- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02067845
Interwencja na poziomie grupy mająca na celu zmniejszenie ryzyka HIV/STI u kobiet uprawiających seks z kobietami w Calgary i Toronto
Pilotażowe testowanie interwencji na poziomie grupy w celu zmniejszenia ryzyka przenoszenia drogą płciową HIV/STI wśród lesbijek, kobiet biseksualnych i queer oraz innych kobiet uprawiających seks z kobietami w Calgary i Toronto
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Faculty of Social Work, University of Calgary
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1V4
- University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samozwańcze lesbijki, osoby biseksualne, queer lub kobiety uprawiające seks z kobietami
- Powyżej 18 lat, kto
- Są w stanie udzielić świadomej zgody
- Są zainteresowani wzięciem udziału w weekendowym odosobnieniu z 6 sesjami grupowymi i 3-miesięczną kontynuacją
- Mieszkaj w aglomeracji Calgary i Toronto.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 lat
- Nie identyfikuje się jako lesbijka, osoba biseksualna, queer lub WSW
- Niewystarczające zainteresowanie/uwaga, aby uczestniczyć w sesjach grupowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Projekt testu przed postem
|
Interwencja dostosuje interwencję na poziomie grupy Wielu mężczyzn, wiele głosów (3MV) dla MSM, aby zająć się indywidualnymi i społecznymi determinantami ryzyka i podatności na HIV / STI. Ta interwencja obejmuje 6 kolejnych 2-3 godzinnych sesji prowadzonych podczas weekendowych rekolekcji. Będziemy mieć 1 rekolekcje w Calgary i 1 rekolekcje w Toronto; każde rekolekcje będą liczyły 20 osób. Szablon projektu oparty na formacie 3MV zawiera: Sesja 1: Intersekcjonalność; Sesja 2: Profilaktyka chorób przenoszonych drogą płciową/HIV wśród kobiet z WSW i LBQ; Sesja 3: Ocena ryzyka chorób przenoszonych drogą płciową/HIV i możliwości zapobiegania; Sesja 4: Problemy w relacjach; Sesja 5: Poczucie własnej skuteczności, odporność na stres i zdolność do zmian; Sesja 6: Wsparcie społeczne i rozwiązywanie problemów w celu utrzymania zmiany. Metody realizacji obejmują dyskusję, odgrywanie ról i planowanie redukcji ryzyka. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o chorobach przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz wiedzy o chorobach przenoszonych drogą płciową (STD-KQ)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności w bezpiecznym seksie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmodyfikowana Skala Własnej Skuteczności Używania Prezerwatyw dla zwiększenia adekwatności dla kobiet LBQ
|
3 miesiące
|
|
Zapadalność na choroby przenoszone drogą płciową i HIV
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zgłoszona przez siebie historia testów na obecność wirusa HIV/STI i częstość występowania (w ciągu całego życia i w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
|
3 miesiące
|
|
Bezpieczniejsze praktyki seksualne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala Bezpieczniejsze praktyki seksualne wśród kobiet lesbijek
|
3 miesiące
|
|
Sprężyste radzenie sobie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Krótka skala sprężystego radzenia sobie
|
3 miesiące
|
|
Przepisy socjalne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala Zabezpieczeń Socjalnych
|
3 miesiące
|
|
Zinternalizowane piętno seksualne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zrewidowana Skala Homofobii Zinternalizowanej (IHP-R)
|
3 miesiące
|
|
Seksualne piętno
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala Homofobii
|
3 miesiące
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 2
|
3 miesiące
|
|
Dostęp do opieki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytania, czy kiedykolwiek otrzymali (i) test na obecność wirusa HIV oraz (ii) test na choroby przenoszone drogą płciową (z wyłączeniem HIV).
Uczestnicy odpowiedzieli również na pytania, czy kiedykolwiek doświadczyli następujących barier w dostępie do opieki zdrowotnej: (i) koszt podróży, (ii) koszt leków oraz (iii) przekonanie, że ich HCP nie czuje się komfortowo z ich orientacją seksualną.
Ankiety uzupełniające będą pytać, czy uczestnicy otrzymali test na obecność wirusa HIV lub choroby przenoszonej drogą płciową w ciągu ostatnich 4 tygodni.
|
3 miesiące
|
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala samooceny Rosenberga
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carmen Logie, PhD, University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Logie CH, Lacombe-Duncan A, Weaver J, Navia D, Este D. A Pilot Study of a Group-Based HIV and STI Prevention Intervention for Lesbian, Bisexual, Queer, and Other Women Who Have Sex with Women in Canada. AIDS Patient Care STDS. 2015 Jun;29(6):321-8. doi: 10.1089/apc.2014.0355. Epub 2015 Apr 13.
- Logie CH, Navia D, Rwigema MJ, Tharao W, Este D, Loutfy MR. A group-based HIV and sexually transmitted infections prevention intervention for lesbian, bisexual, queer and other women who have sex with women in Calgary and Toronto, Canada: study protocol for a non-randomised cohort pilot study. BMJ Open. 2014 Apr 23;4(4):e005190. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005190.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIHR SRC - 4487453
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .