- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02067845
Ryhmätason toimenpide HIV/STI-riskin vähentämiseksi naisille, jotka harrastavat seksiä naisten kanssa Calgaryn ja Toronton alueella
Pilottitestaus ryhmätason interventioon HIV/STI:n seksitartuntojen riskin vähentämiseksi lesbo-, biseksuaali- ja queer-naisten sekä muiden naisten kanssa seksiä harrastavien naisten keskuudessa Calgaryssa ja Torontossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Faculty of Social Work, University of Calgary
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1V4
- University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsensä tunnistava lesbo, biseksuaali, queer tai nainen, joka harrastaa seksiä naisten kanssa
- Yli 18-vuotias, joka
- Osaavat antaa tietoisen suostumuksen
- Oletko kiinnostunut osallistumaan viikonloppuretriitille, jossa on 6 ryhmäistuntoa ja 3 kuukauden seuranta
- Asu Calgaryn ja Toronton alueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei tunnistaudu lesboksi, biseksuaaliksi tai queeriksi tai WSW:ksi
- Riittämätön kiinnostus/huomio ryhmäistuntoihin osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Suunnittelu ennen testiä
|
Interventio mukauttaa Monet Men, Many Voices (3MV) -ryhmätason interventiota MSM:ää varten, jotta voidaan puuttua HIV/STI-riskin ja haavoittuvuuden yksilöllisiin ja sosiaalisiin tekijöihin. Tämä interventio sisältää 6 peräkkäistä 2-3 tunnin istuntoa, jotka suoritetaan viikonlopun retriitissä. Meillä on 1 retriitti Calgaryssa ja 1 retriitti Torontossa; jokaiseen retriitiin osallistuu 20 henkilöä. 3MV-muotoon perustuva luonnosmalli sisältää: Session 1: Intersectionality; Jakso 2: STI/HIV-ehkäisy WSW- ja LBQ-naisten keskuudessa; 3. istunto: STI/HIV-riskin arviointi ja ehkäisyvaihtoehdot; Jakso 4: Suhdeongelmat; Istunto 5: Itsetehokkuus, kestävä selviytyminen ja muutoskyky; Istunto 6: Sosiaalinen tuki ja ongelmanratkaisu muutoksen ylläpitämiseksi. Toimitusmenetelmiä ovat keskustelu, roolileikit ja riskien vähentämisen suunnittelu. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STI tietämys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seksuaalisesti tarttuvien tautien tietokyselylomake (STD-KQ)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisen seksin itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muokattu kondomin käytön itsetehokkuusasteikko parantaa sopivuutta LBQ-naisille
|
3 kuukautta
|
|
Sukupuolitaudin ja HIV:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itse ilmoittama HIV/STI-testaushistoria ja ilmaantuvuus (elinikäinen ja viimeisen 3 kuukauden aikana)
|
3 kuukautta
|
|
Turvallisen seksin käytännöt
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Turvallisempia seksuaalisia käytäntöjä lesbonaisten asteikolla
|
3 kuukautta
|
|
Joustavaa selviytymistä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lyhyt kestävä selviytymisasteikko
|
3 kuukautta
|
|
Sosiaaliset määräykset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sosiaaliset säännökset -asteikko
|
3 kuukautta
|
|
Sisäinen seksuaalinen stigma
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Uudistettu sisäinen homofobiaasteikko (IHP-R)
|
3 kuukautta
|
|
Seksuaalinen stigma
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Homofobia-asteikko
|
3 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan terveyskysely 2
|
3 kuukautta
|
|
Pääsy hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujat vastaavat kysymyksiin, ovatko he koskaan tehneet (i) HIV-testin ja (ii) sukupuolitautitestin (ei sisällä HIV).
Osallistujat vastasivat myös kysymyksiin, joissa kysyttiin, olivatko he koskaan kokeneet seuraavia terveydenhuoltoon pääsyn esteitä: (i) matkakustannukset, (ii) lääkkeet ja (iii) usko, että heidän HCP:nsä ei ollut tyytyväinen heidän seksuaaliseen suuntautumiseensa.
Seurantakyselyissä kysytään, ovatko osallistujat tehneet HIV- tai sukupuolitautitestin viimeisen 4 viikon aikana.
|
3 kuukautta
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carmen Logie, PhD, University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Logie CH, Lacombe-Duncan A, Weaver J, Navia D, Este D. A Pilot Study of a Group-Based HIV and STI Prevention Intervention for Lesbian, Bisexual, Queer, and Other Women Who Have Sex with Women in Canada. AIDS Patient Care STDS. 2015 Jun;29(6):321-8. doi: 10.1089/apc.2014.0355. Epub 2015 Apr 13.
- Logie CH, Navia D, Rwigema MJ, Tharao W, Este D, Loutfy MR. A group-based HIV and sexually transmitted infections prevention intervention for lesbian, bisexual, queer and other women who have sex with women in Calgary and Toronto, Canada: study protocol for a non-randomised cohort pilot study. BMJ Open. 2014 Apr 23;4(4):e005190. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005190.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIHR SRC - 4487453
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .