Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En intervention på gruppnivå för att minska risken för HIV/STI för kvinnor som har sex med kvinnor i Calgary och Toronto

4 januari 2015 uppdaterad av: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

Pilottestar en intervention på gruppnivå för att minska risken för sexuell överföring av HIV/STI bland lesbiska, bisexuella och queer kvinnor och andra kvinnor som har sex med kvinnor i Calgary och Toronto

Den begränsade forskning som finns tyder på att lesbiska, bisexuella och queera (LBQ) kvinnor löper liknande risk för sexuellt överförbara infektioner (STI) som heterosexuella kvinnor. Detta är ett särskilt viktigt område att ta itu med, eftersom litteraturen lyfter fram konvergensen av sexuellt stigma och könsbaserat sexuellt våld som ökar LBQ-kvinnors risk för HIV och STI-infektion. Emellertid indikerade färsk statistik från Kanada att: lesbiska rapporterade betydligt lägre frekvenser av Pap-testning än heterosexuella eller bisexuella kvinnor; lesbiska och bisexuella kvinnor hade högre chans att inte ha en vanlig läkare än heterosexuella kvinnor; och bisexuella kvinnor hade högre rapporterade otillfredsställda hälsovårdsbehov än lesbiska och heterosexuella kvinnor. Dessa skillnader understryker vikten av att implementera och utvärdera interventioner för att ta itu med STI-risken bland LBQ-kvinnor; dock finns det ingen publicerad studie av denna karaktär. En STI-förebyggande intervention kommer att genomföras med grupper av LBQ-kvinnor och WSW i Toronto och Calgary. Studien har 5 distinkta komponenter: 1) nyckelinformantintervjuer för att informera om utvecklingen av interventionsträningsmanualen och enkätenkäten, 2) förtest; 3) intervention (6 gruppsessioner under en helgretreat); 4) eftertest direkt efter intervention, och 5) uppföljande eftertest vid 6 och 12 veckor. Studiehypotesen är att, jämfört med pre-intervention, deltagare som får den gruppbaserade interventionen kommer att rapportera en ökning av kunskapen om sexuellt överförbara infektioner (STI) efter intervention. De sekundära hypoteserna är att, jämfört med pre-intervention, kommer deltagarna att visa högre genomsnittliga poäng av (a) säkrare sex self-efficacy; (b) STI-testning. (c) Säkrare sexmetoder. (d) motståndskraftig hantering, (e) självkänsla, (f) sociala bestämmelser, (g) gemenskap och (h) tillgång till hälso- och sjukvård. Vi förutsåg att jämfört med före-intervention, skulle deltagarna efter intervention rapportera lägre genomsnittliga poäng av (a) depression och (b) internaliserat stigma.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en en-center pragmatisk N-av-1 pilotstudie. Målgruppen är LBQ-kvinnor i Calgary och Toronto, Kanada. Författarna siktar på att rekrytera 40 deltagare med hjälp av målmedvetna kamratdrivna rekryteringsmetoder. LBQ-kvinnor från byråer som servar LBQ-kvinnor kommer att leverera interventionen. En undersökning kommer att genomföras före och efter interventionen för att utvärdera effekten av interventionen. T-tester med parade prov kommer att användas för att bedöma skillnader före och efter intervention i sexuellt riskbeteenderesultat (säkrare sexpraktik, säkrare sex själveffektivitet), skyddande faktorer (resiliant coping, HIV/STI kunskap och testning) och sociala -strukturella bestämningsfaktorer (socialt stöd, tillgång till hälsovård, internaliserat sexuellt stigma) direkt efter interventionen och 3 månader efter interventionen. Logistiska och linjära generaliserade skattningsekvationer (GEE) regressionsmodeller kommer att användas för att bedöma interventionseffekter under uppföljningsperioden på 3 månader för att kontrollera för upprepade mätningar inom individen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Faculty of Social Work, University of Calgary
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1V4
        • University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Självidentifierad lesbisk, bisexuell, queer eller kvinnor som har sex med kvinnor
  • Över 18 år som
  • Är kapabla att ge informerat samtycke
  • Är intresserad av att gå på en helgretreat med 6 grupptillfällen och 3 månaders uppföljning
  • Bor i större delen av Calgary och Toronto.

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år gammal
  • Identifierar sig inte som lesbisk, bisexuell eller queer eller en WSW
  • Otillräckligt intresse/uppmärksamhet för att delta i gruppsessionerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Design före efter test

Interventionen kommer att anpassa gruppnivåinterventionen Many Men, Many Voices (3MV) för MSM för att ta itu med individuella och sociala bestämningsfaktorer för HIV/STI-risk och sårbarhet. Denna intervention omfattar 6 på varandra följande 2-3 timmars sessioner som genomförs på en helgretreat. Vi kommer att ha 1 retreat i Calgary och 1 retreat i Toronto; varje retreat kommer att omfatta 20 personer.

Baserat på 3MV-formatet innehåller ett utkast till mall: Session 1: Intersektionalitet; Session 2: STI/HIV-förebyggande bland WSW- och LBQ-kvinnor; Session 3: STI/HIV-riskbedömning och förebyggande alternativ; Session 4: Relationsproblem; Session 5: Self-efficacy, Resilient Coping och Capacity for Change; Session 6: Socialt stöd och problemlösning för att upprätthålla förändring.

Leveransmetoder inkluderar diskussion, rollspel och riskreducerande planering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
STI-kunskap
Tidsram: 3 månader
Kunskapsformulär för sexuellt överförbara sjukdomar (STD-KQ)
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkrare sex-self-efficacy
Tidsram: 3 månader
En modifierad Condom Use Self Efficacy Scale, för ökad lämplighet för LBQ-kvinnor
3 månader
STI och HIV-incidens
Tidsram: 3 månader
Självrapporterad HIV/STI-testhistoria och incidens (livstid och under de senaste 3 månaderna)
3 månader
Säkrare sexpraxis
Tidsram: 3 månader
Säkrare sexuella metoder bland lesbiska kvinnors skala
3 månader
Spänstig coping
Tidsram: 3 månader
Kort Resilient Coping Scale
3 månader
Sociala bestämmelser
Tidsram: 3 månader
Skala för sociala bestämmelser
3 månader
Internaliserat sexuellt stigma
Tidsram: 3 månader
Reviderad Internalized Homophobia Scale (IHP-R)
3 månader
Sexuellt stigma
Tidsram: 3 månader
Homofobi skala
3 månader
Depression
Tidsram: 3 månader
Frågeformulär för patienthälsa 2
3 månader
Tillgång till vård
Tidsram: 3 månader
Deltagarna kommer att svara på frågor som frågar om de någonsin har fått (i) ett HIV-test och (ii) ett STI-test (inte inklusive HIV). Deltagarna svarade också på frågor som frågade om de någonsin hade upplevt följande hinder för att få tillgång till hälsovård: (i) kostade resor, (ii) kostade mediciner och (iii) trodde att deras hälsovårdspersonal inte var bekväm med deras sexuella läggning. Uppföljningsundersökningar kommer att fråga om deltagarna hade fått ett HIV- eller STI-test under de senaste 4 veckorna.
3 månader
Självkänsla
Tidsram: 3 månader
Rosenberg Self Esteem Scale
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carmen Logie, PhD, University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

20 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera