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为降低卡尔加里和多伦多与女性发生性关系的女性的艾滋病毒/性传播感染风险而进行的群体层面干预

2015年1月4日 更新者：Carmen Logie, MSW, PhD、University of Toronto

在卡尔加里和多伦多试行一项旨在降低女同性恋、双性恋和酷儿女性以及其他与女性发生性关系的女性之间 HIV/STI 性传播风险的团体级干预措施

现有的有限研究表明，女同性恋、双性恋和酷儿 (LBQ) 女性患性传播感染 (STI) 的风险与异性恋女性相似。 这是一个需要解决的特别重要的领域，因为文献强调性耻辱和基于性别的性暴力的融合会增加 LBQ 妇女感染 HIV 和 STI 的风险。 然而，加拿大统计局最近的数据表明： 女同性恋报告的子宫颈抹片检查率明显低于异性恋或双性恋女性；与异性恋女性相比，女同性恋和双性恋女性没有正规医生的几率更高；双性恋女性报告的未满足医疗保健需求高于女同性恋和异性恋女性。 这些差异凸显了实施和评估干预措施以解决 LBQ 妇女性传播感染风险的重要性；然而，不存在这种性质的已发表研究。 将在多伦多和卡尔加里对 LBQ 妇女和 WSW 群体实施 STI 预防干预。 该研究有 5 个不同的组成部分：1) 关键知情人访谈，为干预培训手册和调查问卷的开发提供信息，2) 预测试； 3) 干预（周末静修期间的 6 次小组会议）； 4) 干预后直接进行后测，以及 5) 在第 6 周和第 12 周进行后续后测。 研究假设是，与干预前相比，接受基于群体的干预的参与者将报告干预后性传播感染 (STI) 知识有所增加。 次要假设是，与干预前相比，参与者将在 (a) 安全性行为自我效能方面表现出更高的平均分数； (b) 性病检测； (c) 更安全的性行为； (d) 弹性应对，(e) 自尊，(f) 社会规定，(g) 社区联系和 (h) 获得医疗保健。 我们预计，与干预前相比，干预后参与者报告的 (a) 抑郁症和 (b) 内化耻辱感的平均得分较低。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项单中心实用的 N-of-1 试点研究。 目标人群是加拿大卡尔加里和多伦多的 LBQ 女性。 作者旨在使用有目的的同行驱动招募方法招募 40 名参与者。 来自服务 LBQ 女性的机构的 LBQ 女性将提供干预。 将在干预前后进行调查，以评估干预的影响。 配对样本 t 检验将用于评估性风险行为结果（更安全的性行为、更安全的性行为自我效能）、保护因素（弹性应对、HIV/STI 知识和检测）和社会干预前后的差异-直接在干预后和干预后 3 个月的结构性决定因素（社会支持、获得医疗保健、内化的性耻辱）。 逻辑和线性广义估计方程 (GEE) 回归模型将用于评估 3 个月随访期的干预效果，以控制重复的受试者内测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大
        • Faculty of Social Work, University of Calgary
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5S 1V4
        • University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 自我认同的女同性恋者、双性恋者、酷儿或与女性发生性关系的女性
  • 18岁以上者
  • 能够提供知情同意
  • 有兴趣参加有 6 次小组会议和 3 个月跟进的周末静修会
  • 住在大卡尔加里和多伦多地区。

排除标准：

  • 18岁以下
  • 不认为自己是女同性恋、双性恋或酷儿或 WSW
  • 参加小组会议的兴趣/注意力不足。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：事前事后测试设计
行为的：改编了许多人，许多声音 (3MV) 小组级干预

该干预措施将调整 MSM 的“许多男人，许多声音”(3MV) 群体级别干预措施，以解决 HIV/STI 风险和脆弱性的个人和社会决定因素。 这种干预涉及在周末静修中进行的连续 6 次 2-3 小时的课程。 我们将在卡尔加里举办 1 场静修，在多伦多举办 1 场静修；每个务虚会包括20人。

基于 3MV 格式，模板草案包括： 第 1 节：交叉性；第 2 节：WSW 和 LBQ 女性的 STI/HIV 预防；第 3 节：STI/HIV 风险评估和预防方案；第四节：关系问题；第 5 节：自我效能、弹性应对和变革能力；第 6 节：社会支持和解决问题以维持变革。

交付方法包括讨论、角色扮演和风险降低计划。

行为的：针对女男性行为者的基于群体的 HIV/STI 预防干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
性病知识
大体时间：3个月
性病知识问卷（STD-KQ）
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
更安全的性行为自我效能
大体时间：3个月
修改后的避孕套使用自我效能表，以提高对 LBQ 女性的适用性
3个月
STI 和 HIV 发病率
大体时间：3个月
自我报告的 HIV/STI 检测史和发病率（一生和过去 3 个月）
3个月
更安全的性行为
大体时间：3个月
女同性恋量表中更安全的性行为
3个月
弹性应对
大体时间：3个月
简要弹性应对量表
3个月
社会规定
大体时间：3个月
社会供给量表
3个月
内化的性耻辱
大体时间：3个月
修订的内化恐同量表 (IHP-R)
3个月
性耻辱
大体时间：3个月
恐同量表
3个月
沮丧
大体时间：3个月
患者健康问卷 2
3个月
获得护理
大体时间：3个月
参与者将回答询问他们是否接受过 (i) HIV 检测和 (ii) STI 检测（不包括 HIV）的问题。 参与者还回答了询问他们是否曾遇到以下获得医疗保健障碍的问题：(i) 旅行费用，(ii) 药物费用和 (iii) 认为他们的 HCP 对他们的性取向感到不舒服。 后续调查将询问参与者在过去 4 周内是否接受过 HIV 或 STI 检测。
3个月
自尊
大体时间：3个月
罗森伯格自尊量表
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Toronto

合作者

The CIHR Social Research Centre in HIV Prevention

调查人员

  • 首席研究员：Carmen Logie, PhD、University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月19日

首次发布 (估计)

2014年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年1月4日

最后验证

2015年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • CIHR SRC - 4487453

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