- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02067845
En intervensjon på gruppenivå for å redusere HIV/STI-risiko for kvinner som har sex med kvinner i Calgary og Toronto
Pilottester en intervensjon på gruppenivå for å redusere risikoen for seksuell overføring av HIV/STI blant lesbiske, bifile og skeive kvinner og andre kvinner som har sex med kvinner i Calgary og Toronto
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Faculty of Social Work, University of Calgary
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 1V4
- University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvidentifiserte lesbiske, bifile, skeive eller kvinner som har sex med kvinner
- Over 18 år som
- Er i stand til å gi informert samtykke
- Er interessert i å delta på et helgetreat med 6 gruppesamlinger og 3 måneders oppfølging
- Bor i det større Calgary og Toronto-området.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Identifiserer seg ikke som lesbisk, bifil eller skeiv eller en WSW
- Utilstrekkelig interesse/oppmerksomhet for å delta på gruppetimene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pre-post test design
|
Intervensjonen vil tilpasse gruppenivåintervensjonen Many Men, Many Voices (3MV) for MSM for å adressere individuelle og sosiale determinanter for HIV/STI-risiko og sårbarhet. Denne intervensjonen involverer 6 påfølgende 2-3 timers økter gjennomført på et helgetreat. Vi vil ha 1 retreat i Calgary og 1 retreat i Toronto; hver retreat vil omfatte 20 personer. Basert på 3MV-formatet inneholder et utkast til mal: Økt 1: Interseksjonalitet; Økt 2: STI/HIV-forebygging blant WSW og LBQ kvinner; Økt 3: STI/HIV risikovurdering og forebyggingsalternativer; Økt 4: Relasjonsproblemer; Økt 5: Self-efficacy, Resilient Coping og Capacity for Change; Økt 6: Sosial støtte og problemløsning for å opprettholde endring. Leveringsmetoder inkluderer diskusjon, rollespill og risikoreduksjonsplanlegging. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STI kunnskap
Tidsramme: 3 måneder
|
Kunnskapsskjema for seksuelt overførbare sykdommer (STD-KQ)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryggere sex selveffektivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
En modifisert Condom Use Self Efficacy Scale, for økt hensiktsmessighet for LBQ-kvinner
|
3 måneder
|
|
STI og HIV forekomst
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvrapportert HIV/STI-testhistorie og forekomst (levetid og siste 3 måneder)
|
3 måneder
|
|
Tryggere sexpraksis
Tidsramme: 3 måneder
|
Tryggere seksuell praksis blant lesbiske kvinners skala
|
3 måneder
|
|
Spenstig mestring
Tidsramme: 3 måneder
|
Kort Resilient Coping Scale
|
3 måneder
|
|
Sosiale bestemmelser
Tidsramme: 3 måneder
|
Skala for sosiale bestemmelser
|
3 måneder
|
|
Internalisert seksuell stigma
Tidsramme: 3 måneder
|
Revidert skala for internalisert homofobi (IHP-R)
|
3 måneder
|
|
Seksuell stigma
Tidsramme: 3 måneder
|
Homofobi-skala
|
3 måneder
|
|
Depresjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasienthelsespørreskjema 2
|
3 måneder
|
|
Tilgang til omsorg
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakerne vil svare på spørsmål som spør om de noen gang har mottatt (i) en HIV-test og (ii) en STI-test (ikke inkludert HIV).
Deltakerne svarte også på spørsmål der de spurte om de noen gang hadde opplevd følgende barrierer for å få tilgang til helsetjenester: (i) koster reiser, (ii) koster medisiner og (iii) troen på at deres helsepersonell ikke var komfortabel med deres seksuelle legning.
Oppfølgingsundersøkelser vil spørre om deltakerne hadde mottatt en HIV- eller STI-test de siste 4 ukene.
|
3 måneder
|
|
Selvtillit
Tidsramme: 3 måneder
|
Rosenberg Self Esteem Scale
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carmen Logie, PhD, University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Logie CH, Lacombe-Duncan A, Weaver J, Navia D, Este D. A Pilot Study of a Group-Based HIV and STI Prevention Intervention for Lesbian, Bisexual, Queer, and Other Women Who Have Sex with Women in Canada. AIDS Patient Care STDS. 2015 Jun;29(6):321-8. doi: 10.1089/apc.2014.0355. Epub 2015 Apr 13.
- Logie CH, Navia D, Rwigema MJ, Tharao W, Este D, Loutfy MR. A group-based HIV and sexually transmitted infections prevention intervention for lesbian, bisexual, queer and other women who have sex with women in Calgary and Toronto, Canada: study protocol for a non-randomised cohort pilot study. BMJ Open. 2014 Apr 23;4(4):e005190. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005190.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CIHR SRC - 4487453
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .