Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство на групповом уровне по снижению риска заражения ВИЧ/ИППП для женщин, занимающихся сексом с женщинами, в Калгари и Торонто

4 января 2015 г. обновлено: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

Пилотное тестирование вмешательства на групповом уровне для снижения риска передачи ВИЧ/ИППП половым путем среди лесбиянок, бисексуалов, квир-женщин и других женщин, имеющих половые контакты с женщинами, в Калгари и Торонто

Существующие ограниченные исследования показывают, что женщины-лесбиянки, бисексуалы и гомосексуалисты (LBQ) подвергаются такому же риску инфекций, передающихся половым путем (ИППП), что и гетеросексуальные женщины. Это особенно важная область для рассмотрения, поскольку в литературе подчеркивается, что сочетание сексуальной стигмы и сексуального насилия по признаку пола повышает риск заражения ВИЧ и ИППП среди женщин из числа LBQ. Однако недавние данные Статистического управления Канады показали, что: лесбиянки сообщили о значительно более низких показателях мазка Папаниколау, чем гетеросексуальные или бисексуальные женщины; у лесбиянок и бисексуальных женщин шансы не иметь постоянного врача выше, чем у гетеросексуальных женщин; а у бисексуальных женщин чаще сообщалось о неудовлетворенных потребностях в медицинской помощи, чем у лесбиянок и гетеросексуальных женщин. Эти различия подчеркивают важность проведения и оценки вмешательств для снижения риска ИППП среди женщин LBQ; однако опубликованных исследований такого рода не существует. Вмешательство по профилактике ИППП будет осуществляться с группами женщин LBQ и WSW в Торонто и Калгари. Исследование состоит из 5 отдельных компонентов: 1) интервью с ключевыми информантами для информирования разработки учебного пособия по вмешательству и опросного листа, 2) предварительное тестирование; 3) интервенция (6 групповых занятий во время ретрита выходного дня); 4) пост-тест непосредственно после вмешательства и 5) последующие пост-тесты через 6 и 12 недель. Гипотеза исследования заключается в том, что по сравнению с участниками до вмешательства участники, получившие групповое вмешательство, сообщат об увеличении знаний об инфекциях, передающихся половым путем (ИППП), после вмешательства. Вторичные гипотезы заключаются в том, что по сравнению с участниками до вмешательства участники продемонстрируют более высокие средние баллы (а) более безопасной половой самоэффективности; (b) тестирование на ИППП; (c) более безопасный секс; (d) устойчивое преодоление трудностей, (e) самооценка, (f) социальные гарантии, (g) связь с обществом и (h) доступ к медицинскому обслуживанию. Мы ожидали, что по сравнению с участниками до вмешательства, участники после вмешательства сообщат о более низких средних показателях (а) депрессии и (б) внутренней стигмы.

Обзор исследования

Подробное описание

Это одноцентровое практическое пилотное исследование N из 1. Целевой группой являются женщины LBQ в Калгари и Торонто, Канада. Авторы стремятся набрать 40 участников, используя целенаправленные методы набора сверстников. Женщины LBQ из агентств, которые обслуживают женщин LBQ, проведут вмешательство. Опрос будет проводиться до и после вмешательства для оценки воздействия вмешательства. Парные выборочные t-тесты будут использоваться для оценки различий до и после вмешательства в результатах рискованного сексуального поведения (практика безопасного секса, самоэффективность в безопасном сексе), защитных факторах (устойчивое преодоление трудностей, знания и тестирование на ВИЧ/ИППП) и социальных - структурные детерминанты (социальная поддержка, доступ к медицинскому обслуживанию, внутренняя сексуальная стигматизация) сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства. Регрессионные модели логистического и линейного обобщенного оценочного уравнения (GEE) будут использоваться для оценки эффектов вмешательства в течение периода наблюдения в 3 месяца для контроля повторных внутрисубъектных измерений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада
        • Faculty of Social Work, University of Calgary
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5S 1V4
        • University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Самоидентифицирующие себя лесбиянки, бисексуалы, гомосексуалисты или женщины, имеющие половые контакты с женщинами
  • старше 18 лет, кто
  • Способны дать информированное согласие
  • Заинтересованы в посещении ретрита выходного дня с 6 групповыми занятиями и последующим 3-месячным сопровождением
  • Живите в районе Большого Калгари и Торонто.

Критерий исключения:

  • младше 18 лет
  • Не идентифицирует себя как лесбиянка, бисексуалка, квир или ЖСЖ
  • Недостаточный интерес/внимание для посещения групповых занятий.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Дизайн до и после тестирования

Мероприятие адаптирует программу «Много мужчин, много голосов» (3MV) для МСМ на уровне группы для воздействия на индивидуальные и социальные детерминанты риска и уязвимости к ВИЧ/ИППП. Это вмешательство включает в себя 6 последовательных 2-3-часовых сеансов, проводимых на ретрите выходного дня. У нас будет 1 ретрит в Калгари и 1 ретрит в Торонто; каждый ритрит будет включать 20 человек.

Основанный на формате 3MV, черновой вариант шаблона включает: Занятие 1: Взаимовлияние; Сессия 2: Профилактика ИППП/ВИЧ среди женщин ЖСЖ и ЛБК; Сессия 3: Оценка риска ИППП/ВИЧ и варианты профилактики; Сессия 4: Вопросы взаимоотношений; Сессия 5: Самоэффективность, устойчивое преодоление трудностей и способность к изменениям; Сессия 6: Социальная поддержка и решение проблем для поддержания изменений.

Методы доставки включают обсуждение, ролевые игры и планирование снижения риска.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание ИППП
Временное ограничение: 3 месяца
Опросник знаний о заболеваниях, передающихся половым путем (STD-KQ)
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасный секс
Временное ограничение: 3 месяца
Модифицированная шкала самоэффективности использования презервативов для повышения пригодности для женщин LBQ.
3 месяца
Заболеваемость ИППП и ВИЧ
Временное ограничение: 3 месяца
Самооценка истории и случаев тестирования на ВИЧ/ИППП (за всю жизнь и за последние 3 месяца)
3 месяца
Безопасный секс
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала более безопасных сексуальных практик среди лесбиянок
3 месяца
Устойчивое преодоление
Временное ограничение: 3 месяца
Краткая шкала устойчивости к преодолению трудностей
3 месяца
Социальные положения
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала социального обеспечения
3 месяца
Внутреннее сексуальное клеймо
Временное ограничение: 3 месяца
Пересмотренная шкала внутренней гомофобии (IHP-R)
3 месяца
Сексуальная стигма
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала гомофобии
3 месяца
Депрессия
Временное ограничение: 3 месяца
Опросник здоровья пациента 2
3 месяца
Доступ к уходу
Временное ограничение: 3 месяца
Участники будут отвечать на вопросы о том, проходили ли они когда-либо (i) тест на ВИЧ и (ii) тест на ИППП (не включая ВИЧ). Участники также ответили на вопросы, спрашивая, сталкивались ли они когда-либо со следующими препятствиями для доступа к медицинскому обслуживанию: (i) стоимость проезда, (ii) стоимость лекарств и (iii) уверенность в том, что их медицинскому работнику не нравится их сексуальная ориентация. В последующих опросах будет задан вопрос о том, проходили ли участники тест на ВИЧ или ИППП за последние 4 недели.
3 месяца
Самооценка
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала самооценки Розенберга
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Carmen Logie, PhD, University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться