Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja na poziomie grupy mająca na celu zmniejszenie ryzyka HIV/STI u kobiet uprawiających seks z kobietami w Calgary i Toronto

4 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

Pilotażowe testowanie interwencji na poziomie grupy w celu zmniejszenia ryzyka przenoszenia drogą płciową HIV/STI wśród lesbijek, kobiet biseksualnych i queer oraz innych kobiet uprawiających seks z kobietami w Calgary i Toronto

Istniejące ograniczone badania sugerują, że lesbijki, kobiety biseksualne i queer (LBQ) są podobnie narażone na infekcje przenoszone drogą płciową (STI) jak kobiety heteroseksualne. Jest to szczególnie ważny obszar, którym należy się zająć, ponieważ literatura podkreśla konwergencję stygmatyzacji seksualnej i przemocy seksualnej na tle płciowym jako zwiększające ryzyko zakażenia HIV i chorobami przenoszonymi drogą płciową u kobiet LBQ. Jednak ostatnie dane Statistics Canada wskazują, że: lesbijki zgłosiły znacznie niższy odsetek badań cytologicznych niż kobiety heteroseksualne lub biseksualne; lesbijki i kobiety biseksualne miały większe szanse na brak stałego lekarza niż kobiety heteroseksualne; a kobiety biseksualne zgłaszały więcej niezaspokojonych potrzeb zdrowotnych niż lesbijki i kobiety heteroseksualne. Różnice te podkreślają znaczenie wdrażania i oceny interwencji w celu rozwiązania problemu ryzyka chorób przenoszonych drogą płciową wśród kobiet LBQ; jednakże nie istnieje żadne opublikowane badanie tego rodzaju. Interwencja zapobiegająca chorobom przenoszonym drogą płciową zostanie wdrożona z grupami kobiet LBQ i WSW w Toronto i Calgary. Badanie składa się z 5 odrębnych elementów: 1) wywiady z kluczowymi informatorami w celu poinformowania o opracowaniu podręcznika szkolenia interwencyjnego i kwestionariusza ankiety, 2) test wstępny; 3) interwencja (6 sesji grupowych podczas rekolekcji weekendowych); 4) po teście bezpośrednio po interwencji oraz 5) kontrolne po teście po 6 i 12 tygodniach. Hipoteza badania jest taka, że ​​w porównaniu z okresem przed interwencją uczestnicy, którzy otrzymali interwencję grupową, zgłoszą wzrost wiedzy na temat zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI) po interwencji. Hipotezy drugorzędne są takie, że w porównaniu z okresem przed interwencją uczestnicy wykażą wyższe średnie wyniki (a) poczucia własnej skuteczności w zakresie bezpiecznego seksu; (b) badania STI; c) bezpieczniejsze praktyki seksualne; (d) sprężyste radzenie sobie, (e) poczucie własnej wartości, (f) świadczenia socjalne, (g) więzi społeczne oraz (h) dostęp do opieki zdrowotnej. Przewidywaliśmy, że w porównaniu do okresu przed interwencją, uczestnicy po interwencji zgłoszą niższe średnie wyniki (a) depresji i (b) zinternalizowanego piętna.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe, pragmatyczne badanie pilotażowe N-of-1. Populacją docelową są kobiety LBQ w Calgary i Toronto w Kanadzie. Autorzy zamierzają zrekrutować 40 uczestników przy użyciu celowych metod rekrutacji kierowanych przez rówieśników. Interwencję przeprowadzą kobiety LBQ z agencji, które służą kobietom LBQ. Ankieta zostanie przeprowadzona przed i po interwencji w celu oceny wpływu interwencji. Testy t dla par próbek zostaną wykorzystane do oceny różnic przed i po interwencji w wynikach ryzykownych zachowań seksualnych (praktyki bezpieczniejszego seksu, poczucie własnej skuteczności w bezpiecznym seksie), czynników ochronnych (elastyczne radzenie sobie, wiedza na temat HIV/STI i testy) oraz społecznych -uwarunkowania strukturalne (wsparcie społeczne, dostęp do opieki zdrowotnej, zinternalizowane piętno seksualne) bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji. Logistyczne i liniowe modele regresji uogólnionego równania szacunkowego (GEE) zostaną wykorzystane do oceny efektów interwencji w okresie obserwacji trwającym 3 miesiące w celu kontroli powtarzanych pomiarów wewnątrzobiektowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Faculty of Social Work, University of Calgary
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1V4
        • University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samozwańcze lesbijki, osoby biseksualne, queer lub kobiety uprawiające seks z kobietami
  • Powyżej 18 lat, kto
  • Są w stanie udzielić świadomej zgody
  • Są zainteresowani wzięciem udziału w weekendowym odosobnieniu z 6 sesjami grupowymi i 3-miesięczną kontynuacją
  • Mieszkaj w aglomeracji Calgary i Toronto.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 lat
  • Nie identyfikuje się jako lesbijka, osoba biseksualna, queer lub WSW
  • Niewystarczające zainteresowanie/uwaga, aby uczestniczyć w sesjach grupowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Projekt testu przed postem

Interwencja dostosuje interwencję na poziomie grupy Wielu mężczyzn, wiele głosów (3MV) dla MSM, aby zająć się indywidualnymi i społecznymi determinantami ryzyka i podatności na HIV / STI. Ta interwencja obejmuje 6 kolejnych 2-3 godzinnych sesji prowadzonych podczas weekendowych rekolekcji. Będziemy mieć 1 rekolekcje w Calgary i 1 rekolekcje w Toronto; każde rekolekcje będą liczyły 20 osób.

Szablon projektu oparty na formacie 3MV zawiera: Sesja 1: Intersekcjonalność; Sesja 2: Profilaktyka chorób przenoszonych drogą płciową/HIV wśród kobiet z WSW i LBQ; Sesja 3: Ocena ryzyka chorób przenoszonych drogą płciową/HIV i możliwości zapobiegania; Sesja 4: Problemy w relacjach; Sesja 5: Poczucie własnej skuteczności, odporność na stres i zdolność do zmian; Sesja 6: Wsparcie społeczne i rozwiązywanie problemów w celu utrzymania zmiany.

Metody realizacji obejmują dyskusję, odgrywanie ról i planowanie redukcji ryzyka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o chorobach przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz wiedzy o chorobach przenoszonych drogą płciową (STD-KQ)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności w bezpiecznym seksie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmodyfikowana Skala Własnej Skuteczności Używania Prezerwatyw dla zwiększenia adekwatności dla kobiet LBQ
3 miesiące
Zapadalność na choroby przenoszone drogą płciową i HIV
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zgłoszona przez siebie historia testów na obecność wirusa HIV/STI i częstość występowania (w ciągu całego życia i w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
3 miesiące
Bezpieczniejsze praktyki seksualne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Bezpieczniejsze praktyki seksualne wśród kobiet lesbijek
3 miesiące
Sprężyste radzenie sobie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Krótka skala sprężystego radzenia sobie
3 miesiące
Przepisy socjalne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Zabezpieczeń Socjalnych
3 miesiące
Zinternalizowane piętno seksualne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zrewidowana Skala Homofobii Zinternalizowanej (IHP-R)
3 miesiące
Seksualne piętno
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Homofobii
3 miesiące
Depresja
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 2
3 miesiące
Dostęp do opieki
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uczestnicy odpowiedzą na pytania, czy kiedykolwiek otrzymali (i) test na obecność wirusa HIV oraz (ii) test na choroby przenoszone drogą płciową (z wyłączeniem HIV). Uczestnicy odpowiedzieli również na pytania, czy kiedykolwiek doświadczyli następujących barier w dostępie do opieki zdrowotnej: (i) koszt podróży, (ii) koszt leków oraz (iii) przekonanie, że ich HCP nie czuje się komfortowo z ich orientacją seksualną. Ankiety uzupełniające będą pytać, czy uczestnicy otrzymali test na obecność wirusa HIV lub choroby przenoszonej drogą płciową w ciągu ostatnich 4 tygodni.
3 miesiące
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala samooceny Rosenberga
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carmen Logie, PhD, University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj