- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02067845
Вмешательство на групповом уровне по снижению риска заражения ВИЧ/ИППП для женщин, занимающихся сексом с женщинами, в Калгари и Торонто
Пилотное тестирование вмешательства на групповом уровне для снижения риска передачи ВИЧ/ИППП половым путем среди лесбиянок, бисексуалов, квир-женщин и других женщин, имеющих половые контакты с женщинами, в Калгари и Торонто
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада
- Faculty of Social Work, University of Calgary
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 1V4
- University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Самоидентифицирующие себя лесбиянки, бисексуалы, гомосексуалисты или женщины, имеющие половые контакты с женщинами
- старше 18 лет, кто
- Способны дать информированное согласие
- Заинтересованы в посещении ретрита выходного дня с 6 групповыми занятиями и последующим 3-месячным сопровождением
- Живите в районе Большого Калгари и Торонто.
Критерий исключения:
- младше 18 лет
- Не идентифицирует себя как лесбиянка, бисексуалка, квир или ЖСЖ
- Недостаточный интерес/внимание для посещения групповых занятий.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Дизайн до и после тестирования
|
Мероприятие адаптирует программу «Много мужчин, много голосов» (3MV) для МСМ на уровне группы для воздействия на индивидуальные и социальные детерминанты риска и уязвимости к ВИЧ/ИППП. Это вмешательство включает в себя 6 последовательных 2-3-часовых сеансов, проводимых на ретрите выходного дня. У нас будет 1 ретрит в Калгари и 1 ретрит в Торонто; каждый ритрит будет включать 20 человек. Основанный на формате 3MV, черновой вариант шаблона включает: Занятие 1: Взаимовлияние; Сессия 2: Профилактика ИППП/ВИЧ среди женщин ЖСЖ и ЛБК; Сессия 3: Оценка риска ИППП/ВИЧ и варианты профилактики; Сессия 4: Вопросы взаимоотношений; Сессия 5: Самоэффективность, устойчивое преодоление трудностей и способность к изменениям; Сессия 6: Социальная поддержка и решение проблем для поддержания изменений. Методы доставки включают обсуждение, ролевые игры и планирование снижения риска. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание ИППП
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опросник знаний о заболеваниях, передающихся половым путем (STD-KQ)
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасный секс
Временное ограничение: 3 месяца
|
Модифицированная шкала самоэффективности использования презервативов для повышения пригодности для женщин LBQ.
|
3 месяца
|
|
Заболеваемость ИППП и ВИЧ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Самооценка истории и случаев тестирования на ВИЧ/ИППП (за всю жизнь и за последние 3 месяца)
|
3 месяца
|
|
Безопасный секс
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала более безопасных сексуальных практик среди лесбиянок
|
3 месяца
|
|
Устойчивое преодоление
Временное ограничение: 3 месяца
|
Краткая шкала устойчивости к преодолению трудностей
|
3 месяца
|
|
Социальные положения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала социального обеспечения
|
3 месяца
|
|
Внутреннее сексуальное клеймо
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пересмотренная шкала внутренней гомофобии (IHP-R)
|
3 месяца
|
|
Сексуальная стигма
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала гомофобии
|
3 месяца
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опросник здоровья пациента 2
|
3 месяца
|
|
Доступ к уходу
Временное ограничение: 3 месяца
|
Участники будут отвечать на вопросы о том, проходили ли они когда-либо (i) тест на ВИЧ и (ii) тест на ИППП (не включая ВИЧ).
Участники также ответили на вопросы, спрашивая, сталкивались ли они когда-либо со следующими препятствиями для доступа к медицинскому обслуживанию: (i) стоимость проезда, (ii) стоимость лекарств и (iii) уверенность в том, что их медицинскому работнику не нравится их сексуальная ориентация.
В последующих опросах будет задан вопрос о том, проходили ли участники тест на ВИЧ или ИППП за последние 4 недели.
|
3 месяца
|
|
Самооценка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала самооценки Розенберга
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carmen Logie, PhD, University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Logie CH, Lacombe-Duncan A, Weaver J, Navia D, Este D. A Pilot Study of a Group-Based HIV and STI Prevention Intervention for Lesbian, Bisexual, Queer, and Other Women Who Have Sex with Women in Canada. AIDS Patient Care STDS. 2015 Jun;29(6):321-8. doi: 10.1089/apc.2014.0355. Epub 2015 Apr 13.
- Logie CH, Navia D, Rwigema MJ, Tharao W, Este D, Loutfy MR. A group-based HIV and sexually transmitted infections prevention intervention for lesbian, bisexual, queer and other women who have sex with women in Calgary and Toronto, Canada: study protocol for a non-randomised cohort pilot study. BMJ Open. 2014 Apr 23;4(4):e005190. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005190.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CIHR SRC - 4487453
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .