Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En intervensjon på gruppenivå for å redusere HIV/STI-risiko for kvinner som har sex med kvinner i Calgary og Toronto

4. januar 2015 oppdatert av: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

Pilottester en intervensjon på gruppenivå for å redusere risikoen for seksuell overføring av HIV/STI blant lesbiske, bifile og skeive kvinner og andre kvinner som har sex med kvinner i Calgary og Toronto

Den begrensede forskningen som finnes tyder på at lesbiske, bifile og skeive (LBQ) kvinner har samme risiko for seksuelt overførbare infeksjoner (STI) som heterofile kvinner. Dette er et spesielt viktig område å ta tak i, ettersom litteratur fremhever konvergensen av seksuell stigma og kjønnsbasert seksuell vold som øker LBQ-kvinners risiko for HIV og STI-infeksjon. Nyere data fra Statistics Canada indikerte imidlertid at: lesbiske rapporterte betydelig lavere forekomst av Pap-testing enn heterofile eller bifile kvinner; lesbiske og bifile kvinner hadde høyere sjanser for ikke å ha en fast lege enn heterofile kvinner; og bifile kvinner hadde høyere rapporterte udekkede helsehjelpsbehov enn lesbiske og heterofile kvinner. Disse forskjellene fremhever viktigheten av å implementere og evaluere intervensjoner for å adressere STI-risiko blant LBQ-kvinner; Det finnes imidlertid ingen publisert studie av denne art. En STI-forebyggende intervensjon vil bli implementert med grupper av LBQ-kvinner og WSW i Toronto og Calgary. Studien har 5 distinkte komponenter: 1) nøkkelinformantintervjuer for å informere utviklingen av intervensjonstreningsmanualen og spørreskjemaet, 2) pre-test; 3) intervensjon (6 gruppeøkter i løpet av et helgetreat); 4) post-test direkte etter intervensjon, og 5) oppfølging etter-tester ved 6 og 12 uker. Studiens hypotese er at, sammenlignet med pre-intervensjon, vil deltakere som mottar den gruppebaserte intervensjonen rapportere en økning i kunnskap om seksuelt overførbare infeksjoner (STI) etter intervensjon. De sekundære hypotesene er at, sammenlignet med pre-intervensjon, vil deltakerne demonstrere høyere gjennomsnittsskår på (a) tryggere sex-selveffektivitet; (b) STI-testing; (c) sikrere sexpraksis; (d) robust mestring, (e) selvtillit, (f) sosiale tilbud, (g) tilknytning til samfunnet og (h) tilgang til helsehjelp. Vi forventet at sammenlignet med pre-intervensjon, ville deltakerne etter intervensjon rapportere lavere gjennomsnittsskår for (a) depresjon og (b) internalisert stigma.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en enkeltsenter pragmatisk N-av-1 pilotstudie. Målgruppen er LBQ-kvinner i Calgary og Toronto, Canada. Forfatterne har som mål å rekruttere 40 deltakere ved å bruke målrettede kollegadrevne rekrutteringsmetoder. LBQ-kvinner fra byråer som betjener LBQ-kvinner vil levere intervensjonen. En undersøkelse vil bli gjennomført før og etter intervensjon for å evaluere effekten av intervensjonen. Sammenkoblede t-tester vil bli brukt for å vurdere forskjeller før og etter intervensjon i seksuelle risikoatferdsutfall (tryggere sexpraksis, tryggere sex-selveffektivitet), beskyttende faktorer (resilient mestring, HIV/STI-kunnskap og testing) og sosiale -strukturelle determinanter (sosial støtte, tilgang til helsetjenester, internalisert seksuell stigma) direkte etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen. Logistiske og lineære generaliserte estimeringslikninger (GEE) regresjonsmodeller vil bli brukt for å vurdere intervensjonseffekter for oppfølgingsperioden på 3 måneder for å kontrollere for gjentatte målinger innen individ.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Faculty of Social Work, University of Calgary
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1V4
        • University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvidentifiserte lesbiske, bifile, skeive eller kvinner som har sex med kvinner
  • Over 18 år som
  • Er i stand til å gi informert samtykke
  • Er interessert i å delta på et helgetreat med 6 gruppesamlinger og 3 måneders oppfølging
  • Bor i det større Calgary og Toronto-området.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Identifiserer seg ikke som lesbisk, bifil eller skeiv eller en WSW
  • Utilstrekkelig interesse/oppmerksomhet for å delta på gruppetimene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pre-post test design

Intervensjonen vil tilpasse gruppenivåintervensjonen Many Men, Many Voices (3MV) for MSM for å adressere individuelle og sosiale determinanter for HIV/STI-risiko og sårbarhet. Denne intervensjonen involverer 6 påfølgende 2-3 timers økter gjennomført på et helgetreat. Vi vil ha 1 retreat i Calgary og 1 retreat i Toronto; hver retreat vil omfatte 20 personer.

Basert på 3MV-formatet inneholder et utkast til mal: Økt 1: Interseksjonalitet; Økt 2: STI/HIV-forebygging blant WSW og LBQ kvinner; Økt 3: STI/HIV risikovurdering og forebyggingsalternativer; Økt 4: Relasjonsproblemer; Økt 5: Self-efficacy, Resilient Coping og Capacity for Change; Økt 6: Sosial støtte og problemløsning for å opprettholde endring.

Leveringsmetoder inkluderer diskusjon, rollespill og risikoreduksjonsplanlegging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
STI kunnskap
Tidsramme: 3 måneder
Kunnskapsskjema for seksuelt overførbare sykdommer (STD-KQ)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tryggere sex selveffektivitet
Tidsramme: 3 måneder
En modifisert Condom Use Self Efficacy Scale, for økt hensiktsmessighet for LBQ-kvinner
3 måneder
STI og HIV forekomst
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapportert HIV/STI-testhistorie og forekomst (levetid og siste 3 måneder)
3 måneder
Tryggere sexpraksis
Tidsramme: 3 måneder
Tryggere seksuell praksis blant lesbiske kvinners skala
3 måneder
Spenstig mestring
Tidsramme: 3 måneder
Kort Resilient Coping Scale
3 måneder
Sosiale bestemmelser
Tidsramme: 3 måneder
Skala for sosiale bestemmelser
3 måneder
Internalisert seksuell stigma
Tidsramme: 3 måneder
Revidert skala for internalisert homofobi (IHP-R)
3 måneder
Seksuell stigma
Tidsramme: 3 måneder
Homofobi-skala
3 måneder
Depresjon
Tidsramme: 3 måneder
Pasienthelsespørreskjema 2
3 måneder
Tilgang til omsorg
Tidsramme: 3 måneder
Deltakerne vil svare på spørsmål som spør om de noen gang har mottatt (i) en HIV-test og (ii) en STI-test (ikke inkludert HIV). Deltakerne svarte også på spørsmål der de spurte om de noen gang hadde opplevd følgende barrierer for å få tilgang til helsetjenester: (i) koster reiser, (ii) koster medisiner og (iii) troen på at deres helsepersonell ikke var komfortabel med deres seksuelle legning. Oppfølgingsundersøkelser vil spørre om deltakerne hadde mottatt en HIV- eller STI-test de siste 4 ukene.
3 måneder
Selvtillit
Tidsramme: 3 måneder
Rosenberg Self Esteem Scale
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carmen Logie, PhD, University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere