- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02067845
En intervention på gruppnivå för att minska risken för HIV/STI för kvinnor som har sex med kvinnor i Calgary och Toronto
Pilottestar en intervention på gruppnivå för att minska risken för sexuell överföring av HIV/STI bland lesbiska, bisexuella och queer kvinnor och andra kvinnor som har sex med kvinnor i Calgary och Toronto
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Faculty of Social Work, University of Calgary
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1V4
- University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självidentifierad lesbisk, bisexuell, queer eller kvinnor som har sex med kvinnor
- Över 18 år som
- Är kapabla att ge informerat samtycke
- Är intresserad av att gå på en helgretreat med 6 grupptillfällen och 3 månaders uppföljning
- Bor i större delen av Calgary och Toronto.
Exklusions kriterier:
- Under 18 år gammal
- Identifierar sig inte som lesbisk, bisexuell eller queer eller en WSW
- Otillräckligt intresse/uppmärksamhet för att delta i gruppsessionerna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Design före efter test
|
Interventionen kommer att anpassa gruppnivåinterventionen Many Men, Many Voices (3MV) för MSM för att ta itu med individuella och sociala bestämningsfaktorer för HIV/STI-risk och sårbarhet. Denna intervention omfattar 6 på varandra följande 2-3 timmars sessioner som genomförs på en helgretreat. Vi kommer att ha 1 retreat i Calgary och 1 retreat i Toronto; varje retreat kommer att omfatta 20 personer. Baserat på 3MV-formatet innehåller ett utkast till mall: Session 1: Intersektionalitet; Session 2: STI/HIV-förebyggande bland WSW- och LBQ-kvinnor; Session 3: STI/HIV-riskbedömning och förebyggande alternativ; Session 4: Relationsproblem; Session 5: Self-efficacy, Resilient Coping och Capacity for Change; Session 6: Socialt stöd och problemlösning för att upprätthålla förändring. Leveransmetoder inkluderar diskussion, rollspel och riskreducerande planering. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
STI-kunskap
Tidsram: 3 månader
|
Kunskapsformulär för sexuellt överförbara sjukdomar (STD-KQ)
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkrare sex-self-efficacy
Tidsram: 3 månader
|
En modifierad Condom Use Self Efficacy Scale, för ökad lämplighet för LBQ-kvinnor
|
3 månader
|
|
STI och HIV-incidens
Tidsram: 3 månader
|
Självrapporterad HIV/STI-testhistoria och incidens (livstid och under de senaste 3 månaderna)
|
3 månader
|
|
Säkrare sexpraxis
Tidsram: 3 månader
|
Säkrare sexuella metoder bland lesbiska kvinnors skala
|
3 månader
|
|
Spänstig coping
Tidsram: 3 månader
|
Kort Resilient Coping Scale
|
3 månader
|
|
Sociala bestämmelser
Tidsram: 3 månader
|
Skala för sociala bestämmelser
|
3 månader
|
|
Internaliserat sexuellt stigma
Tidsram: 3 månader
|
Reviderad Internalized Homophobia Scale (IHP-R)
|
3 månader
|
|
Sexuellt stigma
Tidsram: 3 månader
|
Homofobi skala
|
3 månader
|
|
Depression
Tidsram: 3 månader
|
Frågeformulär för patienthälsa 2
|
3 månader
|
|
Tillgång till vård
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna kommer att svara på frågor som frågar om de någonsin har fått (i) ett HIV-test och (ii) ett STI-test (inte inklusive HIV).
Deltagarna svarade också på frågor som frågade om de någonsin hade upplevt följande hinder för att få tillgång till hälsovård: (i) kostade resor, (ii) kostade mediciner och (iii) trodde att deras hälsovårdspersonal inte var bekväm med deras sexuella läggning.
Uppföljningsundersökningar kommer att fråga om deltagarna hade fått ett HIV- eller STI-test under de senaste 4 veckorna.
|
3 månader
|
|
Självkänsla
Tidsram: 3 månader
|
Rosenberg Self Esteem Scale
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carmen Logie, PhD, University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Logie CH, Lacombe-Duncan A, Weaver J, Navia D, Este D. A Pilot Study of a Group-Based HIV and STI Prevention Intervention for Lesbian, Bisexual, Queer, and Other Women Who Have Sex with Women in Canada. AIDS Patient Care STDS. 2015 Jun;29(6):321-8. doi: 10.1089/apc.2014.0355. Epub 2015 Apr 13.
- Logie CH, Navia D, Rwigema MJ, Tharao W, Este D, Loutfy MR. A group-based HIV and sexually transmitted infections prevention intervention for lesbian, bisexual, queer and other women who have sex with women in Calgary and Toronto, Canada: study protocol for a non-randomised cohort pilot study. BMJ Open. 2014 Apr 23;4(4):e005190. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005190.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CIHR SRC - 4487453
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .