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Un intervento a livello di gruppo per ridurre il rischio di HIV/IST per le donne che hanno rapporti sessuali con donne a Calgary e Toronto

4 gennaio 2015 aggiornato da: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

Test pilota di un intervento a livello di gruppo per ridurre il rischio di trasmissione sessuale di HIV/IST tra donne lesbiche, bisessuali e queer e altre donne che hanno rapporti sessuali con donne a Calgary e Toronto

La ricerca limitata esistente suggerisce che le donne lesbiche, bisessuali e queer (LBQ) corrono un rischio simile per le infezioni sessualmente trasmissibili (STI) delle donne eterosessuali. Questa è un'area particolarmente importante da affrontare, poiché la letteratura evidenzia la convergenza dello stigma sessuale e della violenza sessuale di genere come aumento del rischio delle donne LBQ di infezione da HIV e IST. Tuttavia, recenti dati di Statistics Canada hanno indicato che: le lesbiche hanno riportato tassi significativamente inferiori di Pap test rispetto alle donne eterosessuali o bisessuali; le lesbiche e le donne bisessuali avevano maggiori probabilità di non avere un medico regolare rispetto alle donne eterosessuali; e le donne bisessuali riportavano bisogni sanitari insoddisfatti più elevati rispetto alle donne lesbiche ed eterosessuali. Queste differenze evidenziano l'importanza di implementare e valutare gli interventi per affrontare il rischio di IST tra le donne LBQ; tuttavia, non esiste nessuno studio pubblicato di questa natura. Verrà attuato un intervento di prevenzione delle IST con gruppi di donne LBQ e WSW a Toronto e Calgary. Lo studio ha 5 componenti distinte: 1) interviste a informatori chiave per informare lo sviluppo del manuale di formazione all'intervento e questionario di indagine, 2) pre-test; 3) intervento (6 sessioni di gruppo durante un ritiro del fine settimana); 4) post-test subito dopo l'intervento e 5) follow-up post-test a 6 e 12 settimane. L'ipotesi dello studio è che, rispetto al pre-intervento, i partecipanti che ricevono l'intervento di gruppo riporteranno un aumento della conoscenza delle infezioni sessualmente trasmesse (STI) dopo l'intervento. Le ipotesi secondarie sono che, rispetto al pre-intervento, i partecipanti dimostreranno punteggi medi più elevati di (a) autoefficacia sessuale più sicura; (b) test STI; (c) pratiche sessuali più sicure; (d) coping resiliente, (e) autostima, (f) disposizioni sociali, (g) connessione con la comunità e (h) accesso all'assistenza sanitaria. Abbiamo anticipato che rispetto al pre-intervento, i partecipanti post-intervento avrebbero riportato punteggi medi inferiori di (a) depressione e (b) stigma interiorizzato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota pragmatico N-su-1 a centro singolo. La popolazione target è costituita dalle donne LBQ di Calgary e Toronto, in Canada. Gli autori mirano a reclutare 40 partecipanti utilizzando metodi di reclutamento mirati tra pari. Le donne LBQ delle agenzie che servono le donne LBQ forniranno l'intervento. Verrà condotto un sondaggio prima e dopo l'intervento per valutare l'impatto dell'intervento. Verranno utilizzati t-test per campioni accoppiati per valutare le differenze pre e post intervento nei risultati del comportamento sessuale a rischio (pratiche sessuali più sicure, autoefficacia sessuale più sicura), fattori protettivi (coping resiliente, conoscenza e test HIV/STI) e fattori sociali - determinanti strutturali (sostegno sociale, accesso all'assistenza sanitaria, stigma sessuale interiorizzato) subito dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento. Saranno utilizzati modelli di regressione dell'equazione di stima generalizzata logistica e lineare (GEE) per valutare gli effetti dell'intervento per il periodo di follow-up di 3 mesi per controllare le misurazioni ripetute all'interno del soggetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Faculty of Social Work, University of Calgary
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1V4
        • University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesbiche autoidentificate, bisessuali, queer o donne che fanno sesso con altre donne
  • Più di 18 anni chi
  • Sono in grado di fornire il consenso informato
  • Sono interessati a partecipare a un ritiro nel fine settimana con 6 sessioni di gruppo e 3 mesi di follow-up
  • Vivi nella grande area di Calgary e Toronto.

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Non si identifica come lesbica, bisessuale o queer o WSW
  • Interesse/attenzione insufficiente per partecipare alle sessioni di gruppo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Progettazione pre-post test

L'intervento adatterà l'intervento a livello di gruppo Many Men, Many Voices (3MV) per MSM per affrontare i determinanti individuali e sociali del rischio e della vulnerabilità dell'HIV/IST. Questo intervento prevede 6 sessioni consecutive di 2-3 ore condotte durante un ritiro del fine settimana. Avremo 1 ritiro a Calgary e 1 ritiro a Toronto; ogni ritiro comprenderà 20 persone.

Sulla base del formato 3MV, una bozza di modello include: Sessione 1: Intersezionalità; Sessione 2: Prevenzione delle IST/HIV tra le donne WSW e LBQ; Sessione 3: Valutazione del rischio di IST/HIV e opzioni di prevenzione; Sessione 4: Problemi di relazione; Sessione 5: Autoefficacia, coping resiliente e capacità di cambiamento; Sessione 6: Sostegno sociale e risoluzione dei problemi per sostenere il cambiamento.

I metodi di consegna includono discussioni, giochi di ruolo e pianificazione della riduzione del rischio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza STI
Lasso di tempo: 3 mesi
Questionario sulla conoscenza delle malattie sessualmente trasmissibili (STD-KQ)
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia sessuale più sicura
Lasso di tempo: 3 mesi
Una scala di autoefficacia modificata per l'uso del preservativo, per una maggiore adeguatezza per le donne LBQ
3 mesi
Incidenza di malattie sessualmente trasmissibili e HIV
Lasso di tempo: 3 mesi
Cronologia e incidenza dei test HIV/IST auto-riportati (nel corso della vita e negli ultimi 3 mesi)
3 mesi
Pratiche sessuali più sicure
Lasso di tempo: 3 mesi
Pratiche sessuali più sicure nella scala delle donne lesbiche
3 mesi
Coping resiliente
Lasso di tempo: 3 mesi
Breve scala di coping resiliente
3 mesi
Disposizioni sociali
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala delle disposizioni sociali
3 mesi
Stigma sessuale interiorizzato
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala rivista per l'omofobia interiorizzata (IHP-R)
3 mesi
Stigma sessuale
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala dell'omofobia
3 mesi
Depressione
Lasso di tempo: 3 mesi
Questionario sulla salute del paziente 2
3 mesi
Accesso alle cure
Lasso di tempo: 3 mesi
I partecipanti risponderanno alle domande che chiedevano se avessero mai ricevuto (i) un test HIV e (ii) un test STI (escluso l'HIV). I partecipanti hanno anche risposto alle domande che chiedevano se avessero mai sperimentato le seguenti barriere all'accesso all'assistenza sanitaria: (i) costo del viaggio, (ii) costo dei farmaci e (iii) convinzione che il proprio operatore sanitario non fosse a proprio agio con il proprio orientamento sessuale. I sondaggi di follow-up chiederanno se i partecipanti hanno ricevuto un test HIV o IST nelle ultime 4 settimane.
3 mesi
Autostima
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala dell'autostima di Rosenberg
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carmen Logie, PhD, University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

20 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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