Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une intervention au niveau du groupe pour réduire le risque de VIH/IST pour les femmes ayant des rapports sexuels avec des femmes à Calgary et à Toronto

4 janvier 2015 mis à jour par: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

Essai pilote d'une intervention au niveau du groupe pour réduire le risque de transmission sexuelle du VIH/des ITS chez les femmes lesbiennes, bisexuelles et queer et les autres femmes ayant des rapports sexuels avec des femmes à Calgary et à Toronto

Les recherches limitées qui existent suggèrent que les femmes lesbiennes, bisexuelles et queer (LBQ) courent le même risque d'infections sexuellement transmissibles (IST) que les femmes hétérosexuelles. Il s'agit d'un domaine particulièrement important à aborder, car la littérature souligne la convergence de la stigmatisation sexuelle et de la violence sexuelle basée sur le genre comme augmentant le risque d'infection par le VIH et les IST des femmes LBQ. Cependant, des données récentes de Statistique Canada indiquent que : les lesbiennes ont déclaré des taux de test Pap significativement plus faibles que les femmes hétérosexuelles ou bisexuelles; les lesbiennes et les femmes bisexuelles étaient plus susceptibles de ne pas avoir de médecin régulier que les femmes hétérosexuelles; et les femmes bisexuelles avaient des besoins de soins de santé non satisfaits déclarés plus élevés que les femmes lesbiennes et hétérosexuelles. Ces différences soulignent l'importance de la mise en œuvre et de l'évaluation des interventions pour lutter contre le risque d'IST chez les femmes LBQ ; cependant, aucune étude publiée n'existe de cette nature. Une intervention de prévention des ITS sera mise en œuvre avec des groupes de femmes LBQ et WSW à Toronto et à Calgary. L'étude comporte 5 composantes distinctes : 1) entretiens avec des informateurs clés pour éclairer l'élaboration du manuel de formation à l'intervention et du questionnaire d'enquête, 2) pré-test ; 3) intervention (6 séances de groupe lors d'une retraite de fin de semaine); 4) post-test directement après l'intervention, et 5) post-tests de suivi à 6 et 12 semaines. L'hypothèse de l'étude est que, par rapport à la pré-intervention, les participants qui reçoivent l'intervention de groupe rapporteront une augmentation des connaissances sur les infections sexuellement transmissibles (IST) après l'intervention. Les hypothèses secondaires sont que, par rapport à la pré-intervention, les participants démontreront des scores moyens plus élevés de (a) l'auto-efficacité des rapports sexuels protégés ; (b) dépistage des IST ; (c) pratiques sexuelles à moindre risque ; (d) adaptation résiliente, (e) estime de soi, (f) dispositions sociales, (g) liens avec la communauté et (h) accès aux soins de santé. Nous avions prévu que par rapport à la pré-intervention, les participants après l'intervention rapporteraient des scores moyens inférieurs de (a) dépression et (b) stigmatisation intériorisée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote pragmatique N-sur-1 monocentrique. La population cible est constituée de femmes LBQ de Calgary et de Toronto, au Canada. Les auteurs visent à recruter 40 participants en utilisant des méthodes de recrutement ciblées par les pairs. Les femmes LBQ des agences qui desservent les femmes LBQ offriront l'intervention. Une enquête sera menée avant et après l'intervention pour évaluer l'impact de l'intervention. Des tests t pour échantillons appariés seront utilisés pour évaluer les différences avant et après l'intervention dans les résultats des comportements sexuels à risque (pratiques sexuelles plus sûres, auto-efficacité sexuelle plus sûre), les facteurs de protection (adaptation résiliente, connaissances et dépistage du VIH/IST) et les comportements sociaux. -déterminants structurels (soutien social, accès aux soins de santé, stigmatisation sexuelle intériorisée) directement après l'intervention et 3 mois après l'intervention. Des modèles de régression logistiques et linéaires d'équation d'estimation généralisée (GEE) seront utilisés pour évaluer les effets de l'intervention pour la période de suivi de 3 mois afin de contrôler les mesures répétées chez le sujet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Faculty of Social Work, University of Calgary
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1V4
        • University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les lesbiennes, les bisexuelles, les homosexuelles ou les femmes qui ont des rapports sexuels avec des femmes s'auto-identifient
  • Plus de 18 ans qui
  • Sont capables de fournir un consentement éclairé
  • Sont intéressés à participer à une retraite de week-end avec 6 sessions de groupe et un suivi de 3 mois
  • Vivre dans la grande région de Calgary et de Toronto.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Ne s'identifie pas comme lesbienne, bisexuelle ou queer ou WSW
  • Intérêt/attention insuffisant pour assister aux séances de groupe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Conception de test pré-post

L'intervention adaptera l'intervention au niveau du groupe Many Men, Many Voices (3MV) pour les HSH afin d'aborder les déterminants individuels et sociaux du risque et de la vulnérabilité au VIH/IST. Cette intervention comprend 6 séances consécutives de 2 à 3 heures menées lors d'une retraite de fin de semaine. Nous aurons 1 retraite à Calgary et 1 retraite à Toronto; chaque retraite comprendra 20 personnes.

Basé sur le format 3MV, un projet de modèle comprend : Session 1 : Intersectionnalité ; Session 2 : Prévention des IST/VIH chez les femmes WSW et LBQ ; Séance 3 : Options d'évaluation et de prévention des risques d'IST/VIH ; Séance 4 : Problèmes relationnels ; Session 5 : Auto-efficacité, adaptation résiliente et capacité de changement ; Session 6 : Soutien social et résolution de problèmes pour maintenir le changement.

Les méthodes de prestation comprennent la discussion, les jeux de rôle et la planification de la réduction des risques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance des IST
Délai: 3 mois
Questionnaire sur les connaissances sur les maladies sexuellement transmissibles (STD-KQ)
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité sexuelle à moindre risque
Délai: 3 mois
Une échelle d'auto-efficacité d'utilisation du préservatif modifiée, pour une meilleure pertinence pour les femmes LBQ
3 mois
Incidence des IST et du VIH
Délai: 3 mois
Antécédents de dépistage du VIH/IST autodéclarés et incidence (au cours de la vie et au cours des 3 derniers mois)
3 mois
Pratiques sexuelles plus sûres
Délai: 3 mois
Échelle des pratiques sexuelles plus sûres chez les femmes lesbiennes
3 mois
Adaptation résiliente
Délai: 3 mois
Brève échelle d'adaptation résiliente
3 mois
Dispositions sociales
Délai: 3 mois
Échelle des dispositions sociales
3 mois
Stigmatisation sexuelle intériorisée
Délai: 3 mois
Échelle révisée de l'homophobie intériorisée (IHP-R)
3 mois
Stigmatisation sexuelle
Délai: 3 mois
Échelle d'homophobie
3 mois
Dépression
Délai: 3 mois
Questionnaire sur la santé des patients 2
3 mois
Accès aux soins
Délai: 3 mois
Les participants répondront aux questions demandant s'ils ont déjà reçu (i) un test de dépistage du VIH et (ii) un test de dépistage des IST (sans compter le VIH). Les participants ont également répondu aux questions leur demandant s'ils avaient déjà rencontré les obstacles suivants pour accéder aux soins de santé : (i) frais de déplacement, (ii) frais de médicaments et (iii) conviction que leur professionnel de la santé n'était pas à l'aise avec leur orientation sexuelle. Les enquêtes de suivi demanderont si les participants ont subi un test de dépistage du VIH ou des IST au cours des 4 dernières semaines.
3 mois
Amour propre
Délai: 3 mois
Échelle d'estime de soi de Rosenberg
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carmen Logie, PhD, University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2014

Première publication (Estimation)

20 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner