Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een interventie op groepsniveau om het risico op hiv/soa te verminderen voor vrouwen die seks hebben met vrouwen in Calgary en Toronto

4 januari 2015 bijgewerkt door: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

Pilottest van een interventie op groepsniveau om het risico op seksuele overdracht van hiv/soa's onder lesbische, biseksuele en queer vrouwen en andere vrouwen die seks hebben met vrouwen te verminderen in Calgary en Toronto

Het beperkte onderzoek dat er is, suggereert dat lesbische, biseksuele en queer (LBQ) vrouwen een vergelijkbaar risico lopen op seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) als heteroseksuele vrouwen. Dit is een bijzonder belangrijk gebied om aan te pakken, aangezien de literatuur de convergentie van seksueel stigma en gendergerelateerd seksueel geweld benadrukt als een verhoogd risico voor LBQ-vrouwen op hiv- en soa-infectie. Recente gegevens van Statistics Canada gaven echter aan dat: lesbiennes rapporteerden significant lagere uitstrijkjes dan heteroseksuele of biseksuele vrouwen; lesbiennes en biseksuele vrouwen hadden meer kans om geen reguliere dokter te hebben dan heteroseksuele vrouwen; en biseksuele vrouwen hadden meer gerapporteerde onvervulde behoeften aan gezondheidszorg dan lesbische en heteroseksuele vrouwen. Deze verschillen benadrukken het belang van het implementeren en evalueren van interventies om het soa-risico bij LBQ-vrouwen aan te pakken; er bestaat echter geen gepubliceerde studie van deze aard. Er wordt een soa-preventie-interventie uitgevoerd met groepen LBQ-vrouwen en WSW in Toronto en Calgary. Het onderzoek bestaat uit 5 verschillende componenten: 1) interviews met sleutelinformanten om de ontwikkeling van de handleiding voor interventietraining en enquêtevragenlijst te informeren, 2) pre-test; 3) interventie (6 groepssessies tijdens een weekendretraite); 4) post-test direct na interventie, en 5) follow-up post-tests na 6 en 12 weken. De onderzoekshypothese is dat, in vergelijking met pre-interventie, deelnemers die de groepsinterventie krijgen, na de interventie een toename van de kennis over seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) zullen rapporteren. De secundaire hypothesen zijn dat, in vergelijking met pre-interventie, deelnemers hogere gemiddelde scores zullen laten zien van (a) veiligere seks self-efficacy; (b) soa-testen; (c) veiligere sekspraktijken; (d) veerkrachtige coping, (e) eigenwaarde, (f) sociale voorzieningen, (g) verbondenheid met de gemeenschap en (h) toegang tot gezondheidszorg. We verwachtten dat deelnemers na de interventie, in vergelijking met pre-interventie, lagere gemiddelde scores zouden rapporteren van (a) depressie en (b) geïnternaliseerd stigma.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een single-center pragmatische N-of-1 pilotstudie. De doelgroep is LBQ-vrouwen in Calgary en Toronto, Canada. De auteurs streven ernaar om 40 deelnemers te werven met behulp van doelgerichte peer-gedreven wervingsmethoden. LBQ-vrouwen van bureaus die LBQ-vrouwen bedienen, zullen de interventie uitvoeren. Voor en na de interventie wordt een enquête gehouden om de impact van de interventie te evalueren. Paired-sample t-tests zullen worden gebruikt om pre- en post-interventieverschillen te beoordelen in uitkomsten van seksueel risicogedrag (veiliger vrijen, veiligere zelfredzaamheid), beschermende factoren (veerkrachtige coping, hiv/soa-kennis en testen) en sociaal gedrag. -structurele determinanten (sociale steun, toegang tot gezondheidszorg, geïnternaliseerd seksueel stigma) direct na de interventie en 3 maanden na de interventie. Logistische en lineaire gegeneraliseerde schattingsvergelijking (GEE) regressiemodellen zullen worden gebruikt om interventie-effecten te beoordelen voor de follow-upperiode van 3 maanden ter controle voor herhaalde metingen binnen de proefpersoon.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Faculty of Social Work, University of Calgary
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1V4
        • University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfbenoemde lesbiennes, biseksuelen, queers of vrouwen die seks hebben met vrouwen
  • Ouder dan 18 jaar wie
  • In staat zijn geïnformeerde toestemming te geven
  • Geïnteresseerd zijn in het bijwonen van een weekendretraite met 6 groepssessies en een follow-up van 3 maanden
  • Woon in de grotere regio Calgary en Toronto.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • Identificeert zich niet als lesbienne, biseksueel of queer of een WSW
  • Onvoldoende interesse/aandacht om de groepssessies bij te wonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Pre-post testontwerp

De interventie zal de Many Men, Many Voices (3MV)-interventie op groepsniveau voor MSM aanpassen om individuele en sociale determinanten van hiv/soa-risico en -kwetsbaarheid aan te pakken. Deze interventie omvat 6 opeenvolgende sessies van 2-3 uur tijdens een weekendretraite. We hebben 1 retraite in Calgary en 1 retraite in Toronto; elke retraite omvat 20 personen.

Op basis van het 3MV-formaat bevat een conceptsjabloon: Sessie 1: Intersectionaliteit; Sessie 2: Soa/hiv-preventie bij WSW- en LBQ-vrouwen; Sessie 3: Soa/hiv risicobeoordeling en preventiemogelijkheden; Sessie 4: Relatieproblemen; Sessie 5: Zelfeffectiviteit, veerkrachtige coping en capaciteit voor verandering; Sessie 6: Sociale steun en probleemoplossing om verandering vast te houden.

Leveringsmethoden omvatten discussie, rollenspellen en planning voor risicovermindering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Soa kennis
Tijdsspanne: 3 maanden
Kennisvragenlijst seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA-KQ)
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligere seks self-efficacy
Tijdsspanne: 3 maanden
Een aangepaste Condom Use Self Efficacy Scale, voor meer geschiktheid voor LBQ-vrouwen
3 maanden
STI en HIV incidentie
Tijdsspanne: 3 maanden
Zelfgerapporteerde geschiedenis en incidentie van hiv/soa-testen (ooit in het leven en in de afgelopen 3 maanden)
3 maanden
Veiligere sekspraktijken
Tijdsspanne: 3 maanden
Veiligere seksuele praktijken onder de schaal van lesbische vrouwen
3 maanden
Veerkrachtig omgaan
Tijdsspanne: 3 maanden
Korte veerkrachtige copingschaal
3 maanden
Sociale Voorzieningen
Tijdsspanne: 3 maanden
Schaal Sociale Voorzieningen
3 maanden
Geïnternaliseerd seksueel stigma
Tijdsspanne: 3 maanden
Herziene geïnternaliseerde homofobieschaal (IHP-R)
3 maanden
Seksueel stigma
Tijdsspanne: 3 maanden
Homofobie schaal
3 maanden
Depressie
Tijdsspanne: 3 maanden
Patiëntgezondheidsvragenlijst 2
3 maanden
Toegang tot zorg
Tijdsspanne: 3 maanden
Deelnemers beantwoorden vragen met de vraag of ze ooit (i) een hiv-test en (ii) een soa-test (hiv niet meegerekend) hebben gehad. Deelnemers beantwoordden ook vragen met de vraag of ze ooit de volgende belemmeringen voor toegang tot gezondheidszorg hadden ervaren: (i) kosten van reizen, (ii) kosten van medicijnen en (iii) de overtuiging dat hun zorgverlener zich niet op zijn gemak voelde met hun seksuele geaardheid. In vervolgenquêtes wordt gevraagd of deelnemers in de afgelopen 4 weken een hiv- of soa-test hebben ondergaan.
3 maanden
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: 3 maanden
Rosenberg Zelfrespect Schaal
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carmen Logie, PhD, University of Toronto, Factor-Inwentash Faculty of Social Work

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Veiligere seks

3
Abonneren