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Eine Intervention auf Gruppenebene zur Reduzierung des HIV/STI-Risikos für Frauen, die Sex mit Frauen in Calgary und Toronto haben

4. Januar 2015 aktualisiert von: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

Pilottest einer Intervention auf Gruppenebene zur Reduzierung des Risikos einer sexuellen Übertragung von HIV/STIs bei lesbischen, bisexuellen und queeren Frauen und anderen Frauen, die Sex mit Frauen haben, in Calgary und Toronto

Die begrenzten Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass lesbische, bisexuelle und queere Frauen (LBQ) einem ähnlichen Risiko für sexuell übertragbare Infektionen (STI) ausgesetzt sind wie heterosexuelle Frauen. Dies ist ein besonders wichtiger Bereich, der angegangen werden muss, da in der Literatur hervorgehoben wird, dass sexuelle Stigmatisierung und geschlechtsspezifische sexuelle Gewalt das Risiko einer HIV- und STI-Infektion bei LBQ-Frauen erhöhen. Jüngste Daten von Statistics Canada deuten jedoch darauf hin, dass: Lesben deutlich seltener Pap-Tests durchführen lassen als heterosexuelle oder bisexuelle Frauen; Lesben und bisexuelle Frauen hatten ein höheres Risiko, keinen regulären Arzt zu haben als heterosexuelle Frauen. und bisexuelle Frauen hatten einen höheren ungedeckten Bedarf an Gesundheitsversorgung als lesbische und heterosexuelle Frauen. Diese Unterschiede unterstreichen die Bedeutung der Implementierung und Bewertung von Interventionen zur Bekämpfung des STI-Risikos bei LBQ-Frauen. Es gibt jedoch keine veröffentlichte Studie dieser Art. Eine STI-Präventionsmaßnahme wird mit Gruppen von LBQ-Frauen und WSW in Toronto und Calgary durchgeführt. Die Studie besteht aus 5 verschiedenen Komponenten: 1) Interviews mit wichtigen Informanten zur Information über die Entwicklung des Interventionsschulungshandbuchs und des Umfragefragebogens, 2) Vortest; 3) Intervention (6 Gruppensitzungen während eines Wochenend-Retreats); 4) Nachtests direkt nach dem Eingriff und 5) Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Wochen. Die Studienhypothese ist, dass Teilnehmer, die die gruppenbasierte Intervention erhalten, im Vergleich zu vor der Intervention einen Anstieg des Wissens über sexuell übertragbare Infektionen (STI) nach der Intervention melden. Die sekundären Hypothesen lauten, dass die Teilnehmer im Vergleich zu vor der Intervention höhere Durchschnittswerte für (a) Safer-Sex-Selbstwirksamkeit; (b) STI-Tests; (c) Safer-Sex-Praktiken; (d) belastbare Bewältigung, (e) Selbstwertgefühl, (f) soziale Versorgung, (g) Verbundenheit mit der Gemeinschaft und (h) Zugang zur Gesundheitsversorgung. Wir gingen davon aus, dass die Teilnehmer nach der Intervention im Vergleich zu vor der Intervention niedrigere Durchschnittswerte für (a) Depression und (b) internalisierte Stigmatisierung angeben würden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine pragmatische N-of-1-Pilotstudie mit einem einzigen Zentrum. Die Zielgruppe sind LBQ-Frauen in Calgary und Toronto, Kanada. Ziel der Autoren ist die Rekrutierung von 40 Teilnehmern mithilfe gezielter Peer-gesteuerter Rekrutierungsmethoden. LBQ-Frauen von Agenturen, die LBQ-Frauen betreuen, werden die Intervention durchführen. Vor und nach der Intervention wird eine Umfrage durchgeführt, um die Auswirkungen der Intervention zu bewerten. T-Tests mit gepaarten Stichproben werden verwendet, um Unterschiede vor und nach der Intervention in Bezug auf sexuelle Risikoverhaltensergebnisse (Safer-Sex-Praktiken, Safer-Sex-Selbstwirksamkeit), Schutzfaktoren (resiliente Bewältigung, HIV/STI-Wissen und -Tests) und soziale Faktoren zu bewerten -strukturelle Determinanten (soziale Unterstützung, Zugang zur Gesundheitsversorgung, verinnerlichte sexuelle Stigmatisierung) direkt nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention. Logistische und lineare Regressionsmodelle mit verallgemeinerter Schätzgleichung (GEE) werden verwendet, um Interventionseffekte für den Nachbeobachtungszeitraum von 3 Monaten zu bewerten, um wiederholte Messungen innerhalb des Subjekts zu kontrollieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Faculty of Social Work, University of Calgary
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1V4
        • University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstidentifizierte lesbische, bisexuelle, queere oder Frauen, die Sex mit Frauen haben
  • Über 18 Jahre alt, wer
  • Sind in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Interesse an der Teilnahme an einem Wochenend-Retreat mit 6 Gruppensitzungen und 3-monatiger Nachbereitung haben
  • Lebe im Großraum Calgary und Toronto.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt
  • Identifiziert sich nicht als lesbisch, bisexuell oder queer oder als WSW
  • Unzureichendes Interesse/Aufmerksamkeit für die Teilnahme an den Gruppensitzungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Design des Pre-Post-Tests
Verhalten: Angepasste Intervention auf Gruppenebene „Many Men, Many Voices“ (3MV).

Die Intervention wird die Intervention auf Gruppenebene „Many Men, Many Voices“ (3MV) für MSM anpassen, um individuelle und soziale Determinanten des HIV/STI-Risikos und der Vulnerabilität anzugehen. Diese Intervention umfasst 6 aufeinanderfolgende 2-3-stündige Sitzungen, die im Rahmen eines Wochenend-Retreats durchgeführt werden. Wir werden 1 Retreat in Calgary und 1 Retreat in Toronto durchführen; An jedem Retreat nehmen 20 Personen teil.

Basierend auf dem 3MV-Format umfasst ein Vorlagenentwurf: Sitzung 1: Intersektionalität; Sitzung 2: STI/HIV-Prävention bei WSW- und LBQ-Frauen; Sitzung 3: Risikobewertung und Präventionsoptionen für STI/HIV; Sitzung 4: Beziehungsprobleme; Sitzung 5: Selbstwirksamkeit, belastbare Bewältigung und Fähigkeit zur Veränderung; Sitzung 6: Soziale Unterstützung und Problemlösung zur Aufrechterhaltung des Wandels.

Zu den Bereitstellungsmethoden gehören Diskussionen, Rollenspiele und Risikominderungsplanung.

Verhalten: Eine gruppenbasierte HIV/STI-Präventionsmaßnahme für Frauen, die Sex mit Frauen haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
STI-Kenntnisse
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen zum Wissen über sexuell übertragbare Krankheiten (STD-KQ)
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Safer-Sex-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Eine modifizierte Selbstwirksamkeitsskala für die Verwendung von Kondomen zur besseren Eignung für LBQ-Frauen
3 Monate
STI- und HIV-Inzidenz
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstberichtete Vorgeschichte und Inzidenz von HIV/STI-Tests (lebenslang und in den letzten 3 Monaten)
3 Monate
Safer-Sex-Praktiken
Zeitfenster: 3 Monate
Skala für sicherere Sexualpraktiken bei lesbischen Frauen
3 Monate
Resiliente Bewältigung
Zeitfenster: 3 Monate
Kurze Skala zur belastbaren Bewältigung
3 Monate
Soziale Bestimmungen
Zeitfenster: 3 Monate
Sozialversicherungsskala
3 Monate
Verinnerlichtes sexuelles Stigma
Zeitfenster: 3 Monate
Überarbeitete Skala für internalisierte Homophobie (IHP-R)
3 Monate
Sexuelle Stigmatisierung
Zeitfenster: 3 Monate
Homophobie-Skala
3 Monate
Depression
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen zur Patientengesundheit 2
3 Monate
Zugang zur Pflege
Zeitfenster: 3 Monate
Die Teilnehmer werden auf Fragen antworten, ob sie jemals (i) einen HIV-Test und (ii) einen STI-Test (ohne HIV) erhalten haben. Die Teilnehmer antworteten auch auf die Frage, ob sie jemals mit den folgenden Hindernissen beim Zugang zur Gesundheitsversorgung konfrontiert waren: (i) Kosten für Reisen, (ii) Kosten für Medikamente und (iii) der Überzeugung, dass ihr medizinisches Fachpersonal sich mit ihrer sexuellen Orientierung nicht wohl fühlte. In Folgeumfragen wird gefragt, ob die Teilnehmer in den letzten 4 Wochen einen HIV- oder STI-Test erhalten haben.
3 Monate
Selbstachtung
Zeitfenster: 3 Monate
Rosenberg-Skala zum Selbstwertgefühl
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Toronto

Mitarbeiter

The CIHR Social Research Centre in HIV Prevention

Ermittler

  • Hauptermittler: Carmen Logie, PhD, University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIHR SRC - 4487453

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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