- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02067845
Un intervento a livello di gruppo per ridurre il rischio di HIV/IST per le donne che hanno rapporti sessuali con donne a Calgary e Toronto
Test pilota di un intervento a livello di gruppo per ridurre il rischio di trasmissione sessuale di HIV/IST tra donne lesbiche, bisessuali e queer e altre donne che hanno rapporti sessuali con donne a Calgary e Toronto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Faculty of Social Work, University of Calgary
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 1V4
- University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesbiche autoidentificate, bisessuali, queer o donne che fanno sesso con altre donne
- Più di 18 anni chi
- Sono in grado di fornire il consenso informato
- Sono interessati a partecipare a un ritiro nel fine settimana con 6 sessioni di gruppo e 3 mesi di follow-up
- Vivi nella grande area di Calgary e Toronto.
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Non si identifica come lesbica, bisessuale o queer o WSW
- Interesse/attenzione insufficiente per partecipare alle sessioni di gruppo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Progettazione pre-post test
|
L'intervento adatterà l'intervento a livello di gruppo Many Men, Many Voices (3MV) per MSM per affrontare i determinanti individuali e sociali del rischio e della vulnerabilità dell'HIV/IST. Questo intervento prevede 6 sessioni consecutive di 2-3 ore condotte durante un ritiro del fine settimana. Avremo 1 ritiro a Calgary e 1 ritiro a Toronto; ogni ritiro comprenderà 20 persone. Sulla base del formato 3MV, una bozza di modello include: Sessione 1: Intersezionalità; Sessione 2: Prevenzione delle IST/HIV tra le donne WSW e LBQ; Sessione 3: Valutazione del rischio di IST/HIV e opzioni di prevenzione; Sessione 4: Problemi di relazione; Sessione 5: Autoefficacia, coping resiliente e capacità di cambiamento; Sessione 6: Sostegno sociale e risoluzione dei problemi per sostenere il cambiamento. I metodi di consegna includono discussioni, giochi di ruolo e pianificazione della riduzione del rischio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conoscenza STI
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Questionario sulla conoscenza delle malattie sessualmente trasmissibili (STD-KQ)
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Autoefficacia sessuale più sicura
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Una scala di autoefficacia modificata per l'uso del preservativo, per una maggiore adeguatezza per le donne LBQ
|
3 mesi
|
|
Incidenza di malattie sessualmente trasmissibili e HIV
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Cronologia e incidenza dei test HIV/IST auto-riportati (nel corso della vita e negli ultimi 3 mesi)
|
3 mesi
|
|
Pratiche sessuali più sicure
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Pratiche sessuali più sicure nella scala delle donne lesbiche
|
3 mesi
|
|
Coping resiliente
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Breve scala di coping resiliente
|
3 mesi
|
|
Disposizioni sociali
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Scala delle disposizioni sociali
|
3 mesi
|
|
Stigma sessuale interiorizzato
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Scala rivista per l'omofobia interiorizzata (IHP-R)
|
3 mesi
|
|
Stigma sessuale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Scala dell'omofobia
|
3 mesi
|
|
Depressione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Questionario sulla salute del paziente 2
|
3 mesi
|
|
Accesso alle cure
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I partecipanti risponderanno alle domande che chiedevano se avessero mai ricevuto (i) un test HIV e (ii) un test STI (escluso l'HIV).
I partecipanti hanno anche risposto alle domande che chiedevano se avessero mai sperimentato le seguenti barriere all'accesso all'assistenza sanitaria: (i) costo del viaggio, (ii) costo dei farmaci e (iii) convinzione che il proprio operatore sanitario non fosse a proprio agio con il proprio orientamento sessuale.
I sondaggi di follow-up chiederanno se i partecipanti hanno ricevuto un test HIV o IST nelle ultime 4 settimane.
|
3 mesi
|
|
Autostima
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Scala dell'autostima di Rosenberg
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carmen Logie, PhD, University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Logie CH, Lacombe-Duncan A, Weaver J, Navia D, Este D. A Pilot Study of a Group-Based HIV and STI Prevention Intervention for Lesbian, Bisexual, Queer, and Other Women Who Have Sex with Women in Canada. AIDS Patient Care STDS. 2015 Jun;29(6):321-8. doi: 10.1089/apc.2014.0355. Epub 2015 Apr 13.
- Logie CH, Navia D, Rwigema MJ, Tharao W, Este D, Loutfy MR. A group-based HIV and sexually transmitted infections prevention intervention for lesbian, bisexual, queer and other women who have sex with women in Calgary and Toronto, Canada: study protocol for a non-randomised cohort pilot study. BMJ Open. 2014 Apr 23;4(4):e005190. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005190.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIHR SRC - 4487453
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