセス。 私たちは、介入前と比較して、介入後の参加者は、(a) うつ病と (b) 内在化された偏見の平均スコアが低いと報告すると予想しました。

調査の概要

詳細な説明

これは単一施設による実用的な N-of-1 パイロット研究です。 対象者はカナダのカルガリーとトロントに住むLBQ女性です。 著者らは、目的を持ったピア主導の採用方法を使用して 40 人の参加者を採用することを目指しています。 LBQ 女性にサービスを提供する機関の LBQ 女性が介入を行います。 介入の効果を評価するために、介入の前後に調査が実施されます。 対応のあるサンプルの t 検定は、性的リスク行動の結果(より安全なセックスの実践、より安全なセックスの自己効力感)、防御因子(回復力のある対処、HIV/STI の知識と検査)、および社会性における介入前後の違いを評価するために使用されます。 -介入直後および介入後3か月の構造的決定要因(社会的サポート、医療へのアクセス、内面化された性的偏見)。 ロジスティックおよび線形一般化推定方程式 (GEE) 回帰モデルを使用して、3 か月の追跡期間の介入効果を評価し、被験者内での反復測定を制御します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ
        • Faculty of Social Work, University of Calgary
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5S 1V4
        • University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 自称レズビアン、バイセクシュアル、クィア、または女性とセックスする女性
  • 18歳以上の方
  • インフォームド・コンセントを提供できる
  • 6回のグループセッションと3か月のフォローアップが含まれる週末のリトリートに参加することに興味があります
  • カルガリーとトロントの広域エリアに住んでいます。

除外基準:

  • 18歳未満
  • レズビアン、バイセクシュアル、クィア、または WSW であると自認しない
  • グループセッションに参加するための関心や注意力が不十分。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:事前事後テストの設計

この介入は、HIV/STI のリスクと脆弱性の個人的および社会的決定要因に対処するために、MSM 向けの Many Men,Many Voices (3MV) グループレベルの介入を適応させます。 この介入には、週末のリトリートで行われる 6 回の連続する 2 ~ 3 時間のセッションが含まれます。 カルガリーで1回リトリート、トロントで1回リトリートを行う予定です。各リトリートには20名が参加します。

3MV フォーマットに基づく、ドラフト テンプレートには以下が含まれます。 セッション 1: インターセクショナリティ。セッション 2: WSW および LBQ 女性における STI/HIV 予防。セッション 3: STI/HIV リスク評価と予防オプション。セッション 4: 人間関係の問題。セッション 5: 自己効力感、レジリエントな対処法、変化への能力。セッション 6: 変化を維持するための社会的サポートと問題解決。

実施方法には、ディスカッション、ロールプレイ、リスク軽減計画が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
STI の知識
時間枠:3ヶ月
性感染症に関する知識アンケート (STD-KQ)
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
より安全なセックスの自己効力感
時間枠:3ヶ月
LBQ 女性の適切性を高めるために修正されたコンドーム使用自己効力感スケール
3ヶ月
STI および HIV の罹患率
時間枠:3ヶ月
自己申告による HIV/STI 検査歴と頻度(生涯および過去 3 か月)
3ヶ月
より安全な性行為
時間枠:3ヶ月
レズビアン女性のより安全な性行為の尺度
3ヶ月
弾力性のある対処
時間枠:3ヶ月
簡単な回復力のある対処スケール
3ヶ月
社会的規定
時間枠:3ヶ月
社会的規定の規模
3ヶ月
内面化された性的偏見
時間枠:3ヶ月
改訂された内面化された同性愛嫌悪尺度 (IHP-R)
3ヶ月
性的偏見
時間枠:3ヶ月
同性愛嫌悪のスケール
3ヶ月
うつ
時間枠:3ヶ月
患者健康アンケート 2
3ヶ月
ケアへのアクセス
時間枠:3ヶ月
参加者は、(i) HIV 検査および (ii) STI 検査 (HIV を除く) を受けたことがあるかどうかを尋ねる質問に回答します。 参加者はまた、医療を利用する際に次のような障壁を経験したことがあるかという質問にも回答した。(i) 旅行費、(ii) 薬代、(iii) 医療従事者が自分の性的指向に不快感を抱いているという考え。 追跡調査では、参加者が過去 4 週間以内に HIV または STI 検査を受けたかどうかを尋ねます。
3ヶ月
自尊心
時間枠:3ヶ月
ローゼンバーグ自尊心スケール
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carmen Logie, PhD、University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月19日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月4日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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