- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02067845
Een interventie op groepsniveau om het risico op hiv/soa te verminderen voor vrouwen die seks hebben met vrouwen in Calgary en Toronto
Pilottest van een interventie op groepsniveau om het risico op seksuele overdracht van hiv/soa's onder lesbische, biseksuele en queer vrouwen en andere vrouwen die seks hebben met vrouwen te verminderen in Calgary en Toronto
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Faculty of Social Work, University of Calgary
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 1V4
- University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfbenoemde lesbiennes, biseksuelen, queers of vrouwen die seks hebben met vrouwen
- Ouder dan 18 jaar wie
- In staat zijn geïnformeerde toestemming te geven
- Geïnteresseerd zijn in het bijwonen van een weekendretraite met 6 groepssessies en een follow-up van 3 maanden
- Woon in de grotere regio Calgary en Toronto.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Identificeert zich niet als lesbienne, biseksueel of queer of een WSW
- Onvoldoende interesse/aandacht om de groepssessies bij te wonen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Pre-post testontwerp
|
De interventie zal de Many Men, Many Voices (3MV)-interventie op groepsniveau voor MSM aanpassen om individuele en sociale determinanten van hiv/soa-risico en -kwetsbaarheid aan te pakken. Deze interventie omvat 6 opeenvolgende sessies van 2-3 uur tijdens een weekendretraite. We hebben 1 retraite in Calgary en 1 retraite in Toronto; elke retraite omvat 20 personen. Op basis van het 3MV-formaat bevat een conceptsjabloon: Sessie 1: Intersectionaliteit; Sessie 2: Soa/hiv-preventie bij WSW- en LBQ-vrouwen; Sessie 3: Soa/hiv risicobeoordeling en preventiemogelijkheden; Sessie 4: Relatieproblemen; Sessie 5: Zelfeffectiviteit, veerkrachtige coping en capaciteit voor verandering; Sessie 6: Sociale steun en probleemoplossing om verandering vast te houden. Leveringsmethoden omvatten discussie, rollenspellen en planning voor risicovermindering. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Soa kennis
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Kennisvragenlijst seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA-KQ)
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veiligere seks self-efficacy
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een aangepaste Condom Use Self Efficacy Scale, voor meer geschiktheid voor LBQ-vrouwen
|
3 maanden
|
STI en HIV incidentie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde geschiedenis en incidentie van hiv/soa-testen (ooit in het leven en in de afgelopen 3 maanden)
|
3 maanden
|
Veiligere sekspraktijken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Veiligere seksuele praktijken onder de schaal van lesbische vrouwen
|
3 maanden
|
Veerkrachtig omgaan
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Korte veerkrachtige copingschaal
|
3 maanden
|
Sociale Voorzieningen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Schaal Sociale Voorzieningen
|
3 maanden
|
Geïnternaliseerd seksueel stigma
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Herziene geïnternaliseerde homofobieschaal (IHP-R)
|
3 maanden
|
Seksueel stigma
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Homofobie schaal
|
3 maanden
|
Depressie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst 2
|
3 maanden
|
Toegang tot zorg
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deelnemers beantwoorden vragen met de vraag of ze ooit (i) een hiv-test en (ii) een soa-test (hiv niet meegerekend) hebben gehad.
Deelnemers beantwoordden ook vragen met de vraag of ze ooit de volgende belemmeringen voor toegang tot gezondheidszorg hadden ervaren: (i) kosten van reizen, (ii) kosten van medicijnen en (iii) de overtuiging dat hun zorgverlener zich niet op zijn gemak voelde met hun seksuele geaardheid.
In vervolgenquêtes wordt gevraagd of deelnemers in de afgelopen 4 weken een hiv- of soa-test hebben ondergaan.
|
3 maanden
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Rosenberg Zelfrespect Schaal
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carmen Logie, PhD, University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Logie CH, Lacombe-Duncan A, Weaver J, Navia D, Este D. A Pilot Study of a Group-Based HIV and STI Prevention Intervention for Lesbian, Bisexual, Queer, and Other Women Who Have Sex with Women in Canada. AIDS Patient Care STDS. 2015 Jun;29(6):321-8. doi: 10.1089/apc.2014.0355. Epub 2015 Apr 13.
- Logie CH, Navia D, Rwigema MJ, Tharao W, Este D, Loutfy MR. A group-based HIV and sexually transmitted infections prevention intervention for lesbian, bisexual, queer and other women who have sex with women in Calgary and Toronto, Canada: study protocol for a non-randomised cohort pilot study. BMJ Open. 2014 Apr 23;4(4):e005190. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005190.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CIHR SRC - 4487453
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Veiligere seks
-
LivaNovaVoltooidBeoordeel de voordelen van het AAISafeR/SafeR-algoritme van Symphony 2550 of REPLYTM DR bij een breed scala aan pacemakerpatiënten.Italië, Frankrijk, Spanje, Verenigde Staten, Duitsland, Verenigd Koninkrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenCross-sex-hormonale behandeling bij adolescenten met geslachtsdysforie