- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02067845
Une intervention au niveau du groupe pour réduire le risque de VIH/IST pour les femmes ayant des rapports sexuels avec des femmes à Calgary et à Toronto
Essai pilote d'une intervention au niveau du groupe pour réduire le risque de transmission sexuelle du VIH/des ITS chez les femmes lesbiennes, bisexuelles et queer et les autres femmes ayant des rapports sexuels avec des femmes à Calgary et à Toronto
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Faculty of Social Work, University of Calgary
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 1V4
- University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les lesbiennes, les bisexuelles, les homosexuelles ou les femmes qui ont des rapports sexuels avec des femmes s'auto-identifient
- Plus de 18 ans qui
- Sont capables de fournir un consentement éclairé
- Sont intéressés à participer à une retraite de week-end avec 6 sessions de groupe et un suivi de 3 mois
- Vivre dans la grande région de Calgary et de Toronto.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Ne s'identifie pas comme lesbienne, bisexuelle ou queer ou WSW
- Intérêt/attention insuffisant pour assister aux séances de groupe.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Conception de test pré-post
|
L'intervention adaptera l'intervention au niveau du groupe Many Men, Many Voices (3MV) pour les HSH afin d'aborder les déterminants individuels et sociaux du risque et de la vulnérabilité au VIH/IST. Cette intervention comprend 6 séances consécutives de 2 à 3 heures menées lors d'une retraite de fin de semaine. Nous aurons 1 retraite à Calgary et 1 retraite à Toronto; chaque retraite comprendra 20 personnes. Basé sur le format 3MV, un projet de modèle comprend : Session 1 : Intersectionnalité ; Session 2 : Prévention des IST/VIH chez les femmes WSW et LBQ ; Séance 3 : Options d'évaluation et de prévention des risques d'IST/VIH ; Séance 4 : Problèmes relationnels ; Session 5 : Auto-efficacité, adaptation résiliente et capacité de changement ; Session 6 : Soutien social et résolution de problèmes pour maintenir le changement. Les méthodes de prestation comprennent la discussion, les jeux de rôle et la planification de la réduction des risques. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Connaissance des IST
Délai: 3 mois
|
Questionnaire sur les connaissances sur les maladies sexuellement transmissibles (STD-KQ)
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Auto-efficacité sexuelle à moindre risque
Délai: 3 mois
|
Une échelle d'auto-efficacité d'utilisation du préservatif modifiée, pour une meilleure pertinence pour les femmes LBQ
|
3 mois
|
|
Incidence des IST et du VIH
Délai: 3 mois
|
Antécédents de dépistage du VIH/IST autodéclarés et incidence (au cours de la vie et au cours des 3 derniers mois)
|
3 mois
|
|
Pratiques sexuelles plus sûres
Délai: 3 mois
|
Échelle des pratiques sexuelles plus sûres chez les femmes lesbiennes
|
3 mois
|
|
Adaptation résiliente
Délai: 3 mois
|
Brève échelle d'adaptation résiliente
|
3 mois
|
|
Dispositions sociales
Délai: 3 mois
|
Échelle des dispositions sociales
|
3 mois
|
|
Stigmatisation sexuelle intériorisée
Délai: 3 mois
|
Échelle révisée de l'homophobie intériorisée (IHP-R)
|
3 mois
|
|
Stigmatisation sexuelle
Délai: 3 mois
|
Échelle d'homophobie
|
3 mois
|
|
Dépression
Délai: 3 mois
|
Questionnaire sur la santé des patients 2
|
3 mois
|
|
Accès aux soins
Délai: 3 mois
|
Les participants répondront aux questions demandant s'ils ont déjà reçu (i) un test de dépistage du VIH et (ii) un test de dépistage des IST (sans compter le VIH).
Les participants ont également répondu aux questions leur demandant s'ils avaient déjà rencontré les obstacles suivants pour accéder aux soins de santé : (i) frais de déplacement, (ii) frais de médicaments et (iii) conviction que leur professionnel de la santé n'était pas à l'aise avec leur orientation sexuelle.
Les enquêtes de suivi demanderont si les participants ont subi un test de dépistage du VIH ou des IST au cours des 4 dernières semaines.
|
3 mois
|
|
Amour propre
Délai: 3 mois
|
Échelle d'estime de soi de Rosenberg
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carmen Logie, PhD, University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work
Publications et liens utiles
Publications générales
- Logie CH, Lacombe-Duncan A, Weaver J, Navia D, Este D. A Pilot Study of a Group-Based HIV and STI Prevention Intervention for Lesbian, Bisexual, Queer, and Other Women Who Have Sex with Women in Canada. AIDS Patient Care STDS. 2015 Jun;29(6):321-8. doi: 10.1089/apc.2014.0355. Epub 2015 Apr 13.
- Logie CH, Navia D, Rwigema MJ, Tharao W, Este D, Loutfy MR. A group-based HIV and sexually transmitted infections prevention intervention for lesbian, bisexual, queer and other women who have sex with women in Calgary and Toronto, Canada: study protocol for a non-randomised cohort pilot study. BMJ Open. 2014 Apr 23;4(4):e005190. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005190.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CIHR SRC - 4487453
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .